- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02994121
Multippeliskleroosin tuleva tutkimus Kolmen joen alueella (PROMOTE)
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Zongqi Xia, University of Pittsburgh
Tässä pitkittäisessä prospektiivisessa MS-tautitutkimuksessa tavoitteena on ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat yksilöllisiin vaihteluihin sairauden liikeradassa ja hoitovasteessa, ja tasoittaa tietä MS-taudin tarkkuuslääketieteen toteuttamiselle.
Koska MS on krooninen neurologinen sairaus, tämä havainnollinen kohorttitutkimus kattaa 30 vuoden ajanjakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusaktiviteetit: Alkukysely, Itseraportoitujen tulosten kysely, biologisten näytteiden kerääminen (veri, uloste, virtsa, aivo-selkäydinneste), geneettinen analyysi, normaali kvantitatiivinen toiminnan arviointi, kognitiivinen arviointi, neuroimaging, biometriset anturit, sosiaalinen verkosto Davidson Resilience Scale, NEO Five-Factor Inventory ja COVID19-vastaustutkimukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zongqi Xia, MD, PhD
- Puhelinnumero: 412-383-5377
- Sähköposti: msstudy2@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Zongqi Xia, MD, PhD
- Puhelinnumero: 412-383-5377
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on multippeliskleroosi ja siihen liittyvät sairaudet ja kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MS-potilaiden mukaanottokriteereitä ovat:
- halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen
- ikä 7 vuotta tai vanhempi
- multippeliskleroosin tai siihen liittyvien sairauksien diagnoosi, mukaan lukien ensimmäinen keskushermoston demyelinisaatiojakso, jossa on positiivinen magneettikuvaus tai epänormaalit MS-taudille tyypilliset magneettikuvaukset, mutta ei kliinisiä taudin oireita
Terveet kontrollit:
- Ikä 7 vuotta tai vanhempi
- Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen (yli 18-vuotiaille) tai suostumuksensa vähintään yhden lapsen vanhemman luvalla (alle 18-vuotiaille)
- Ei tunnettua henkilökohtaista multippeliskleroosia tai siihen liittyviä häiriöitä
- Ei muita kroonisia sairauksia
- Perheenjäsenet, riippumattomat kotitalouden kontrollit tai suuren väestön kontrollit voivat olla kelvollisia
Poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ihmiset, joilla on multippeliskleroosi tai siihen liittyviä häiriöitä
Henkilöiden on oltava vähintään 7-vuotiaita, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi tai siihen liittyvät sairaudet, mukaan lukien ensimmäinen keskushermoston demyelinisaatiojakso, jossa on positiivinen magneettikuvaus tai epänormaalit MS-taudille tyypilliset magneettikuvaukset, mutta ei taudin kliinisiä oireita
|
|
Ihmiset, joilla ei ole MS-tautia tai siihen liittyviä häiriöitä
Kontrolliosallistujien on oltava vähintään 7-vuotiaita, heillä ei ole tiedossa olevaa henkilökohtaista multippeliskleroosia tai siihen liittyviä sairauksia, heillä ei ole muita kroonisia sairauksia, ja he voivat olla perheenjäsen, ei-liittyvä kotitalouden kontrolli tai kontrolloija yleisestä väestöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muodosta tuleva kohortti hyvin karakterisoiduista MS-potilaista ja kontrolleista
Aikaikkuna: 30 vuoden sisällä
|
Tätä pitkittäistä prospektiivista havainnointitutkimusta varten luomme tulevan kohortin hyvin karakterisoiduista MS-potilaista ja kontrolleista (2:1).
|
30 vuoden sisällä
|
|
Tutki sairausradan ja hoitovasteen vaihteluiden ennustajia
Aikaikkuna: 30 vuoden sisällä
|
Taudin kehityskulkuun ja hoitovasteeseen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen tasoittaa tietä tarkkuuslääketieteen toteuttamiseen yksilöllisen MS-hoidon tarjoamisessa.
|
30 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zongqi Xia, MD, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2047
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2047
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19080007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .