糖尿病性ケトアシドーシスの小児における血漿コペプチンレベル (COPACD)
糖尿病性ケトアシドーシスの子供の管理における血漿コペプチンレベルの関心
糖尿病性ケトアシドーシスの子供は、罹患率の高い脳浮腫などの神経学的合併症のリスクがあります。 脳浮腫を予防するためには、循環血液量減少、高血糖、ナトリウム血症の是正をコントロールすることが不可欠です。 糖尿病性ケトアシドーシスの管理に通常使用されるマーカーは、常に最適なケアを可能にするわけではありません。
血漿コペプチンレベルは、糖尿病性ケトアシドーシスで高いバソプレシン分泌を反映しています。
したがって、血漿コペプチンレベルのモニタリングは、糖尿病性ケトアシドーシスおよび重度の神経学的合併症のリスクを持つ子供にとって興味深いものになる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性ケトアシドーシスにおける重篤な合併症の生物学的危険因子 (高血糖、代謝性アシドーシス、高血中尿素窒素、高ナトリウム血症) が説明されていますが、それらの投与量とモニタリングは、高リスクの状況を区別するのに十分ではありません。
いくつかの研究は、バソプレシン分泌が糖尿病性ケトアシドーシスで増加することを示唆しています。 この高レベルは、脳浮腫の発生に重要である可能性があります。 バソプレシンレベルのモニタリングは、重篤な合併症のリスクがある患者に関心を持つ可能性がありますが、コペプチン投与量の信頼性は収集条件とその包装に依存します. これらの条件を確保することは困難であり、バソプレシンの分泌を表すコペプチンの投与はより簡単に実行できます。
コペプチンの投与量は、糖尿病性ケトアシドーシスの最適な管理のための、より正確で特異的な新しい生物学的マーカーになる可能性があります。
この種の研究は、子供でも大人でも行われたことはありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- University hospital Montpellier
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6ヶ月から16歳までのお子様
- 1型糖尿病の診断（枢機卿症候群、絶食状態で血糖値> 7mmol/Lまたは絶食状態で> 11mmol/L、他のタイプの糖尿病の徴候がない）
- 36時間の点滴による水分補給が必要なお子様
- 可能であれば、法定代理人と子供の書面によるインフォームド コンセント
- 国家社会保険の受給者
除外基準:
- 生後6か月未満または16歳以上のお子様
- 少なくとも 36 時間の非排他的な静脈内水分補給
- 別の施設から移動し、静脈内水分補給またはインスリン療法がすでに開始されている子供
- 非1型糖尿病
- 州社会保険に加入していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ケトアシドーシスを伴う16歳未満の糖尿病患者
真性タイプ1（血糖値の測定）の診断では、重炭酸塩のレベルが測定され、子供は「ケトアシドーシス（重炭酸塩<15mmol / L）」の腕に含まれます
|
16歳未満の子供の糖尿病性ケトアコドーシスの管理の最初の数時間で、コペプチン投与量の3 mLの採血が異なる時間に行われます
|
|
SHAM_COMPARATOR：ケトアシドーシスのない糖尿病の16歳未満の子供
真性タイプ1（血糖値の測定）の診断では、重炭酸塩のレベルが測定され、子供は「ケトアコドーシスなし（重炭酸塩> 15mmol / L）」の腕に含まれます
|
16歳未満の子供の糖尿病性ケトアコドーシスの管理の最初の数時間で、コペプチン投与量の3 mLの採血が異なる時間に行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病性ケトアシドーシスの16歳未満の子供の重症度マーカーとしてのコペプチン投与量の関心
時間枠：36時間
|
小児における糖尿病性ケトアシドーシスのコペプチンレベルと代謝性アシドーシス管理との相関に関する研究
|
36時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断後最初の36時間の糖尿病性ケトアシドーシスの管理に使用される血漿コペプチンレベルと他のマーカーとの相関-小児のケトアシドーシスを伴わない糖尿病1型の診断時の血漿コペプチンレベル
時間枠：36時間
|
他の使用されているマーカーと比較した、糖尿病性ケトアシドーシス重症度の新しいマーカーとしてのコペプチン投与量の関心
|
36時間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：GILLES GC CAMBONIE, PU PH、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。