Investigação Prospectiva da Esclerose Múltipla na Região dos Três Rios (PROMOTE)
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
Neste estudo prospectivo longitudinal de história natural da esclerose múltipla (EM), o objetivo geral é entender os fatores que influenciam a variação individual na trajetória da doença e na resposta ao tratamento e preparar o caminho para a realização da medicina de precisão na EM.
Como a EM é um distúrbio neurológico crônico, este estudo de coorte observacional abrangerá um período de 30 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Atividades de Pesquisa: Questionário Inicial, Questionário de Resultados Autorrelatados, Coleta de Amostra Biológica (Sangue, Fezes, Urina, Líquido Cefalorraquidiano), Análise Genética, Avaliação Quantitativa Padrão de Função, Avaliação Cognitiva, Neuroimagem, Sensores Biométricos, Questionário de Rede Social, Connor- Escala de Resiliência de Davidson, Inventário de Cinco Fatores NEO e Pesquisas de Resposta COVID19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zongqi Xia, MD, PhD
- Número de telefone: 412-383-5377
- E-mail: msstudy2@pitt.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
-
Contato:
- Zongqi Xia, MD, PhD
- Número de telefone: 412-383-5377
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com esclerose múltipla e distúrbios relacionados e controles
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para pacientes com EM incluem:
- disposto e capaz de dar consentimento
- idade 7 anos ou mais
- diagnóstico de esclerose múltipla ou distúrbios relacionados, incluindo um primeiro episódio de desmielinização do sistema nervoso central com ressonância magnética positiva ou ressonância magnética anormal característica de EM, mas sem sintomas clínicos da doença
Para controles saudáveis:
- Idade 7 anos ou mais
- Disposto e capaz de fornecer consentimento (para >=18 anos) ou consentimento com permissão de pelo menos um dos pais da criança (para <18 anos)
- Sem história pessoal conhecida de esclerose múltipla ou distúrbios relacionados
- Sem outras doenças crônicas
- Membros da família, controles domésticos não relacionados ou controles da população em geral podem ser elegíveis
Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pessoas com esclerose múltipla ou distúrbios relacionados
Os indivíduos devem ter 7 anos ou mais, diagnosticados com esclerose múltipla ou distúrbios relacionados, incluindo um primeiro episódio de desmielinização do sistema nervoso central com ressonância magnética positiva ou ressonância magnética anormal característica de EM, mas sem sintomas clínicos da doença
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Pessoas sem esclerose múltipla ou distúrbios relacionados
Os participantes do controle devem ter 7 anos ou mais, não ter histórico pessoal conhecido de esclerose múltipla ou distúrbios relacionados, nenhuma outra doença crônica e podem ser membros da família, controle doméstico não relacionado ou controle da população em geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecer uma coorte prospectiva de pacientes e controles com EM bem caracterizados
Prazo: dentro de 30 anos
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Para este estudo observacional prospectivo longitudinal, estabeleceremos uma coorte prospectiva de pacientes e controles com EM bem caracterizados (2:1).
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dentro de 30 anos
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Investigar os preditores das variações na trajetória da doença e na resposta ao tratamento
Prazo: dentro de 30 anos
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Compreender os fatores que influenciam a trajetória da doença e a resposta ao tratamento abrirá o caminho para realizar a medicina de precisão na prestação de cuidados individualizados de EM.
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dentro de 30 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2047
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2047
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19080007
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