당뇨병성 케톤산증이 있는 소아의 혈장 Copeptin 수치 (COPACD)
당뇨병성 케톤산증이 있는 소아 관리에서 혈장 Copeptin 수준의 관심
당뇨병성 케톤산증이 있는 어린이는 이환율이 높은 뇌부종과 같은 신경학적 합병증의 위험이 있습니다. 뇌부종을 예방하기 위해서는 저혈량증, 고혈당증, 나트륨혈증의 교정을 조절하는 것이 필수적이다. 당뇨병성 케톤산증 관리에 일반적으로 사용되는 마커가 항상 최적의 치료를 허용하는 것은 아닙니다.
혈장 코펩틴 수치는 당뇨병성 케톤산증에서 높은 바소프레신 분비를 반영합니다.
따라서 혈장 코펩틴 수치를 모니터링하는 것은 당뇨병성 케톤산증이 있고 심각한 신경학적 합병증의 위험이 있는 소아에게 관심이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 케톤산증의 중증 합병증에 대한 생물학적 위험 요인(고혈당 수치, 대사성 산증, 고혈중 요소 질소, 고나트륨혈증)이 설명되어 있지만 이들의 용량 및 모니터링은 고위험 상황을 구별하기에 충분하지 않습니다.
여러 연구에서 당뇨병성 케톤산증에서 바소프레신 분비가 증가한다고 제안합니다. 이 높은 수준은 뇌부종의 발생에 중요할 수 있습니다. 바소프레신 수준의 모니터링은 심각한 합병증의 위험이 있는 환자에게 관심을 가질 수 있지만 코펩틴 용량의 신뢰성은 수집 조건 및 포장에 따라 다릅니다. 이러한 조건은 보장하기 어렵고 바소프레신 분비를 나타내는 코펩틴 용량을 수행하기가 더 쉽습니다.
Copeptin 용량은 당뇨병성 케톤산증의 최적 관리를 위한 보다 정확하고 구체적인 새로운 생물학적 지표가 될 수 있습니다.
이러한 유형의 연구는 어린이나 성인 모두에서 수행된 적이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University hospital Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월에서 16세 사이의 어린이
- 제1형 당뇨병 진단(추기경 증후군, 공복 상태에서 혈당 수치 > 7mmol/L 또는 공복 상태가 아닌 경우 > 11mmol/L, 다른 유형의 당뇨병에 대한 징후 없음)
- 36시간 동안 단독 정맥 수분 보충이 필요한 어린이
- 법정대리인 및 가능한 경우 아동의 서면 동의서
- 국가 사회 보험 수혜자
제외 기준:
- 6개월 미만 또는 16세 이상 어린이
- 최소 36시간 동안 비독점적 정맥 재수화
- 다른 기관에서 이사를 왔고 정맥 수분 보충 또는 인슐린 요법이 이미 시작된 아동
- 비 1형 당뇨병
- 국가 사회 보험에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케톤산증이 있는 16세 미만의 어린이 당뇨병
진성 1형(혈당 수치 측정) 진단 시 중탄산염 수치를 측정하고 소아는 "케톤산증(중탄산염 < 15mmol/L)"이 있는 팔에 포함됩니다.
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16세 미만 어린이의 당뇨병성 케토아코듐증 관리 첫 시간에 코펩틴 용량을 위한 3mL의 채혈을 다른 시간에 수행합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 케톤산증이 없는 16세 미만의 어린이
진성 1형 진단 시(혈당 수치 측정) 중탄산염 수치가 측정되고 소아는 "케토아코듐증(중탄산염 > 15mmol/L)이 없는" 팔에 포함됩니다.
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16세 미만 어린이의 당뇨병성 케토아코듐증 관리 첫 시간에 코펩틴 용량을 위한 3mL의 채혈을 다른 시간에 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 케톤산증이 있는 16세 미만 어린이의 중증도 지표로서 코펩틴 용량에 대한 관심
기간: 36시간
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소아 당뇨병성 케톤산증의 코펩틴 수치와 대사성 산증 관리 간의 상관관계 연구
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36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 코펩틴 수치와 진단 후 처음 36시간 동안 당뇨병성 케톤산증 관리에 사용되는 다른 마커 간의 상관관계 - 소아에서 케톤산증이 없는 당뇨병 1형 진단 시 혈장 코펩틴 수치
기간: 36시간
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다른 사용된 마커와 비교하여 심각한 당뇨병성 케톤산증의 새로운 마커로서 코펩틴 투여량에 대한 관심
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36시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: GILLES GC CAMBONIE, PU PH, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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