Plasman kopeptiinitasot diabeettista ketoasidoosia sairastavilla lapsilla (COPACD)
Plasman kopeptiinitasojen kiinnostavuus diabeettista ketoasidoosia sairastavien lasten hoidossa
Diabeettista ketoasidoosia sairastavilla lapsilla on neurologisten komplikaatioiden, kuten aivoturvotuksen ja korkean sairastuvuuden riski. Aivoturvotuksen estämiseksi on välttämätöntä valvoa hypovolemian, hyperglykemian ja natremian korjausta. Diabeettisen ketoasidoosin hoidossa tavallisesti käytetyt merkit eivät aina mahdollista optimaalista hoitoa.
Plasman kopeptiinitasot heijastavat vasopressiinin eritystä, joka on korkea diabeettisessa ketoasidoosissa.
Siksi plasman kopeptiinipitoisuuksien seuranta voi olla kiinnostavaa lapsilla, joilla on diabeettinen ketoasidoosi ja joilla on sévèren neurologisten komplikaatioiden riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettisen ketoasidoosin vakavien komplikaatioiden biologisia riskitekijöitä (korkea verensokeri, metabolinen asidoosi, korkea veren ureatyppi, hypernatremia) kuvataan, mutta niiden annostelu ja seuranta eivät riitä erottamaan korkean riskin tilanteita.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että vasopressiinin eritys lisääntyy diabeettisessa ketoasidoosissa. Tämä korkea taso voi olla tärkeä aivoturvotuksen esiintymisessä. Vasopressiinipitoisuuksien seuranta voisi sitten olla kiinnostunut potilaista, joilla on vakavien komplikaatioiden riski, mutta kopeptiinin annostuksen luotettavuus riippuu keräysolosuhteista ja sen pakkauksesta. Näitä olosuhteita on vaikea varmistaa, ja kopeptiinin annostus, joka edustaa vasopressiinin eritystä, on helpompi suorittaa.
Kopeptiiniannos voisi sitten olla uusi biologinen merkkiaine, tarkempi ja spesifinen diabeettisen ketoasidoosin optimaaliseen hoitoon.
Tämäntyyppisiä tutkimuksia ei ole koskaan tehty lapsille eikä aikuisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6 kuukauden ja 16 vuoden välillä
- Diabetes tyypin 1 diagnoosi (kardinaalioireyhtymä, verensokeri > 7 mmol/l paastotilassa tai > 11 mmol/l ei paastotilassa, ei merkkejä muun tyyppisestä diabetes melliuksesta)
- Lapset, jotka tarvitsevat yksinomaista suonensisäistä nesteytystä 36 tunnin ajan
- Laillisen edustajan ja lapsen kirjallinen suostumus, jos mahdollista
- Valtion sosiaalivakuutuksen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6 kuukauden ikäinen tai yli 16-vuotias lapsi
- Ei-yksinomaista suonensisäistä rehydraatiota vähintään 36 tunnin ajan
- Lapsi on muuttanut toisesta laitoksesta ja jolle on jo aloitettu suonensisäinen nesteytys tai insuliinihoito
- Ei tyypin 1 diabetes mellitus
- Ei kuulu valtion sosiaalivakuutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: alle 16-vuotiaat lapset, joilla on ketoasidoosi
Diagnoosin yhteydessä tyypin 1 mellitus (verensokeritason mittaus) mitataan bikarbonaattipitoisuudet ja lapset otetaan mukaan käsivarteen, jolla on ketoasidoosi (bikarbonaatti < 15 mmol/l)
|
3 ml:n verinäyte kopeptiiniannostusta varten otetaan eri aikoina alle 16-vuotiaiden lasten diabeettisen ketoakodoosin hoidon ensimmäisten tuntien aikana.
|
|
SHAM_COMPARATOR: alle 16-vuotiaat lapset, joilla ei ole ketoasidoosia
Diagnoosin yhteydessä tyypin 1 mellitus (verensokeritason mittaus) mitataan bikarbonaattipitoisuudet ja lapset sisällytetään käsivarteen "ilman ketoakodoosia (bikarbonaatti> 15 mmol/l)
|
3 ml:n verinäyte kopeptiiniannostusta varten otetaan eri aikoina alle 16-vuotiaiden lasten diabeettisen ketoakodoosin hoidon ensimmäisten tuntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostus kopeptiinin annostuksesta vaikeusasteen merkkinä alle 16-vuotiailla lapsilla, joilla on diabaattinen ketoasidoosi
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Tutkimus korrelaatiosta kopeptiinitasojen ja metabolisen asidoosin hoidon välillä diabaattisen ketoasidoosin hoidossa lapsilla
|
36 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio plasman kopeptiinipitoisuuksien ja muiden diabaattisen ketoasidoosin hoidossa käytettyjen merkkiaineiden välillä ensimmäisten 36 tunnin aikana diagnoosin jälkeen - Plasman kopeptiinipitoisuudet tyypin 1 diabetes mellitus ilman ketoasidoosia lapsilla
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Kiinnostus kopeptiinin annostuksesta uutena vakavan diabaattisen ketoasidoosin merkkiaineena verrattuna muihin käytettyihin markkereihin
|
36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GILLES GC CAMBONIE, PU PH, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .