O Leite Materno Expresso "Pooling": Um Método para Melhorar a Ingestão Nutricional de Bebês Prematuros (POOL-BM)
14 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest
Os pesquisadores compararam o leite materno ordenhado de uma mãe agrupada por 24 horas com a coleta de leite por sessão de bomba individual para fornecer um produto calórico mais consistente sem aumentar a contaminação bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHUR de Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mães que amamentam crianças hospitalizadas
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe de recém-nascido internado em unidade de terapia intensiva
- Mãe que usa bomba tira leite na unidade e/ou em casa
- Mãe respeitou as regras de manuseio e transporte do leite materno
- mãe sem oposição
Critério de exclusão:
- recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor calórico do leite materno
Prazo: ao final de cada coleta de 24 horas desde a inclusão até o final da coleta durante 4 dias
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O valor calórico será comparado entre os dois grupos (leite materno ordenhado combinado versus leite ordenhado individual)
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ao final de cada coleta de 24 horas desde a inclusão até o final da coleta durante 4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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contaminação bacteriana do leite materno
Prazo: ao final de cada coleta de 24 horas desde a inclusão até o final da coleta durante 4 dias
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A contaminação bacteriana do leite materno será comparada entre os dois grupos com o valor de unidades formadoras de colônias por mililitro (ufc/mL) após semeadura em ágar sangue de carneiro e ágar Chapman.
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ao final de cada coleta de 24 horas desde a inclusão até o final da coleta durante 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POOL-BM
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