¿El aprendizaje perceptivo a través de videojuegos mejorará la estereopsis de la agudeza visual y la estabilidad de la fijación en ambliopes leves?
2 de agosto de 2020 actualizado por: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
¿El aprendizaje perceptivo a través de videojuegos mejorará la agudeza visual, la estereopsis y la estabilidad de fijación en ambliopes leves? Parte 2 Estudio
Se ha descubierto que el entrenamiento con videojuegos dicópticos de contraste equilibrado mejora las funciones sensoriales en adultos con ambliopía; mejor agudeza visual de distancia corregida (MAVC) y estereopsis, pero se desconoce su efecto sobre la función motora, es decir, la estabilidad de la fijación del ojo ambliópico.
Además, el efecto del tratamiento en casos de ambliopía leve no se comprende bien.
El objetivo de este estudio es averiguar la diferencia en la estabilidad de la fijación, la BCVA y la estereopsis en ambliopes leves después de 6 semanas de entrenamiento con videojuegos dicópticos equilibrados con contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Evaluar el cambio de la estabilidad de la fijación, así como la agudeza visual y la estereopsis antes y después del entrenamiento de la ambliopía leve mediante el aprendizaje perceptivo a través de videojuegos dicópticos.
Hipótesis: Se ha demostrado que la agudeza visual, la estereopsis y la estabilidad de la fijación están comprometidas en el ojo ambliópico. Se ha encontrado que el aprendizaje perceptivo a través de juegos de video es efectivo para mejorar la agudeza visual y la estereoagudeza en ojos ambliopes moderados y severos, pero no hay ningún estudio sobre dicho tratamiento en la ambliopía leve. En este estudio, planteamos la hipótesis de que la estabilidad de la fijación, la agudeza visual y la estereopsis mejorarán después del entrenamiento con videojuegos dicópticos en ambliopía leve.
Métodos: Se reclutarán participantes (de 7 años o más) con mejor agudeza visual corregida (BCVA) ≤ 0,28 logMAR en el ojo ambliópico y una diferencia de agudeza interocular ≥ 0,2 logMAR. Se proporcionará un videojuego dicóptico anaglífico y de contraste equilibrado en un i-Pod Touch (Apple Inc.) durante 6 semanas de capacitación en el hogar (60 minutos por día). La estabilidad de la fijación cuantificada mediante el área de elipse de contorno bivariable (BCEA por microperímetro (MP) Nidek MP-1), la BCVA y la estereopsis se evaluarán antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AV mejor corregida en el ojo ambliópico ≤ 0,28 log MAR, AV del otro ojo con una diferencia de AV interocular ≥ 0,20 log MAR;
- La ambliopía puede ser en forma de estrábica, anisometrópica y mixta (tanto estrábica como anisometrópica)
- Capaz de completar 3 mediciones exitosas (cada una con una fijación de 30 segundos) de BCEA por los sistemas MP-1 en cada ojo
- Capaz de alinear la cruz de nonio (≤10 mm de error horizontal y 5 mm de error vertical) en el juego de i-Pod
Criterio de exclusión:
- Miopía de potencia esférica equivalente > -6,0 dioptrías en cualquiera de los ojos
- Cirugía intraocular previa
- cualquier tipo de patología ocular (p. opacidades medias o lesión retiniana)
- Antecedentes previos o actuales de problemas neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (videojuego dicóptico)
A los sujetos con ambliopía leve se les pedirá que jueguen videojuegos dicópticos en un dispositivo i-Pod touch durante 1 hora por día en 6 semanas.
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Amblyope usará un par de gafas rojas y verdes y jugará el videojuego con imágenes de 'contraste balanceado' mostradas en la pantalla de un dispositivo i-Pod touch.
El ojo con visión más débil verá la imagen con alto contraste, y el buen ojo verá la imagen con bajo contraste.
El sujeto jugará el juego una hora por día durante 6 semanas.
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Comparador de placebos: Control (juego de video)
A los sujetos con ambliopía leve se les pedirá que jueguen videojuegos en un dispositivo i-Pod touch durante 1 hora por día en 6 semanas.
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Amblyope usará un par de gafas rojas y verdes y jugará el videojuego con imágenes de igual contraste en la pantalla de un dispositivo i-Pod touch.
Ambos ojos verán la imagen del mismo contraste.
El sujeto jugará el juego una hora por día durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estabilidad de la fijación (en términos de área de elipse de contorno bivariado en grados cuadrados) en el ojo ambliópico después de 6 semanas de jugar videojuegos dicópticos en ambliopes leves
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la estabilidad de la fijación (en términos de área de elipse de contorno bivariado en grados cuadrados) en el ojo ambliópico después de 6 semanas de jugar videojuegos dicópticos en ambliopes leves.
El área de elipse de contorno bivariada del 95 % se adoptará en unidades de grados cuadrados.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la mejor agudeza visual corregida (en log MAR) en el ojo ambliópico después de 6 semanas de jugar videojuegos dicópticos en ambliopes leves
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la mejor agudeza visual corregida (en log MAR) en el ojo ambliópico después de 6 semanas de jugar videojuegos dicópticos en ambliopes leves.
La mejor agudeza visual corregida se medirá en la unidad log MAR.
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6 semanas
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Cambio en la estereopsis (en segundos de arco) después de 6 semanas de jugar videojuegos dicópticos en ambliopes leves
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la estereopsis (en segundos de arco) después de 6 semanas de jugar videojuegos dicópticos en ambliopes leves.
Se utilizará la prueba de estereopsis preescolar de Titmus y Randot y las medidas se registrarán en 'segundo de arco'.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMRF11122991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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