Plasma-copeptinespiegels bij kinderen met diabetische ketoacidose (COPACD)
Belang van plasma-copeptinespiegels bij de behandeling van kinderen met diabetische ketoacidose
Kinderen met diabetische ketoacidose riskeren neurologische complicaties zoals hersenoedeem met hoge morbiditeit. Om hersenoedeem te voorkomen, is het essentieel om de correctie van hypovolemie, hyperglycemie en natriëmie onder controle te houden. Markers die gewoonlijk worden gebruikt bij de behandeling van diabetische ketoacidose maken niet altijd een optimale zorg mogelijk.
Plasma-copeptinespiegels weerspiegelen de secretie van vasopressine, die hoog is bij diabetische ketoacidose.
Daarom zou monitoring van plasma-copeptinespiegels van belang kunnen zijn bij kinderen met diabetische ketoacidose en het risico op ernstige neurologische complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Biologische risicofactoren voor ernstige complicaties bij diabetische ketoacidose worden beschreven (hoge bloedglucosespiegel, metabole acidose, hoge bloedureumstikstof, hypernatriëmie), maar hun dosering en monitoring zijn niet voldoende om situaties met een hoog risico te onderscheiden.
Verschillende onderzoeken suggereren dat de secretie van vasopressine verhoogd is bij diabetische ketoacidose. Dit hoge niveau kan belangrijk zijn bij het optreden van hersenoedeem. Monitoring van vasopressinespiegels zou dan interessant kunnen zijn voor patiënten die het risico lopen op ernstige complicaties, maar de betrouwbaarheid van de dosering van copeptine hangt af van de verzamelingsomstandigheden en de verpakking. Deze omstandigheden zijn moeilijk te verzekeren en de dosering van copeptine, die de secretie van vasopressine vertegenwoordigt, is gemakkelijker uit te voeren.
De dosering van copeptine zou dan een nieuwe biologische marker kunnen zijn, nauwkeuriger en specifieker, voor een optimaal beheer van diabetische ketoacidose.
Dit type onderzoek is nooit uitgevoerd, noch bij kinderen, noch bij volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- University hospital Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 6 maanden en 16 jaar
- Diagnose van diabetes mellitus type 1 (cardiaal syndroom, bloedglucosespiegel > 7 mmol/L in nuchtere toestand of > 11 mmol/L niet in nuchtere toestand, geen tekenen voor een ander type diabetes mellitus)
- Kinderen die gedurende 36 uur een exclusieve intraveneuze rehydratatie nodig hebben
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger en, indien mogelijk, van het kind
- Begunstigde van de sociale verzekering van de staat
Uitsluitingscriteria:
- Kind jonger dan 6 maanden of ouder dan 16 jaar
- Niet-exclusieve intraveneuze hydratatie gedurende ten minste 36 uur
- Kind verhuisd van een andere instelling en voor wie al een intraveneuze rehydratie of insulinetherapie is gestart
- Niet-type 1 diabetes mellitus
- Niet aangesloten bij de sociale zekerheid van de staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: kinderen jonger dan 16 jaar diabetes met ketoacidose
Bij diagnose mellitus type 1 (meting van de bloedglucosespiegel) wordt het bicarbonaatgehalte gemeten en worden kinderen opgenomen in de arm met ketoacidose (bicarbonaat < 15 mmol/L)
|
Bloedafname van 3 ml voor de dosering van copeptine zal op verschillende tijdstippen worden afgenomen in de eerste uren van de behandeling van diabetische ketoacodose bij kinderen jonger dan 16 jaar
|
|
SHAM_COMPARATOR: kinderen onder de 16 jaar diabetes zonder ketoacidose
Bij diagnose mellitus type 1 (meting van de bloedglucosespiegel) wordt bicarbonaat gemeten en worden kinderen opgenomen in de arm "zonder ketoacodose (bicarbonaat> 15 mmol/L)
|
Bloedafname van 3 ml voor de dosering van copeptine zal op verschillende tijdstippen worden afgenomen in de eerste uren van de behandeling van diabetische ketoacodose bij kinderen jonger dan 16 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belang van de dosering van copeptine als ernstmarker bij kinderen onder de 16 jaar met diabatische ketoacidose
Tijdsspanne: 36 uur
|
Studie van de correlatie tussen de niveaus van copeptine en de behandeling van metabole acidose bij diabatische ketoacidose bij kinderen
|
36 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen plasmacopeptinespiegels en andere markers die worden gebruikt bij de behandeling van diabatische ketoacidose in de eerste 36 uur na diagnose - Plasmacoeptinespiegels bij diagnose van diabate mellitus type 1 zonder ketoacidose bij kinderen
Tijdsspanne: 36 uur
|
Belang van copeptinedosering als nieuwe marker van diabatische ketoacidose ernstig vergeleken met andere gebruikte markers
|
36 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GILLES GC CAMBONIE, PU PH, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9649
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .