Plasma Copeptinspiegel bei Kindern mit diabetischer Ketoazidose (COPACD)
Interesse an Copeptin-Plasmaspiegeln bei der Behandlung von Kindern mit diabetischer Ketoazidose
Kinder mit diabetischer Ketoazidose riskieren neurologische Komplikationen wie Hirnödeme mit hoher Morbidität. Um ein Hirnödem zu verhindern, ist es wichtig, die Korrektur von Hypovolämie, Hyperglykämie und Natriämie zu kontrollieren. Marker, die üblicherweise im Management der diabetischen Ketoazidose verwendet werden, erlauben nicht immer eine optimale Versorgung.
Die Copeptinspiegel im Plasma spiegeln die Vasopressinsekretion wider, die bei diabetischer Ketoazidose hoch ist.
Daher könnte die Überwachung der Copeptinspiegel im Plasma bei Kindern mit diabetischer Ketoazidose und dem Risiko schwerer neurologischer Komplikationen von Interesse sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Biologische Risikofaktoren für schwere Komplikationen bei diabetischer Ketoazidose werden beschrieben (hoher Blutzuckerspiegel, metabolische Azidose, hoher Blut-Harnstoff-Stickstoff, Hypernatriämie), aber ihre Dosierung und Überwachung reichen nicht aus, um Hochrisikosituationen zu unterscheiden.
Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die Vasopressinsekretion bei diabetischer Ketoazidose erhöht ist. Dieser hohe Wert könnte beim Auftreten eines Hirnödems wichtig sein. Die Überwachung der Vasopressin-Spiegel könnte dann für Patienten mit einem Risiko schwerer Komplikationen von Interesse sein, aber die Zuverlässigkeit der Copeptin-Dosierung hängt von den Entnahmebedingungen und seiner Verpackung ab. Diese Bedingungen sind schwierig sicherzustellen, und die Copeptin-Dosierung, die die Vasopressin-Sekretion darstellt, ist einfacher durchzuführen.
Die Copeptin-Dosierung könnte dann ein genauerer und spezifischerer neuer biologischer Marker für ein optimales Management der diabetischen Ketoazidose sein.
Diese Art von Studie wurde weder bei Kindern noch bei Erwachsenen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- University hospital Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen 6 Monaten und 16 Jahren
- Diagnose Diabetes mellitus Typ 1 (Kardinalsyndrom, Blutzuckerwert > 7 mmol/L im Nüchternzustand oder > 11 mmol/L nicht im Nüchternzustand, keine Anzeichen für einen anderen Typ von Diabetes mellitus)
- Kinder, die eine ausschließliche intravenöse Rehydrierung für 36 Stunden benötigen
- Schriftliche Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters und des Kindes, falls möglich
- Empfänger der staatlichen Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 6 Monaten oder älter als 16 Jahre
- Nicht exklusive intravenöse Rehydrierung für mindestens 36 Stunden
- Kind, das aus einer anderen Einrichtung verlegt wurde und bei dem bereits eine intravenöse Rehydratation oder Insulintherapie begonnen wurde
- Nicht-Typ-1-Diabetes mellitus
- Nichtzugehörigkeit zur staatlichen Sozialversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kinder unter 16 Jahren Diabetes mit Ketoazidose
Bei Diagnose mellitus Typ 1 (Messung des Blutzuckerspiegels) wird der Bikarbonatspiegel gemessen und Kinder werden in den Arm „mit Ketoazidose (Bikarbonat < 15 mmol/L) aufgenommen.
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Die Blutentnahme von 3 ml für die Copeptin-Dosierung wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten in den ersten Stunden der Behandlung der diabetischen Ketoakodose bei Kindern unter 16 Jahren erfolgen
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SHAM_COMPARATOR: Kinder unter 16 Jahren Diabetes ohne Ketoazidose
Bei Diagnose mellitus Typ 1 (Messung des Blutzuckerspiegels) wird der Bikarbonatspiegel gemessen und Kinder werden in den Arm „ohne Ketoakodose (Bikarbonat > 15 mmol/L)“ aufgenommen.
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Die Blutentnahme von 3 ml für die Copeptin-Dosierung wird zu unterschiedlichen Zeitpunkten in den ersten Stunden der Behandlung der diabetischen Ketoakodose bei Kindern unter 16 Jahren erfolgen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interesse an der Copeptin-Dosierung als Schweregradmarker bei Kindern unter 16 Jahren mit diabatischer Ketoazidose
Zeitfenster: 36 Stunden
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Untersuchung der Korrelation zwischen Copeptinspiegeln und metabolischem Azidosemanagement bei diabatischer Ketoazidose bei Kindern
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36 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Copeptin-Plasmaspiegeln und anderen Markern, die bei der Behandlung von diabatischer Ketoazidose in den ersten 36 Stunden nach der Diagnose verwendet werden. Copeptin-Plasmaspiegel bei Diagnose von Diabate mellitus Typ 1 ohne Ketoazidose bei Kindern
Zeitfenster: 36 Stunden
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Das Interesse der Copeptin-Dosierung als neuer Marker für diabatische Ketoazidose ist im Vergleich zu anderen verwendeten Markern sehr groß
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36 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: GILLES GC CAMBONIE, PU PH, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9649
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