ビデオゲームのプレイによる知覚学習は、軽度の弱視における視力の立体視と凝視の安定性を改善しますか?
2020年8月2日 更新者：Carly Lam、The Hong Kong Polytechnic University
ビデオゲームのプレイによる知覚学習は、軽度の弱視の視力、立体視、固視安定性を改善しますか?パート 2 研究
コントラスト バランスのとれた両視ビデオゲームのトレーニングは、弱視の成人の感覚機能を改善することがわかっています。最良の矯正遠方視力 (BCVA) と立体視ですが、運動機能、すなわち弱視眼球固定安定性への影響は不明です。
さらに、軽度の弱視の場合の治療の効果はよくわかっていません。
この研究の目的は、6 週間のコントラスト バランスのとれた二色視ビデオ ゲーム トレーニング後の軽度の弱視における凝視の安定性、BCVA、および立体視の違いを見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 両視ビデオ ゲームのプレイによる知覚学習による軽度弱視のトレーニングの前後で、固視安定性、視力および立体視の変化を評価すること。
仮説: 弱視眼では、視力、立体視、固視安定性が損なわれることが示されています。 ビデオゲームのプレイによる知覚学習は、中等度および重度の弱視眼の視力と立体視を改善するのに効果的であることがわかっていますが、軽度の弱視でのそのような治療に関する研究はありません. この研究では、軽度の弱視でプレイする二眼ビデオゲームによるトレーニング後に、固定の安定性、視力、および立体視が改善されるという仮説を立てています。
方法: 弱視眼の最高矯正視力 (BCVA) が 0.28 logMAR 以下で、両眼視力差が 0.2 logMAR 以上の参加者 (7 歳以上) が募集されます。 i-Pod Touch (Apple Inc.) で 6 週間の在宅トレーニング (1 日 60 分) を行うアナグリフ、コントラスト バランスのとれた二色視ビデオ ゲームが提供されます。 二変量等高線楕円領域（マイクロペリメーター（MP）Nidek MP-1によるBCEA）、BCVAおよび立体視を使用して定量化された固定安定性は、治療の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 弱視眼の最良補正 VA ≤ 0.28 log MAR、眼間 VA 差が ≥ 0.20 log MAR の仲間の眼 VA。
- 弱視は、斜視、不同視、および混合（斜視と不同視の両方）の形である可能性があります
- 各眼の MP-1 システムによる BCEA の 3 つの正常な測定 (それぞれ 30 秒の固定) を完了することができる
- i-Pod ゲームでノニウス クロス (水平方向の誤差 10mm 以下、垂直方向の誤差 5mm 以下) を合わせることができます。
除外基準:
- どちらかの眼で球面等価度数 > -6.0 ディオプターの近視
- 以前の眼内手術
- あらゆるタイプの眼の病理（例： 中膜混濁または網膜病変）
- 神経学的問題の以前または現在の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入（二色ビデオゲームプレイ）
軽度の弱視の被験者は、i-Pod タッチ デバイスで 6 週間、1 日 1 時間、両視ビデオ ゲームをプレイするよう求められます。
|
Amblyope は赤緑のゴーグルを着用し、i-Pod タッチ デバイスの画面に表示される「コントラスト バランスの取れた」画像でビデオ ゲームをプレイします。
視力の弱い人にはコントラストの高い画像が見え、視力の良い人にはコントラストの低い画像が見えます。
対象者は 1 日 1 時間、6 週間ゲームをプレイします。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール（ビデオゲームプレイ）
軽度の弱視の被験者は、i-Pod タッチ デバイスでビデオ ゲームを 1 日 1 時間、6 週間プレイするよう求められます。
|
Amblyope は赤緑のゴーグルを着用し、i-Pod タッチ デバイスの画面に同じコントラストの画像を表示してビデオ ゲームをプレイします。
両目は同じコントラストの画像を見ることになります。
被験者は 6 週間、1 日 1 時間ゲームをプレイします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軽度の弱視で 6 週間の二色視ビデオ ゲームをプレイした後の弱視眼における固視安定性の変化 (二変量の等高線楕円領域の平方度)
時間枠：6週間
|
軽度の弱視で 6 週間の二色視ビデオ ゲームをプレイした後の弱視眼における凝視安定性の変化 (二変量の等高線の楕円領域の平方度)。
95% 2 変量等高線楕円領域は、平方度単位で採用されます。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
軽度の弱視で 6 週間の二視ビデオ ゲームをプレイした後の弱視眼の最高矯正視力 (対数 MAR) の変化
時間枠：6週間
|
軽度の弱視で 6 週間の二視ビデオ ゲームをプレイした後の弱視眼の最高矯正視力 (対数 MAR) の変化。
最適矯正視力は log MAR 単位で測定されます。
|
6週間
|
|
軽度の弱視で 6 週間の二色視ビデオ ゲームをプレイした後の立体視の変化 (秒角)
時間枠：6週間
|
軽度の弱視で 6 週間の二色視ビデオ ゲームをプレイした後の立体視の変化 (秒角)。
Titmus and Randot就学前立体視テストが使用され、測定値は「秒角」で記録されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carly Lam, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年12月18日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月2日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。