- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02994823
De "Pooling" afgekolfde moedermelk: een methode om de voedingsinname van premature baby's te verbeteren (POOL-BM)
14 januari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
De onderzoekers vergeleken de afgekolfde moedermelk van een gepoolde moeder gedurende 24 uur met het verzamelen van melk tijdens individuele afkolfsessies om een consistenter calorisch product te bieden zonder toenemende bacteriële besmetting.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Borstvoeding moeders van baby's opgenomen in het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder van pasgeborene opgenomen in het ziekenhuis op de intensive care
- Moeder gebruikt een borstkolf op de afdeling en/of thuis
- Moeder respecteerde de regels voor het hanteren en vervoeren van moedermelk
- Geen oppositie moeder
Uitsluitingscriteria:
- weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
calorische waarde van moedermelk
Tijdsspanne: aan het einde van elke 24 uur inzameling vanaf opname tot het einde van inzameling gedurende 4 dagen
|
De calorische waarde wordt vergeleken tussen de twee groepen (gepoolde afgekolfde moedermelk versus individuele afgekolfde moedermelk)
|
aan het einde van elke 24 uur inzameling vanaf opname tot het einde van inzameling gedurende 4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bacteriële besmetting van moedermelk
Tijdsspanne: aan het einde van elke 24 uur inzameling vanaf opname tot het einde van inzameling gedurende 4 dagen
|
De bacteriële besmetting van moedermelk zal tussen de twee groepen worden vergeleken met de waarde voor kolonievormende eenheden per milliliter (kve/ml) na uitplaten op schapenbloedagar en Chapman's agar.
|
aan het einde van elke 24 uur inzameling vanaf opname tot het einde van inzameling gedurende 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- POOL-BM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .