«Объединение» сцеженного грудного молока: метод улучшения питания недоношенных детей (POOL-BM)
14 января 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest
Исследователи сравнили сцеженное грудное молоко матери в течение 24 часов с индивидуальным сбором молока во время сеанса сцеживания, чтобы обеспечить более стабильную калорийность продукта без увеличения бактериального загрязнения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кормящие матери грудных детей госпитализированы
Описание
Критерии включения:
- Мать новорожденного госпитализирована в реанимацию
- Мать использует молокоотсос в отделении и/или дома
- Мать соблюдала правила обращения и транспортировки грудного молока
- Не оппозиционная мать
Критерий исключения:
- отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
калорийность грудного молока
Временное ограничение: в конце каждого 24-часового сбора от включения до окончания сбора в течение 4 дней
|
Калорийность будет сравниваться между двумя группами (объединенное сцеженное грудное молоко и индивидуальное сцеженное грудное молоко).
|
в конце каждого 24-часового сбора от включения до окончания сбора в течение 4 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бактериальное заражение грудного молока
Временное ограничение: в конце каждого 24-часового сбора от включения до окончания сбора в течение 4 дней
|
Бактериальное загрязнение грудного молока будет сравниваться между двумя группами со значением колониеобразующих единиц на миллилитр (КОЕ/мл) после посева на агар с овечьей кровью и агар Чепмена.
|
в конце каждого 24-часового сбора от включения до окончания сбора в течение 4 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- POOL-BM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .