La Leche Materna Exprimida "Combinada": Un Método para Mejorar la Ingesta Nutricional de los Recién Nacidos Prematuros (POOL-BM)
14 de enero de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Los investigadores compararon la leche materna extraída de una madre durante 24 horas con la recolección de leche de una sesión de bomba individual para proporcionar un producto calórico más consistente sin aumentar la contaminación bacteriana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHUR de Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres lactantes de lactantes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre de recién nacido hospitalizado en unidad de cuidados intensivos
- Madre usando extractor de leche en la unidad y/o en casa
- La madre respetó las normas de manipulación y transporte de la leche materna
- Madre sin oposición
Criterio de exclusión:
- rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor calorico de la leche materna
Periodo de tiempo: al final de cada 24 horas de recogida desde la inclusión hasta el final de la recogida durante 4 días
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El valor calórico se comparará entre los dos grupos (leche materna extraída agrupada versus leche materna extraída individualmente)
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al final de cada 24 horas de recogida desde la inclusión hasta el final de la recogida durante 4 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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contaminación bacteriana de la leche materna
Periodo de tiempo: al final de cada 24 horas de recogida desde la inclusión hasta el final de la recogida durante 4 días
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La contaminación bacteriana de la leche materna se comparará entre los dos grupos con el valor de las unidades formadoras de colonias por mililitro (ufc/mL) después de sembrar en agar sangre de carnero y agar de Chapman.
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al final de cada 24 horas de recogida desde la inclusión hasta el final de la recogida durante 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- POOL-BM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .