Investigación Prospectiva de la Esclerosis Múltiple en la Región de los Tres Ríos (PROMOTE)
3 de enero de 2024 actualizado por: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
En este estudio longitudinal prospectivo de historia natural de la esclerosis múltiple (EM), el objetivo general es comprender los factores que influyen en la variación individual en la trayectoria de la enfermedad y la respuesta al tratamiento y allanar el camino para realizar una medicina de precisión en la EM.
Debido a que la EM es un trastorno neurológico crónico, este estudio observacional de cohortes abarcará un período de 30 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Actividades de investigación: Cuestionario inicial, Cuestionario de resultados autoinformados, Recolección de muestras biológicas (sangre, heces, orina, líquido cefalorraquídeo), Análisis genético, Evaluación cuantitativa estándar de la función, Evaluación cognitiva, Neuroimagen, Sensores biométricos, Cuestionario de redes sociales, Connor- Escala de resiliencia de Davidson, Inventario de cinco factores NEO y Encuestas de respuesta al COVID19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zongqi Xia, MD, PhD
- Número de teléfono: 412-383-5377
- Correo electrónico: msstudy2@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
-
Contacto:
- Zongqi Xia, MD, PhD
- Número de teléfono: 412-383-5377
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con esclerosis múltiple y trastornos y controles relacionados
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para pacientes con EM incluyen:
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento
- 7 años o más
- diagnóstico de esclerosis múltiple o trastornos relacionados, incluido un primer episodio de desmielinización del sistema nervioso central con una resonancia magnética positiva o resonancias magnéticas anormales características de la EM pero sin síntomas clínicos de la enfermedad
Para controles saludables:
- 7 años de edad o más
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento (para >=18 años) o asentimiento con permiso de al menos uno de los padres del niño (para <18 años)
- Sin antecedentes personales conocidos de esclerosis múltiple o trastornos relacionados
- Sin otras enfermedades crónicas
- Los miembros de la familia, los controles del hogar no relacionados o los controles de la población general podrían ser elegibles
No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Personas con esclerosis múltiple o trastornos relacionados
Los individuos deben tener 7 años o más, diagnosticados con esclerosis múltiple o trastornos relacionados, incluido un primer episodio de desmielinización del sistema nervioso central con una resonancia magnética positiva o resonancias magnéticas anormales características de la EM pero sin síntomas clínicos de la enfermedad.
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|
Personas sin esclerosis múltiple o trastornos relacionados
Los participantes del control deben tener 7 años o más, no tener antecedentes personales conocidos de esclerosis múltiple o trastornos relacionados, ninguna otra enfermedad crónica y pueden ser un miembro de la familia, un control del hogar no relacionado o un control de la población general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer una cohorte prospectiva de pacientes y controles con EM bien caracterizados
Periodo de tiempo: dentro de 30 años
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Para este estudio observacional prospectivo longitudinal, estableceremos una cohorte prospectiva de pacientes y controles con EM bien caracterizados (2:1).
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dentro de 30 años
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Investigar los predictores de las variaciones en la trayectoria de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: dentro de 30 años
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Comprender los factores que influyen en la trayectoria de la enfermedad y la respuesta al tratamiento allanará el camino para realizar una medicina de precisión en la prestación de atención individualizada de la EM.
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dentro de 30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2047
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2047
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19080007
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