L'apprendimento percettivo attraverso i videogiochi migliorerà la stereopsi dell'acuità visiva e la stabilità della fissazione negli ambliopi lievi?
2 agosto 2020 aggiornato da: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
L'apprendimento percettivo tramite videogiochi migliorerà l'acuità visiva, la stereopsi e la stabilità della fissazione negli ambliopi lievi? Parte 2 Studio
È stato riscontrato che l'allenamento dicoptico con videogiochi con contrasto bilanciato migliora le funzioni sensoriali negli adulti con ambliopia; migliore acuità visiva a distanza corretta (BCVA) e stereopsi, ma il suo effetto sulla funzione motoria, vale a dire la stabilità della fissazione oculare ambliopica, è sconosciuto.
Inoltre, l'effetto del trattamento nei casi di lieve ambliopia non è ben compreso.
Lo scopo di questo studio è scoprire la differenza sulla stabilità della fissazione, BCVA e stereopsi negli ambliopi lievi dopo 6 settimane di allenamento con videogiochi dicottici bilanciati con contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: valutare il cambiamento della stabilità della fissazione, nonché l'acuità visiva e la stereopsi prima e dopo l'allenamento dell'ambliopia lieve mediante l'apprendimento percettivo attraverso la riproduzione di videogiochi dicottici.
Ipotesi: è stato dimostrato che l'acuità visiva, la stereopsi e la stabilità della fissazione sono compromesse nell'occhio ambliope. L'apprendimento percettivo attraverso i videogiochi si è rivelato efficace nel migliorare l'acuità visiva e la stereoacuità negli occhi con ambliopia moderata e grave, ma non ci sono studi su tale trattamento nell'ambliopia lieve. In questo studio, ipotizziamo che la stabilità della fissazione, l'acuità visiva e la stereopsi saranno migliorate dopo l'allenamento con videogiochi dicottici che giocano in lieve ambliopia.
Metodi: Verranno reclutati partecipanti (di età pari o superiore a 7 anni) con la migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≤ 0,28 logMAR nell'occhio ambliope e una differenza di acuità interoculare ≥ 0,2 logMAR. Verrà fornito un videogioco dicoptico anaglifico e con contrasto bilanciato su un i-Pod Touch (Apple Inc.) per 6 settimane di allenamento da casa (60 minuti al giorno). La stabilità della fissazione quantificata utilizzando l'area dell'ellisse a contorno bivariato (BCEA per micro-perimetro (MP) Nidek MP-1), BCVA e stereopsi saranno valutate prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- VA meglio corretto nell'occhio ambliope ≤ 0,28 log MAR, VA dell'altro occhio con una differenza VA interoculare ≥ 0,20 log MAR;
- L'ambliopia può essere in forma strabismica, anisometropica e mista (sia strabismica che anisometropica)
- In grado di completare con successo 3 misurazioni (ciascuna con fissazione di 30 secondi) di BCEA mediante i sistemi MP-1 in ciascun occhio
- In grado di allineare la croce del nonio (errore orizzontale ≤10 mm e errore verticale di 5 mm) nel gioco i-Pod
Criteri di esclusione:
- Miopia di potere equivalente sferico > -6,0 diottrie in entrambi gli occhi
- Pregressa chirurgia intraoculare
- qualsiasi tipo di patologia oculare (es. opacità dei media o lesione retinica)
- Storia precedente o attuale del problema neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento (videogioco dicoptico)
Ai soggetti con ambliopia lieve verrà chiesto di giocare a un videogioco dicoptico in un dispositivo i-Pod touch per 1 ora al giorno in 6 settimane.
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Amblyope indosserà un paio di occhiali rossi e verdi e giocherà al videogioco con immagini "a contrasto bilanciato" visualizzate sullo schermo di un dispositivo i-Pod touch.
L'occhio con una vista debole vedrà l'immagine con un contrasto elevato e l'occhio buono vedrà l'immagine con un contrasto basso.
Il soggetto giocherà al gioco un'ora al giorno per 6 settimane.
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Comparatore placebo: Controllo (gioco video)
Ai soggetti con ambliopia lieve verrà chiesto di giocare ai videogiochi in un dispositivo i-Pod touch per 1 ora al giorno in 6 settimane.
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Amblyope indosserà un paio di occhiali rossi e verdi e giocherà al videogioco con immagini a contrasto uguale visualizzate sullo schermo di un dispositivo i-Pod touch.
Entrambi gli occhi vedranno l'immagine dello stesso contrasto.
Il soggetto giocherà al gioco un'ora al giorno per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della stabilità della fissazione (in termini di area dell'ellisse del contorno bivariato in gradi quadrati) nell'occhio ambliope dopo 6 settimane di videogioco dicoptico in ambliopi lievi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifica della stabilità della fissazione (in termini di area dell'ellisse del contorno bivariato in gradi quadrati) nell'occhio ambliope dopo 6 settimane di videogioco dicoptico giocato in ambliopi lievi.
L'area dell'ellisse di contorno bivariata al 95% verrà adottata in unità di gradi quadrati.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della migliore acuità visiva corretta (nel log MAR) nell'occhio ambliope dopo 6 settimane di videogioco dicoptico giocato in ambliopi lievi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione della migliore acuità visiva corretta (nel log MAR) nell'occhio ambliope dopo 6 settimane di videogioco dicoptico giocato in ambliopi lievi.
La migliore acuità visiva corretta sarà misurata in unità log MAR.
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6 settimane
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Variazione della stereopsi (in arc sec) dopo 6 settimane di videogioco dicoptico giocato in ambliopi lievi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione della stereopsi (in arc sec) dopo 6 settimane di videogioco dicoptico giocato in ambliopi lievi.
Verrà utilizzato il test di stereopsi prescolare Titmus e Randot e le misurazioni verranno registrate in 'secondi d'arco'.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMRF11122991
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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