Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosin tuleva tutkimus Kolmen joen alueella (PROMOTE)

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
Tässä pitkittäisessä prospektiivisessa MS-tautitutkimuksessa tavoitteena on ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat yksilöllisiin vaihteluihin sairauden liikeradassa ja hoitovasteessa, ja tasoittaa tietä MS-taudin tarkkuuslääketieteen toteuttamiselle. Koska MS on krooninen neurologinen sairaus, tämä havainnollinen kohorttitutkimus kattaa 30 vuoden ajanjakson.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusaktiviteetit: Alkukysely, Itseraportoitujen tulosten kysely, biologisten näytteiden kerääminen (veri, uloste, virtsa, aivo-selkäydinneste), geneettinen analyysi, normaali kvantitatiivinen toiminnan arviointi, kognitiivinen arviointi, neuroimaging, biometriset anturit, sosiaalinen verkosto Davidson Resilience Scale, NEO Five-Factor Inventory ja COVID19-vastaustutkimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zongqi Xia, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 412-383-5377
  • Sähköposti: msstudy2@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zongqi Xia, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 412-383-5377

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on multippeliskleroosi ja siihen liittyvät sairaudet ja kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-potilaiden mukaanottokriteereitä ovat:

    1. halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen
    2. ikä 7 vuotta tai vanhempi
    3. multippeliskleroosin tai siihen liittyvien sairauksien diagnoosi, mukaan lukien ensimmäinen keskushermoston demyelinisaatiojakso, jossa on positiivinen magneettikuvaus tai epänormaalit MS-taudille tyypilliset magneettikuvaukset, mutta ei kliinisiä taudin oireita

  • Terveet kontrollit:

    1. Ikä 7 vuotta tai vanhempi
    2. Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen (yli 18-vuotiaille) tai suostumuksensa vähintään yhden lapsen vanhemman luvalla (alle 18-vuotiaille)
    3. Ei tunnettua henkilökohtaista multippeliskleroosia tai siihen liittyviä häiriöitä
    4. Ei muita kroonisia sairauksia
    5. Perheenjäsenet, riippumattomat kotitalouden kontrollit tai suuren väestön kontrollit voivat olla kelvollisia

Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ihmiset, joilla on multippeliskleroosi tai siihen liittyviä häiriöitä
Henkilöiden on oltava vähintään 7-vuotiaita, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi tai siihen liittyvät sairaudet, mukaan lukien ensimmäinen keskushermoston demyelinisaatiojakso, jossa on positiivinen magneettikuvaus tai epänormaalit MS-taudille tyypilliset magneettikuvaukset, mutta ei taudin kliinisiä oireita
Ihmiset, joilla ei ole MS-tautia tai siihen liittyviä häiriöitä
Kontrolliosallistujien on oltava vähintään 7-vuotiaita, heillä ei ole tiedossa olevaa henkilökohtaista multippeliskleroosia tai siihen liittyviä sairauksia, heillä ei ole muita kroonisia sairauksia, ja he voivat olla perheenjäsen, ei-liittyvä kotitalouden kontrolli tai kontrolloija yleisestä väestöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muodosta tuleva kohortti hyvin karakterisoiduista MS-potilaista ja kontrolleista
Aikaikkuna: 30 vuoden sisällä
Tätä pitkittäistä prospektiivista havainnointitutkimusta varten luomme tulevan kohortin hyvin karakterisoiduista MS-potilaista ja kontrolleista (2:1).
30 vuoden sisällä
Tutki sairausradan ja hoitovasteen vaihteluiden ennustajia
Aikaikkuna: 30 vuoden sisällä
Taudin kehityskulkuun ja hoitovasteeseen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen tasoittaa tietä tarkkuuslääketieteen toteuttamiseen yksilöllisen MS-hoidon tarjoamisessa.
30 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2047

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2047

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19080007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa