Niveles plasmáticos de copeptina en niños con cetoacidosis diabética (COPACD)
Interés de los niveles plasmáticos de copeptina en el manejo de niños con cetoacidosis diabética
Los niños con cetoacidosis diabética corren el riesgo de complicaciones neurológicas como edema cerebral con alta morbilidad. Para prevenir el edema cerebral, es fundamental controlar la corrección de la hipovolemia, la hiperglucemia y la natremia. Los marcadores habitualmente utilizados en el manejo de la cetoacidosis diabética no siempre permiten una atención óptima.
Los niveles plasmáticos de copeptina reflejan la secreción de vasopresina, que es alta en la cetoacidosis diabética.
Por lo tanto, la monitorización de los niveles plasmáticos de copeptina podría ser de interés en niños con cetoacidosis diabética y riesgo de complicaciones neurológicas graves.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se describen factores biológicos de riesgo para complicaciones graves en la cetoacidosis diabética (glucemia elevada, acidosis metabólica, nitrógeno ureico elevado en sangre, hipernatremia) pero su dosificación y seguimiento no son suficientes para distinguir situaciones de alto riesgo.
Varios estudios sugieren que la secreción de vasopresina aumenta en la cetoacidosis diabética. Este alto nivel podría ser importante en la aparición de edema cerebral. La monitorización de los niveles de vasopresina podría entonces tener interés en pacientes con riesgo de complicaciones graves, pero la fiabilidad de la dosis de copeptina depende de las condiciones de recogida y de su envase. Estas condiciones son difíciles de asegurar y la dosificación de copeptina, que representa la secreción de vasopresina, es más fácil de realizar.
La dosis de copeptina podría ser entonces un nuevo marcador biológico, más preciso y específico, para un manejo óptimo de la cetoacidosis diabética.
Este tipo de estudio nunca se ha realizado ni en niños ni en adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 6 meses y 16 años
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 (síndrome cardinal, nivel de glucosa en sangre > 7 mmol/L en ayunas o > 11 mmol/L sin ayuno, sin signos de otro tipo de diabetes mellitus)
- Niños que necesitan una rehidratación endovenosa exclusiva durante 36 horas
- Consentimiento informado por escrito del representante legal y del niño si es posible
- Beneficiario del Seguro Social del Estado
Criterio de exclusión:
- Niño menor de 6 meses o mayor de 16 años
- Rehidratación intravenosa no exclusiva durante al menos 36 horas
- Niño trasladado de otra institución y para quien ya se ha iniciado una rehidratación intravenosa o terapia con insulina
- Diabetes mellitus no tipo 1
- No afiliación al Seguro Social del Estado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: niños menores de 16 años diabetes con cetoacidosis
En el diagnóstico de mellitus tipo 1 (medida del nivel de glucosa en sangre) se medirán los niveles de bicarbonato y los niños se incluirán en el grupo "con cetoacidosis (bicarbonato < 15mmol/L)
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Se tomará extracción de sangre de 3 mL para dosificación de copeptina en diferentes momentos en las primeras horas de manejo de cetoacodosis diabética en menores de 16 años
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SHAM_COMPARATOR: niños menores de 16 años diabetes sin cetoacidosis
En el diagnóstico de mellitus tipo 1 (medida del nivel de glucosa en sangre) se medirán los niveles de bicarbonato y los niños se incluirán en el brazo "sin cetoacodosis (bicarbonato> 15 mmol/L)
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Se tomará extracción de sangre de 3 mL para dosificación de copeptina en diferentes momentos en las primeras horas de manejo de cetoacodosis diabética en menores de 16 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interés de la dosificación de copeptina como marcador de gravedad en menores de 16 años con cetoacidosis diabática
Periodo de tiempo: 36 horas
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Estudio de correlación entre niveles de copeptina y acidosis metabólica manejo de cetoacidosis diabática en niños
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36 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los niveles plasmáticos de copeptina y otros marcadores utilizados en el tratamiento de la cetoacidosis diabática en las primeras 36 horas posteriores al diagnóstico - Niveles plasmáticos de copeptina en el momento del diagnóstico de diabato mellitus tipo 1 sin cetoacidosis en niños
Periodo de tiempo: 36 horas
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Interés de la dosificación de copeptina como nuevo marcador de cetoacidosis diabática grave en comparación con otros marcadores utilizados
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36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: GILLES GC CAMBONIE, PU PH, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9649
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