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Das "Pooling" von abgepumpter Muttermilch: Eine Methode zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme von Frühgeborenen (POOL-BM)

14. Januar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Die Forscher verglichen die abgepumpte Muttermilch einer gepoolten Mutter für 24 Stunden mit der Sammlung der Milch durch einzelne Pumpsitzungen, um ein konsistenteres Kalorienprodukt ohne erhöhte bakterielle Kontamination bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHUR de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stillende Mütter von Säuglingen im Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter eines Neugeborenen auf der Intensivstation stationär aufgenommen
  • Mutter, die eine Milchpumpe auf der Station und/oder zu Hause verwendet
  • Die Mutter respektierte die Regeln für die Handhabung und den Transport von Muttermilch
  • Keine oppositionelle Mutter

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorienwert von Muttermilch
Zeitfenster: am Ende jeder 24-Stunden-Sammlung von der Aufnahme bis zum Ende der Sammlung während 4 Tagen
Der Kalorienwert wird zwischen den beiden Gruppen verglichen (gepoolte abgepumpte Muttermilch versus einzeln abgepumpte Muttermilch)
am Ende jeder 24-Stunden-Sammlung von der Aufnahme bis zum Ende der Sammlung während 4 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bakterielle Kontamination der Muttermilch
Zeitfenster: am Ende jeder 24-Stunden-Sammlung von der Aufnahme bis zum Ende der Sammlung während 4 Tagen
Die bakterielle Kontamination der Muttermilch wird zwischen den beiden Gruppen mit dem Wert für koloniebildende Einheiten pro Milliliter (cfu/mL) nach dem Ausplattieren auf Schafblutagar und Chapman's Agar verglichen.
am Ende jeder 24-Stunden-Sammlung von der Aufnahme bis zum Ende der Sammlung während 4 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

  • Studienleiter: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • POOL-BM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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