Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Pooling" udtrykt modermælk: En metode til forbedring af ernæringsindtaget hos for tidligt fødte spædbørn (POOL-BM)

14. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Brest
Efterforskerne sammenlignede en puljet mors udpumpede modermælk i 24 timer med individuel pumpesessionsindsamling af mælk for at give et mere ensartet kalorieprodukt uden at øge bakteriel kontaminering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHUR de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ammende mødre til spædbørn indlagt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor til nyfødt indlagt på intensiv afdeling
  • Mor bruger en brystpumpe i enheden og/eller derhjemme
  • Mor respekterede reglerne for håndtering og transport af modermælk
  • Ingen oppositionsmor

Ekskluderingskriterier:

  • afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kalorieværdi af modermælk
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver 24 timers afhentning fra optagelse til afslutning af afhentning i 4 dage
Kalorieværdien vil blive sammenlignet mellem de to grupper (poolet udtrykt modermælk versus individuelt udtrykt modermælk)
ved afslutningen af ​​hver 24 timers afhentning fra optagelse til afslutning af afhentning i 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakteriel forurening af modermælk
Tidsramme: ved afslutningen af ​​hver 24 timers afhentning fra optagelse til afslutning af afhentning i 4 dage
Den bakterielle kontaminering af modermælk vil blive sammenlignet mellem de to grupper med værdien for kolonidannende enheder pr. milliliter (cfu/mL) efter udpladning på fåreblodagar og Chapmans agar.
ved afslutningen af ​​hver 24 timers afhentning fra optagelse til afslutning af afhentning i 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Studieleder: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (SKØN)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • POOL-BM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ammende mødre til spædbørn indlagt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner