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さく乳した母乳の「プーリング」:未熟児の栄養摂取を改善する方法 (POOL-BM)

2020年1月14日 更新者:University Hospital, Brest
研究者は、プールされた母親の 24 時間のさく乳した母乳と個々の搾乳セッションでの母乳の収集を比較して、細菌汚染を増加させることなく、より一貫したカロリー製品を提供しました。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院中の乳児の授乳中の母親

説明

包含基準:

  • 集中治療室に入院した新生児の母親
  • ユニット内および/または自宅でさく乳器を使用している母親
  • 母親は母乳の取り扱いと輸送の規則を尊重した
  • 反対しない母親

除外基準:

  • 拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳のカロリー値
時間枠:4 日間の収録から収集終了までの 24 時間ごとの収集終了時
カロリー値は、2 つのグループ間で比較されます (プールされた搾乳された母乳と個々の搾乳された母乳)
4 日間の収録から収集終了までの 24 時間ごとの収集終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳の細菌汚染
時間枠:4 日間の収録から収集終了までの 24 時間ごとの収集終了時
母乳の細菌汚染は、ヒツジ血液寒天培地およびチャップマン寒天培地に播種した後の 1 ミリリットルあたりのコロニー形成単位 (cfu/mL) の値を使用して 2 つのグループ間で比較されます。
4 日間の収録から収集終了までの 24 時間ごとの収集終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Murielle Dobrzynski、CHRU de Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月14日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • POOL-BM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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