Poziomy kopeptyny w osoczu u dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową (COPACD)
Zainteresowanie stężeniami kopeptyny w osoczu w leczeniu dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową
Dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową są narażone na powikłania neurologiczne, takie jak obrzęk mózgu o wysokiej zachorowalności. Aby zapobiec obrzękowi mózgu, konieczne jest kontrolowanie wyrównania hipowolemii, hiperglikemii i natremii. Markery zwykle stosowane w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej nie zawsze pozwalają na optymalną opiekę.
Poziomy kopeptyny w osoczu odzwierciedlają wydzielanie wazopresyny, które jest wysokie w cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Dlatego monitorowanie stężenia kopeptyny w osoczu może być interesujące u dzieci z cukrzycową kwasicą ketonową i ryzykiem poważnych powikłań neurologicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opisano biologiczne czynniki ryzyka ciężkich powikłań cukrzycowej kwasicy ketonowej (wysoki poziom glukozy we krwi, kwasica metaboliczna, wysoki poziom azotu mocznikowego we krwi, hipernatremia), ale ich dawkowanie i monitorowanie nie są wystarczające do rozróżnienia sytuacji wysokiego ryzyka.
Kilka badań sugeruje, że wydzielanie wazopresyny jest zwiększone w cukrzycowej kwasicy ketonowej. Ten wysoki poziom może mieć znaczenie w występowaniu obrzęku mózgu. Monitorowanie stężenia wazopresyny mogłoby wówczas mieć znaczenie u pacjentów zagrożonych ciężkimi powikłaniami, ale pewność dawkowania kopeptyny zależy od warunków pobrania i opakowania. Warunki te są trudne do zapewnienia, a dawkowanie kopeptyny, która odpowiada wydzielaniu wazopresyny, jest łatwiejsze do wykonania.
Dawkowanie kopeptyny może być zatem nowym markerem biologicznym, dokładniejszym i bardziej specyficznym, do optymalnego leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Tego typu badań nigdy nie przeprowadzono ani u dzieci, ani u dorosłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University hospital Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 16 lat
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 (zespół kardynalny, stężenie glukozy we krwi > 7 mmol/L na czczo lub > 11 mmol/L nie na czczo, brak objawów innego typu cukrzycy)
- Dzieci wymagające wyłącznego nawadniania dożylnego przez 36 godzin
- Pisemna świadoma zgoda przedstawiciela prawnego i dziecka, jeśli to możliwe
- Beneficjent Państwowego Ubezpieczenia Społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko w wieku poniżej 6 miesięcy lub starsze niż 16 lat
- Niewyłączne nawadnianie dożylne przez co najmniej 36 godzin
- Dziecko przeniesione z innej placówki, u którego rozpoczęto już nawadnianie dożylne lub insulinoterapię
- Cukrzyca inna niż typu 1
- Brak przynależności do Państwowego Ubezpieczenia Społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: dzieci poniżej 16 roku życia z cukrzycą z kwasicą ketonową
Przy rozpoznaniu typu 1 (pomiar poziomu glukozy we krwi) zostaną zmierzone poziomy wodorowęglanów, a dzieci zostaną włączone do ramienia „z kwasicą ketonową (wodorowęglany < 15 mmol/L)
|
Pobieranie 3 ml krwi w celu podania dawki kopeptyny będzie pobierane o różnych porach w pierwszych godzinach leczenia ketoakodozy cukrzycowej u dzieci w wieku poniżej 16 lat
|
|
SHAM_COMPARATOR: dzieci poniżej 16 roku życia z cukrzycą bez kwasicy ketonowej
W momencie rozpoznania mellitus typu 1 (pomiar poziomu glukozy we krwi) zostanie zmierzony poziom wodorowęglanów, a dzieci zostaną włączone do ramienia „bez kwasicy ketonowej (wodorowęglany > 15 mmol/L)
|
Pobieranie 3 ml krwi w celu podania dawki kopeptyny będzie pobierane o różnych porach w pierwszych godzinach leczenia ketoakodozy cukrzycowej u dzieci w wieku poniżej 16 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie dawkowaniem kopeptyny jako wskaźnikiem ciężkości u dzieci w wieku poniżej 16 lat z cukrzycową kwasicą ketonową
Ramy czasowe: 36 godzin
|
Badanie korelacji między poziomami kopeptyny a zarządzaniem kwasicą metaboliczną cukrzycowej kwasicy ketonowej u dzieci
|
36 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stężeniem kopeptyny w osoczu a innymi markerami stosowanymi w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej w ciągu pierwszych 36 godzin po rozpoznaniu – Stężenie kopeptyny w osoczu w chwili rozpoznania cukrzycy typu 1 bez kwasicy ketonowej u dzieci
Ramy czasowe: 36 godzin
|
Zainteresowanie dawkowaniem kopeptyny jako nowego markera cukrzycowej kwasicy ketonowej w porównaniu z innymi stosowanymi markerami
|
36 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: GILLES GC CAMBONIE, PU PH, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .