- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02994823
"Pooling" ilmaistu rintamaito: menetelmä ennenaikaisten vauvojen ravinnonsaannin parantamiseksi (POOL-BM)
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tutkijat vertasivat yhdistettyä äidin lypsettyä rintamaitoa 24 tunnin ajan yksittäisten pumppauskertojen maidonkeräykseen, jotta saatiin tasaisemman kaloripitoinen tuote lisäämättä bakteerikontaminaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imettävät imeväisten äidit sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneen äiti sairaalahoidossa tehohoidossa
- Äiti käyttää rintapumppua yksikössä ja/tai kotona
- Äiti kunnioitti äidinmaidon käsittelyn ja kuljetuksen sääntöjä
- Ei oppositioäiti
Poissulkemiskriteerit:
- epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidinmaidon kaloriarvo
Aikaikkuna: jokaisen 24 tunnin keräyksen lopussa sisällyttämisestä keruun loppuun 4 päivän aikana
|
Kaloriarvoa verrataan näiden kahden ryhmän välillä (yhdistetty ilmaistu rintamaito vs. yksilöllinen ilmaistu rintamaito)
|
jokaisen 24 tunnin keräyksen lopussa sisällyttämisestä keruun loppuun 4 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidinmaidon bakteerikontaminaatio
Aikaikkuna: jokaisen 24 tunnin keräyksen lopussa sisällyttämisestä keruun loppuun 4 päivän aikana
|
Rintamaidon bakteerikontaminaatiota verrataan näiden kahden ryhmän välillä pesäkkeitä muodostavien yksiköiden arvoon millilitraa kohden (cfu/ml) lampaanveriagarille ja Chapmanin agarille maljauksen jälkeen.
|
jokaisen 24 tunnin keräyksen lopussa sisällyttämisestä keruun loppuun 4 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POOL-BM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .