Prospectief onderzoek naar multiple sclerose in het Drierivierengebied (PROMOTE)
3 januari 2024 bijgewerkt door: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
In deze longitudinale prospectieve natuurhistorische studie van multiple sclerose (MS) is het overkoepelende doel om inzicht te krijgen in de factoren die individuele variatie in ziektetraject en behandelingsrespons beïnvloeden en de weg vrij te maken voor het realiseren van precisiegeneeskunde bij MS.
Omdat MS een chronische neurologische aandoening is, bestrijkt deze observationele cohortstudie een tijdsbestek van 30 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksactiviteiten: initiële vragenlijst, vragenlijst voor zelfgerapporteerde resultaten, biologische monsterverzameling (bloed, ontlasting, urine, cerebrospinale vloeistof), genetische analyse, standaard kwantitatieve beoordeling van functie, cognitieve beoordeling, neuroimaging, biometrische sensoren, sociale netwerkvragenlijst, Connor- Davidson Resilience Scale, NEO Five-Factor Inventory en de COVID19 Response Surveys.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zongqi Xia, MD, PhD
- Telefoonnummer: 412-383-5377
- E-mail: msstudy2@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Zongqi Xia, MD, PhD
- Telefoonnummer: 412-383-5377
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met multiple sclerose en aanverwante aandoeningen en controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor MS-patiënten zijn onder meer:
- bereid en in staat om toestemming te geven
- leeftijd 7 jaar of ouder
- diagnose van multiple sclerose of verwante aandoeningen, waaronder een eerste demyeliniserende episode van het centrale zenuwstelsel met een positieve MRI-scan of abnormale MRI-scans die kenmerkend zijn voor MS maar zonder klinische symptomen van de ziekte
Voor gezonde controles:
- Leeftijd 7 jaar of ouder
- Bereid en in staat om toestemming te geven (voor >=18 jaar) of instemming met toestemming van ten minste één van de ouders van het kind (voor <18 jaar)
- Geen bekende persoonlijke voorgeschiedenis van multiple sclerose of aanverwante aandoeningen
- Geen andere chronische ziekten
- Gezinsleden, niet-verwante huishoudelijke controles of controles uit de algemene bevolking kunnen in aanmerking komen
Er zijn geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mensen met multiple sclerose of aanverwante aandoeningen
Individuen moeten 7 jaar of ouder zijn, gediagnosticeerd met multiple sclerose of aanverwante aandoeningen, waaronder een eerste demyeliniserende episode van het centrale zenuwstelsel met een positieve MRI-scan of abnormale MRI-scans die kenmerkend zijn voor MS maar zonder klinische symptomen van de ziekte
|
|
Mensen zonder multiple sclerose of aanverwante aandoeningen
Controledeelnemers moeten 7 jaar of ouder zijn, geen bekende persoonlijke geschiedenis van multiple sclerose of aanverwante aandoeningen hebben, geen andere chronische ziekte, en kunnen een familielid, niet-verwante huishoudelijke controle of controle uit de algemene bevolking zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stel een prospectief cohort op van goed gekarakteriseerde MS-patiënten en controles
Tijdsspanne: binnen 30 jaar
|
Voor deze longitudinale prospectieve observationele studie zullen we een prospectief cohort samenstellen van goed gekarakteriseerde MS-patiënten en controles (2:1).
|
binnen 30 jaar
|
|
Onderzoek de voorspellers van de variaties in ziektetraject en behandelingsrespons
Tijdsspanne: binnen 30 jaar
|
Inzicht in de factoren die van invloed zijn op het ziektetraject en de respons op de behandeling zal de weg vrijmaken voor precisiegeneeskunde bij het leveren van geïndividualiseerde MS-zorg.
|
binnen 30 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2047
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2047
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
15 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19080007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .