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Indagine prospettica sulla sclerosi multipla nella regione dei tre fiumi (PROMOTE)

19 dicembre 2025 aggiornato da: Zongqi Xia, University of Pittsburgh

In questo studio prospettico longitudinale sulla storia naturale della sclerosi multipla (SM), l'obiettivo principale è comprendere i fattori che influenzano la variazione individuale nella traiettoria della malattia e nella risposta al trattamento e aprire la strada alla realizzazione della medicina di precisione nella SM. Poiché la SM è una malattia neurologica cronica, questo studio di coorte osservazionale coprirà un periodo di 30 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Sclerosi multipla

Descrizione dettagliata

Attività di ricerca: questionario iniziale, questionario per gli esiti autodichiarati, raccolta di campioni biologici (sangue, feci, urine, liquido cerebrospinale), analisi genetica, valutazione quantitativa standard della funzione, valutazione cognitiva, neuroimmagini, sensori biometrici, questionario sui social network, connor- Davidson Resilience Scale, NEO Five-Factor Inventory e COVID19 Response Surveys.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Zongqi Xia, MD, PhD
Numero di telefono: 412-383-5377
Email: msstudy2@pitt.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
    - Reclutamento
    - University of Pittsburgh
    - Contatto:
      
      Zongqi Xia, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 412-383-5377

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone affette da sclerosi multipla e relativi disturbi e controlli

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per i pazienti con SM includono:
1. disposti e in grado di prestare il consenso
2. età 7 anni o più
3. diagnosi di sclerosi multipla o disturbi correlati, incluso un primo episodio demielinizzante del sistema nervoso centrale con una risonanza magnetica positiva o scansioni MRI anormali caratteristiche della SM ma senza sintomi clinici della malattia
Per i controlli sani:
1. Età 7 anni o più
2. Disponibilità e capacità di fornire il consenso (per >=18 anni) o il consenso con il permesso di almeno uno dei genitori del bambino (per <18 anni)
3. Nessuna storia personale nota di sclerosi multipla o disturbi correlati
4. Nessun'altra malattia cronica
5. I membri della famiglia, i controlli domestici non imparentati o i controlli della popolazione generale potrebbero essere ammissibili

Non ci sono criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Persone con Sclerosi Multipla o Disturbi Correlati Gli individui devono avere almeno 7 anni, con diagnosi di sclerosi multipla o disturbi correlati, incluso un primo episodio demielinizzante del sistema nervoso centrale con una scansione MRI positiva o scansioni MRI anormali caratteristiche della SM ma senza sintomi clinici della malattia
Persone senza sclerosi multipla o disturbi correlati I partecipanti al controllo devono avere almeno 7 anni, non avere una storia personale nota di sclerosi multipla o disturbi correlati, nessun'altra malattia cronica e possono essere un membro della famiglia, un controllo familiare non correlato o un controllo della popolazione generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Stabilire una coorte prospettica di pazienti e controlli con SM ben caratterizzati Lasso di tempo: entro 30 anni	Per questo studio osservazionale prospettico longitudinale, stabiliremo una coorte prospettica di pazienti e controlli con SM ben caratterizzati (2:1).	entro 30 anni
Indagare i predittori delle variazioni nella traiettoria della malattia e nella risposta al trattamento Lasso di tempo: entro 30 anni	Comprendere i fattori che influenzano la traiettoria della malattia e la risposta al trattamento aprirà la strada alla realizzazione di una medicina di precisione nella fornitura di cure personalizzate per la SM.	entro 30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

Investigatore principale: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2047

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2047

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità