„Pooling” odciągniętego mleka matki: metoda poprawy spożycia składników odżywczych przez wcześniaki (POOL-BM)
14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Badacze porównali zebrane mleko matki odciągane przez 24 godziny z pobieraniem mleka z poszczególnych sesji odciągania, aby zapewnić bardziej spójny produkt kaloryczny bez zwiększania zanieczyszczenia bakteryjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Karmiące matki niemowląt hospitalizowane
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka noworodka hospitalizowana na oddziale intensywnej terapii
- Matka korzystająca z laktatora na oddziale i/lub w domu
- Matka przestrzegała zasad postępowania i transportu mleka matki
- Żadna matka opozycji
Kryteria wyłączenia:
- odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kaloryczność mleka matki
Ramy czasowe: na koniec każdego 24-godzinnego zbioru od włączenia do zakończenia zbioru w ciągu 4 dni
|
Wartość kaloryczna zostanie porównana między dwiema grupami (zbiorcze odciągnięte mleko matki z indywidualnym odciągniętym mlekiem matki)
|
na koniec każdego 24-godzinnego zbioru od włączenia do zakończenia zbioru w ciągu 4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skażenie bakteryjne mleka matki
Ramy czasowe: na koniec każdego 24-godzinnego zbioru od włączenia do zakończenia zbioru w ciągu 4 dni
|
Zanieczyszczenie bakteryjne mleka kobiecego zostanie porównane między dwiema grupami z wartością jednostek tworzących kolonie na mililitr (cfu/ml) po wysianiu na agarze z krwią owczą i agarze Chapmana.
|
na koniec każdego 24-godzinnego zbioru od włączenia do zakończenia zbioru w ciągu 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- POOL-BM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .