Den "poolande" uttryckta bröstmjölken: en metod för att förbättra näringsintaget hos för tidigt födda barn (POOL-BM)
14 januari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Utredarna jämförde en poolad mammas utpumpade bröstmjölk under 24 timmar med individuell pumpsession av mjölk för att ge en mer konsekvent kaloriprodukt utan att öka bakteriell kontaminering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ammande mödrar till spädbarn på sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma till nyfödd inlagd på intensivvårdsavdelning
- Mamma använder en bröstpump i enheten och/eller hemma
- Mamma respekterade reglerna för hantering och transport av bröstmjölk
- Ingen oppositionsmamma
Exklusions kriterier:
- vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kalorivärdet av bröstmjölk
Tidsram: i slutet av varje 24 timmars hämtning från inkludering till slutet av hämtning under 4 dagar
|
Kalorivärdet kommer att jämföras mellan de två grupperna (poolad bröstmjölk kontra individuell uttagen bröstmjölk)
|
i slutet av varje 24 timmars hämtning från inkludering till slutet av hämtning under 4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bakteriell kontaminering av bröstmjölk
Tidsram: i slutet av varje 24 timmars hämtning från inkludering till slutet av hämtning under 4 dagar
|
Den bakteriella kontamineringen av bröstmjölk kommer att jämföras mellan de två grupperna med värdet för kolonibildande enheter per milliliter (cfu/ml) efter utstrykning på fårblodagar och Chapmans agar.
|
i slutet av varje 24 timmars hämtning från inkludering till slutet av hämtning under 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
16 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- POOL-BM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .