"Sdružování" vyjádřeného mateřského mléka: Metoda pro zlepšení nutričního příjmu předčasně narozených kojenců (POOL-BM)
14. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest
Výzkumníci porovnávali mateřské mléko odsáté matky po dobu 24 hodin s individuálním odběrem mléka pomocí odsávačky, aby poskytli konzistentnější kalorický produkt bez zvýšení bakteriální kontaminace.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojící matky kojenců hospitalizovány
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka novorozence hospitalizována na jednotce intenzivní péče
- Matka používající odsávačku mateřského mléka v jednotce a/nebo doma
- Matka respektovala pravidla manipulace a přepravy mateřského mléka
- Žádná opoziční matka
Kritéria vyloučení:
- zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kalorická hodnota mateřského mléka
Časové okno: na konci každého 24hodinového odběru od zařazení do konce odběru během 4 dnů
|
Kalorická hodnota bude porovnána mezi těmito dvěma skupinami (shromážděné odsáté mateřské mléko versus jednotlivé odsáté mateřské mléko)
|
na konci každého 24hodinového odběru od zařazení do konce odběru během 4 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bakteriální kontaminace mateřského mléka
Časové okno: na konci každého 24hodinového odběru od zařazení do konce odběru během 4 dnů
|
Bakteriální kontaminace mateřského mléka bude porovnána mezi oběma skupinami s hodnotou jednotek tvořících kolonie na mililitr (cfu/ml) po nanesení na agar s ovčí krví a Chapmanův agar.
|
na konci každého 24hodinového odběru od zařazení do konce odběru během 4 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- POOL-BM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojící matky kojenců hospitalizovány
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt