Livelli plasmatici di copeptina nei bambini con chetoacidosi diabetica (COPACD)
Interesse dei livelli plasmatici di copeptina nella gestione dei bambini con chetoacidosi diabetica
I bambini con chetoacidosi diabetica rischiano complicanze neurologiche come l'edema cerebrale con elevata morbilità. Per prevenire l'edema cerebrale, è essenziale controllare la correzione di ipovolemia, iperglicemia e natremia. I marcatori solitamente utilizzati nella gestione della chetoacidosi diabetica non sempre consentono una cura ottimale.
I livelli plasmatici di copeptina riflettono la secrezione di vasopressina che è elevata nella chetoacidosi diabetica.
Pertanto, il monitoraggio dei livelli plasmatici di copeptina potrebbe essere interessante nei bambini con chetoacidosi diabetica e rischio di gravi complicanze neurologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono descritti fattori di rischio biologici per gravi complicanze nella chetoacidosi diabetica (alto livello di glucosio nel sangue, acidosi metabolica, alto azoto ureico nel sangue, ipernatriemia) ma il loro dosaggio e monitoraggio non sono sufficienti per distinguere situazioni ad alto rischio.
Diversi studi suggeriscono che la secrezione di vasopressina è aumentata nella chetoacidosi diabetica. Questo livello elevato potrebbe essere importante in caso di edema cerebrale. Il monitoraggio dei livelli di vasopressina potrebbe quindi essere interessante nei pazienti a rischio di complicanze gravi, ma l'affidabilità del dosaggio della copeptina dipende dalle condizioni di raccolta e dalla sua confezione. Queste condizioni sono difficili da garantire e il dosaggio della copeptina, che rappresenta la secrezione di vasopressina, è più facile da eseguire.
Il dosaggio della copeptina potrebbe quindi essere un nuovo marker biologico, più accurato e specifico, per una gestione ottimale della chetoacidosi diabetica.
Questo tipo di studio non è mai stato effettuato né nei bambini né negli adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini tra 6 mesi e 16 anni
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 (sindrome cardinale, livello di glucosio nel sangue > 7 mmol/L a digiuno o > 11 mmol/L non a digiuno, nessun segno di un altro tipo di diabete mellito)
- Bambini che necessitano di una reidratazione endovenosa esclusiva per 36 ore
- Consenso informato scritto del legale rappresentante e del minore se possibile
- Beneficiario della previdenza sociale statale
Criteri di esclusione:
- Bambino di età inferiore a 6 mesi o superiore a 16 anni
- Reidratazione endovenosa non esclusiva per almeno 36 ore
- Bambino trasferito da altro istituto e per il quale è già iniziata una reidratazione endovenosa o terapia insulinica
- Diabete mellito non di tipo 1
- Non affiliazione alla previdenza sociale statale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: bambini sotto i 16 anni diabete con chetoacidosi
Alla diagnosi mellito di tipo 1 (misurazione del livello di glucosio nel sangue) verranno misurati i livelli di bicarbonato e i bambini verranno inclusi nel braccio "con chetoacidosi (bicarbonato < 15mmol/L)
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La raccolta del sangue di 3 ml per il dosaggio della copeptina verrà effettuata in momenti diversi nelle prime ore di gestione della chetoacodosi diabetica nei bambini di età inferiore ai 16 anni
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SHAM_COMPARATORE: bambini sotto i 16 anni diabete senza chetoacidosi
Alla diagnosi mellito di tipo 1 (misurazione del livello di glucosio nel sangue) verranno misurati i livelli di bicarbonato e i bambini verranno inclusi nel braccio "senza chetoacodosi (bicarbonato> 15 mmol/L)
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La raccolta del sangue di 3 ml per il dosaggio della copeptina verrà effettuata in momenti diversi nelle prime ore di gestione della chetoacodosi diabetica nei bambini di età inferiore ai 16 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interesse del dosaggio della copeptina come marker di gravità nei bambini di età inferiore ai 16 anni con chetoacidosi diabatica
Lasso di tempo: 36 ore
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Studio della correlazione tra livelli di copeptina e gestione dell'acidosi metabolica della chetoacidosi diabatica nei bambini
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36 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra livelli plasmatici di copeptina e altri marcatori utilizzati nella gestione della chetoacidosi diabatica nelle prime 36 ore dopo la diagnosi- Livelli plasmatici di copeptina alla diagnosi di diabete mellito di tipo 1 senza chetoacidosi nei bambini
Lasso di tempo: 36 ore
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Interesse del dosaggio della copeptina come nuovo marcatore di chetoacidosi diabatica rispetto ad altri marcatori usati
|
36 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: GILLES GC CAMBONIE, PU PH, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9649
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