Le « pooling » du lait maternel exprimé : une méthode pour améliorer les apports nutritionnels des prématurés (POOL-BM)
14 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
Les enquêteurs ont comparé le lait maternel exprimé en pool pendant 24 heures avec la collecte individuelle de lait lors d'une séance de pompage afin de fournir un produit calorique plus constant sans augmenter la contamination bactérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHUR de Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les mères allaitantes de nourrissons hospitalisées
La description
Critère d'intégration:
- Mère du nouveau-né hospitalisée en unité de soins intensifs
- Maman utilisant un tire-lait dans l'unité et/ou à domicile
- La mère a respecté les règles de manipulation et de transport du lait maternel
- Pas de mère d'opposition
Critère d'exclusion:
- refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur calorique du lait maternel
Délai: à la fin de chaque collecte de 24 heures de l'inclusion à la fin de collecte pendant 4 jours
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La valeur calorique sera comparée entre les deux groupes (lait maternel exprimé regroupé versus lait maternel exprimé individuel)
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à la fin de chaque collecte de 24 heures de l'inclusion à la fin de collecte pendant 4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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contamination bactérienne du lait maternel
Délai: à la fin de chaque collecte de 24 heures de l'inclusion à la fin de collecte pendant 4 jours
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La contamination bactérienne du lait maternel sera comparée entre les deux groupes avec la valeur des unités formant colonies par millilitre (ufc/mL) après étalement sur gélose au sang de mouton et gélose de Chapman.
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à la fin de chaque collecte de 24 heures de l'inclusion à la fin de collecte pendant 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Murielle Dobrzynski, CHRU de Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- POOL-BM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .