"Pooling" uttrykt brystmelk: en metode for å forbedre ernæringsinntaket til premature spedbarn (POOL-BM)
14. januar 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest
Forskerne sammenlignet en samlet mors uttrykte morsmelk i 24 timer med individuell pumpeøktoppsamling av melk for å gi et mer konsistent kaloriprodukt uten å øke bakteriell kontaminering.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ammende mødre til spedbarn innlagt på sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor til nyfødt innlagt på intensivavdeling
- Mor bruker en brystpumpe i enheten og/eller hjemme
- Mor respekterte reglene for håndtering og transport av morsmelk
- Ingen opposisjonsmor
Ekskluderingskriterier:
- avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kaloriverdien til morsmelk
Tidsramme: ved slutten av hver 24-timers samling fra inkludering til slutten av innsamling i løpet av 4 dager
|
Kaloriverdien vil bli sammenlignet mellom de to gruppene (sammenslått uttrykt morsmelk versus individuell uttrykt morsmelk)
|
ved slutten av hver 24-timers samling fra inkludering til slutten av innsamling i løpet av 4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakteriell forurensning av morsmelk
Tidsramme: ved slutten av hver 24-timers samling fra inkludering til slutten av innsamling i løpet av 4 dager
|
Bakteriekontamineringen av morsmelk vil bli sammenlignet mellom de to gruppene med verdien for kolonidannende enheter per milliliter (cfu/mL) etter plettering på saueblodagar og Chapmans agar.
|
ved slutten av hver 24-timers samling fra inkludering til slutten av innsamling i løpet av 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- POOL-BM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .