Il "pooling" del latte materno espresso: un metodo per migliorare l'apporto nutrizionale dei neonati prematuri (POOL-BM)
14 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest
I ricercatori hanno confrontato il latte materno espresso di una madre in pool per 24 ore con la raccolta individuale di latte per tiralatte per fornire un prodotto calorico più consistente senza aumentare la contaminazione batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- CHUR de Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Madri che allattano di neonati ricoverati in ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madre del neonato ricoverata in terapia intensiva
- Madre che utilizza un tiralatte nell'unità e/oa casa
- La madre rispettava le regole di manipolazione e trasporto del latte materno
- Nessuna madre di opposizione
Criteri di esclusione:
- rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore calorico del latte materno
Lasso di tempo: alla fine di ogni raccolta di 24 ore dall'inclusione alla fine della raccolta per 4 giorni
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Il valore calorico sarà confrontato tra i due gruppi (latte materno espresso in pool rispetto a latte materno espresso individuale)
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alla fine di ogni raccolta di 24 ore dall'inclusione alla fine della raccolta per 4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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contaminazione batterica del latte materno
Lasso di tempo: alla fine di ogni raccolta di 24 ore dall'inclusione alla fine della raccolta per 4 giorni
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La contaminazione batterica del latte materno verrà confrontata tra i due gruppi con il valore delle unità formanti colonia per millilitro (ufc/mL) dopo piastramento su agar sangue di pecora e agar di Chapman.
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alla fine di ogni raccolta di 24 ore dall'inclusione alla fine della raccolta per 4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- POOL-BM
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