Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sclerosis multiplex prospektív vizsgálata a Three Rivers régióban (PROMOTE)

2024. január 3. frissítette: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
A sclerosis multiplex (MS) e longitudinális prospektív természetrajzi tanulmányában az átfogó cél az, hogy megértsük azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a betegség lefolyásának és a kezelési válasz egyéni eltéréseit, és előkészítik az utat a precíziós orvoslás megvalósításához SM-ben. Mivel az SM egy krónikus neurológiai rendellenesség, ez a megfigyeléses kohorsz-vizsgálat 30 éves időszakot ölel fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Kutatási tevékenységek: kezdeti kérdőív, kérdőív önbevallott eredményekhez, biológiai mintavétel (vér, széklet, vizelet, cerebrospinális folyadék), genetikai analízis, standard kvantitatív funkcióértékelés, kognitív értékelés, neuroimaging, biometrikus szenzorok, szociális hálózat, kérdőív Davidson Resilience Scale, NEO Five-Factor Inventory és a COVID19 válaszadási felmérések.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

7500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zongqi Xia, MD, PhD
          • Telefonszám: 412-383-5377

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplexben és a kapcsolódó rendellenességekben és kontrollokban szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM-betegek felvételi kritériumai a következők:

    1. hajlandó és képes beleegyezést adni
    2. életkor 7 éves vagy idősebb
    3. szklerózis multiplex vagy kapcsolódó rendellenességek diagnosztizálása, beleértve az első központi idegrendszeri demyelinisatiós epizódot pozitív MRI-vizsgálattal vagy kóros SM-re jellemző MRI-vizsgálattal, de a betegség klinikai tünetei nélkül

  • Az egészséges kontrollokhoz:

    1. 7 éves vagy idősebb
    2. Hajlandó és képes beleegyezést adni (>=18 éves korig) vagy hozzájárulást a gyermek legalább egyik szülőjének engedélyével (<18 éves korig)
    3. Nem ismert szklerózis multiplex vagy kapcsolódó rendellenességek személyes története
    4. Nincs más krónikus betegség
    5. A családtagok, a nem kapcsolódó háztartási kontrollok vagy az általános populáció kontrolljai lehetnek jogosultak

Nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szklerózis multiplexben vagy kapcsolódó betegségekben szenvedők
Az egyéneknek legalább 7 évesnek kell lenniük, és szklerózis multiplexben vagy kapcsolódó rendellenességekben diagnosztizáltak, beleértve az első központi idegrendszeri demyelinisatiós epizódot pozitív MRI-vizsgálattal vagy kóros, SM-re jellemző MRI-vizsgálattal, de a betegség klinikai tünetei nélkül.
Szklerózis multiplexben vagy kapcsolódó betegségekben nem szenvedők
A kontroll résztvevőinek 7 éves vagy idősebbnek kell lenniük, nincs ismert személyes kórtörténetük sclerosis multiplexben vagy kapcsolódó rendellenességekben, nincs más krónikus betegségük, és lehetnek családtagok, nem rokon háztartási kontrollok, vagy az általános populációból származó kontrollok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzon létre egy leendő csoportot jól jellemezhető SM-betegekből és kontrollokból
Időkeret: 30 éven belül
Ehhez a longitudinális prospektív megfigyeléses vizsgálathoz a jól jellemezhető SM-betegek és kontrollok (2:1) prospektív kohorszát hozzuk létre.
30 éven belül
Vizsgálja meg a betegség pályája és a kezelési válasz változásainak előrejelzőit
Időkeret: 30 éven belül
A betegség lefolyását és a kezelésre adott válaszreakciót befolyásoló tényezők megértése megnyitja az utat a precíziós orvoslás megvalósításához az egyénre szabott SM-ellátásban.
30 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2047. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2047. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 12.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19080007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel