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Prospektive Untersuchung von Multipler Sklerose in der Drei-Flüsse-Region (PROMOTE)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Zongqi Xia, University of Pittsburgh

In dieser prospektiven Längsschnittstudie zum natürlichen Verlauf der Multiplen Sklerose (MS) besteht das übergeordnete Ziel darin, die Faktoren zu verstehen, die die individuelle Variation des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Behandlung beeinflussen, und den Weg für die Verwirklichung der Präzisionsmedizin bei MS zu ebnen. Da MS eine chronische neurologische Erkrankung ist, erstreckt sich diese beobachtende Kohortenstudie über einen Zeitraum von 30 Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Multiple Sklerose

Detaillierte Beschreibung

Forschungsaktivitäten: Eingangsfragebogen, Fragebogen für selbstberichtete Ergebnisse, Entnahme biologischer Proben (Blut, Stuhl, Urin, Zerebrospinalflüssigkeit), genetische Analyse, quantitative Standardbewertung der Funktion, kognitive Bewertung, Neuroimaging, biometrische Sensoren, Fragebogen für soziale Netzwerke, Connor- Davidson Resilience Scale, NEO Five-Factor Inventory und die COVID19 Response Surveys.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Zongqi Xia, MD, PhD
Telefonnummer: 412-383-5377
E-Mail: msstudy2@pitt.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
    - Rekrutierung
    - University of Pittsburgh
    - Kontakt:
      
      Zongqi Xia, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 412-383-5377

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Multipler Sklerose und verwandten Erkrankungen und Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für MS-Patienten sind:
1. bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
2. Alter 7 Jahre oder älter
3. Diagnose von Multipler Sklerose oder verwandten Erkrankungen, einschließlich einer ersten Demyelinisierungsepisode des Zentralnervensystems mit einem positiven MRT-Scan oder anormalen MRT-Scans, die für MS charakteristisch sind, aber keine klinischen Symptome der Krankheit
Für gesunde Kontrollen:
1. Alter 7 Jahre oder älter
2. Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung (für >=18 Jahre) oder Zustimmung mit Erlaubnis von mindestens einem Elternteil des Kindes (für <18 Jahre)
3. Keine bekannte persönliche Vorgeschichte von Multipler Sklerose oder verwandten Erkrankungen
4. Keine anderen chronischen Erkrankungen
5. Familienmitglieder, nicht verwandte Haushaltskontrollen oder Kontrollen aus der Allgemeinbevölkerung könnten teilnahmeberechtigt sein

Es gibt keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Menschen mit Multipler Sklerose oder verwandten Erkrankungen Die Personen müssen 7 Jahre oder älter sein, bei denen Multiple Sklerose oder verwandte Erkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich einer ersten Demyelinisierungsepisode des Zentralnervensystems mit einem positiven MRT-Scan oder anormalen MRT-Scans, die für MS charakteristisch sind, aber keine klinischen Symptome der Krankheit aufweisen
Menschen ohne Multiple Sklerose oder verwandte Erkrankungen Kontrollteilnehmer müssen 7 Jahre oder älter sein, keine bekannte persönliche Vorgeschichte von Multipler Sklerose oder verwandten Erkrankungen, keine andere chronische Krankheit haben und können ein Familienmitglied, eine nicht verwandte Haushaltskontrolle oder eine Kontrolle aus der Allgemeinbevölkerung sein.

Gruppe / Kohorte

Menschen mit Multipler Sklerose oder verwandten Erkrankungen

Die Personen müssen 7 Jahre oder älter sein, bei denen Multiple Sklerose oder verwandte Erkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich einer ersten Demyelinisierungsepisode des Zentralnervensystems mit einem positiven MRT-Scan oder anormalen MRT-Scans, die für MS charakteristisch sind, aber keine klinischen Symptome der Krankheit aufweisen

Menschen ohne Multiple Sklerose oder verwandte Erkrankungen

Kontrollteilnehmer müssen 7 Jahre oder älter sein, keine bekannte persönliche Vorgeschichte von Multipler Sklerose oder verwandten Erkrankungen, keine andere chronische Krankheit haben und können ein Familienmitglied, eine nicht verwandte Haushaltskontrolle oder eine Kontrolle aus der Allgemeinbevölkerung sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Erstellen Sie eine prospektive Kohorte von gut charakterisierten MS-Patienten und Kontrollen Zeitfenster: innerhalb von 30 Jahren	Für diese prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie werden wir eine prospektive Kohorte von gut charakterisierten MS-Patienten und Kontrollpersonen (2:1) erstellen.	innerhalb von 30 Jahren
Untersuchen Sie die Prädiktoren der Variationen des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Behandlung Zeitfenster: innerhalb von 30 Jahren	Das Verständnis der Faktoren, die den Krankheitsverlauf und das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen, wird den Weg zur Verwirklichung der Präzisionsmedizin bei der Bereitstellung einer individualisierten MS-Versorgung ebnen.	innerhalb von 30 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

Hauptermittler: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2047

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2047

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat