Taux plasmatiques de copeptine chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique (COPACD)
Intérêt des taux plasmatiques de copeptine dans la prise en charge des enfants atteints d'acidocétose diabétique
Les enfants atteints d'acidocétose diabétique risquent des complications neurologiques telles qu'un œdème cérébral avec une morbidité élevée. Pour prévenir l'œdème cérébral, il est indispensable de contrôler la correction de l'hypovolémie, de l'hyperglycémie et de la natrémie. Les marqueurs habituellement utilisés dans la prise en charge de l'acidocétose diabétique ne permettent pas toujours une prise en charge optimale.
Les taux plasmatiques de copeptine reflètent la sécrétion de vasopressine qui est élevée dans l'acidocétose diabétique.
Par conséquent, la surveillance des taux plasmatiques de copeptine pourrait être intéressante chez les enfants atteints d'acidocétose diabétique et à risque de complications neurologiques sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les facteurs de risque biologiques de complications sévères de l'acidocétose diabétique sont décrits (glycémie élevée, acidose métabolique, azote uréique sanguin élevé, hypernatrémie) mais leur dosage et leur surveillance ne suffisent pas à distinguer les situations à haut risque.
Plusieurs études suggèrent que la sécrétion de vasopressine est augmentée dans l'acidocétose diabétique. Ce niveau élevé pourrait être important dans la survenue d'œdème cérébral. Le suivi des taux de vasopressine pourrait alors avoir un intérêt chez les patients à risque de complications sévères mais la fiabilité du dosage de la copeptine dépend des conditions de prélèvement et de son conditionnement. Ces conditions sont difficiles à assurer et le dosage de la copeptine, qui représente la sécrétion de vasopressine, est plus facile à réaliser.
Le dosage de la copeptine pourrait alors constituer un nouveau marqueur biologique, plus précis et spécifique, pour une prise en charge optimale de l'acidocétose diabétique.
Ce type d'étude n'a jamais été réalisé ni chez l'enfant ni chez l'adulte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- University hospital Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 6 mois et 16 ans
- Diagnostic de diabète sucré de type 1 (syndrome cardinal, glycémie > 7 mmol/L à jeun ou > 11 mmol/L à jeun, aucun signe d'un autre type de diabète sucré)
- Enfants nécessitant une réhydratation intraveineuse exclusive pendant 36 heures
- Consentement éclairé écrit du représentant légal et de l'enfant si possible
- Bénéficiaire de l'assurance sociale de l'État
Critère d'exclusion:
- Enfant de moins de 6 mois ou de plus de 16 ans
- Réhydratation intraveineuse non exclusive pendant au moins 36 heures
- Enfant transféré d'un autre établissement et pour lequel une réhydratation intraveineuse ou une insulinothérapie a déjà commencé
- Diabète sucré non de type 1
- Non affiliation à la sécurité sociale de l'État
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: enfants de moins de 16 ans diabétiques avec acidocétose
Au diagnostic sucré de type 1 (mesure de la glycémie) les taux de bicarbonate seront mesurés et les enfants seront inclus dans le bras "avec acidocétose (bicarbonate < 15mmol/L)
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Un prélèvement sanguin de 3 mL pour le dosage de la copeptine sera effectué à différents moments dans les premières heures de prise en charge de l'acodocétose diabétique chez les enfants de moins de 16 ans
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SHAM_COMPARATOR: enfants de moins de 16 ans diabétiques sans acidocétose
Au diagnostic sucré de type 1 (mesure de la glycémie) les taux de bicarbonate seront mesurés et les enfants seront inclus dans le bras « sans acocotose (bicarbonate > 15 mmol/L)
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Un prélèvement sanguin de 3 mL pour le dosage de la copeptine sera effectué à différents moments dans les premières heures de prise en charge de l'acodocétose diabétique chez les enfants de moins de 16 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intérêt du dosage de la copeptine comme marqueur de sévérité chez les enfants de moins de 16 ans atteints d'acidocétose diabatique
Délai: 36 heures
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Étude de la corrélation entre les taux de copeptine et l'acidose métabolique prise en charge de l'acidocétose diabatique chez l'enfant
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36 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les taux plasmatiques de copeptine et d'autres marqueurs utilisés dans la prise en charge de l'acidocétose diabatique dans les 36 premières heures suivant le diagnostic - Taux plasmatiques de copeptine au moment du diagnostic de diabate sucré de type 1 sans acidocétose chez l'enfant
Délai: 36 heures
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Intérêt du dosage de la copeptine comme nouveau marqueur de l'acidocétose diabatique sévère par rapport aux autres marqueurs utilisés
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36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GILLES GC CAMBONIE, PU PH, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9649
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