O aprendizado perceptivo por meio de jogos de vídeo melhora a estereopsia da acuidade visual e a estabilidade da fixação em amblíopes moderados?
2 de agosto de 2020 atualizado por: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
O aprendizado perceptivo por meio de jogos de vídeo melhora a acuidade visual, a estereopsia e a estabilidade de fixação em amblíopes moderados? Parte 2 Estudo
Verificou-se que o treinamento de videogame dicóptico com equilíbrio de contraste melhora as funções sensoriais em adultos com ambliopia; melhor acuidade visual à distância corrigida (BCVA) e estereopsia, mas seu efeito sobre a função motora, ou seja, a estabilidade da fixação do olho amblíope, é desconhecido.
Além disso, o efeito do tratamento em casos de ambliopia leve não é bem compreendido.
O objetivo deste estudo é descobrir a diferença na estabilidade da fixação, BCVA e estereopsia em amblíopes leves após 6 semanas de treinamento em videogame dicóptico balanceado com contraste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: Avaliar a alteração da estabilidade da fixação, bem como a acuidade visual e a estereopsia antes e depois do treinamento de ambliopia leve por aprendizado perceptivo por meio de jogos de videogame dicópticos.
Hipótese: Foi demonstrado que a acuidade visual, a estereopsia e a estabilidade da fixação estão comprometidas no olho amblíope. O aprendizado perceptivo por meio de jogos de vídeo foi considerado eficaz na melhora da acuidade visual e da estereoacuidade em olhos amblíopes moderados e graves, mas não há nenhum estudo sobre esse tratamento em ambliopia leve. Neste estudo, hipotetizamos que a estabilidade da fixação, a acuidade visual e a estereopsia serão melhoradas após o treinamento por videogame dicóptico em ambliopia leve.
Métodos: Serão recrutados participantes (com 7 anos ou mais) com Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA) ≤ 0,28 logMAR no olho amblíope e uma diferença de acuidade interocular ≥ 0,2 logMAR. Um videogame dicóptico anaglífico e com contraste balanceado será fornecido em um iPod Touch (Apple Inc.) por 6 semanas de treinamento domiciliar (60 minutos por dia). A estabilidade da fixação quantificada usando área de elipse de contorno bivariada (BCEA por microperímetro (MP) Nidek MP-1), BCVA e estereopsia serão avaliadas antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AV melhor corrigida no olho amblíope ≤ 0,28 log MAR, VA do olho contralateral com uma diferença VA interocular ≥ 0,20 log MAR;
- A ambliopia pode ser na forma de estrabismo, anisometrópico e misto (tanto estrabístico quanto anisometrópico)
- Capaz de completar 3 medições bem-sucedidas (cada uma com fixação de 30 segundos) de BCEA pelos sistemas MP-1 em cada olho
- Capaz de alinhar a cruz nonius (≤10mm de erro horizontal e 5mm de erro vertical) no jogo i-Pod
Critério de exclusão:
- Miopia de potência equivalente esférica > -6,0 dioptrias em ambos os olhos
- Cirurgia intraocular anterior
- qualquer tipo de patologia ocular (por ex. opacidades da mídia ou lesão da retina)
- História anterior ou atual de problema neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (jogo de videogame dicóptico)
Sujeitos amblíopes leves serão solicitados a jogar videogame dicóptico em um dispositivo i-Pod touch por 1 hora por dia em 6 semanas.
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Amblyope usará um par de óculos verdes vermelhos e jogará o videogame com imagens de 'contraste balanceado' exibidas na tela de um dispositivo i-Pod touch.
O olho com visão mais fraca verá a imagem com alto contraste e o olho bom verá a imagem com baixo contraste.
O sujeito jogará o jogo uma hora por dia durante 6 semanas.
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Comparador de Placebo: Controle (jogo de videogame)
Sujeitos amblíopes leves serão solicitados a jogar videogame em um dispositivo i-Pod touch por 1 hora por dia em 6 semanas.
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Amblyope usará um par de óculos verdes vermelhos e jogará o videogame com imagens de contraste iguais exibidas na tela de um dispositivo i-Pod touch.
Ambos os olhos verão a imagem com o mesmo contraste.
O sujeito jogará o jogo uma hora por dia durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na estabilidade da fixação (em termos de área de elipse de contorno bivariada em graus quadrados) no olho amblíope após 6 semanas de jogo de vídeo dicóptico em amblíopes moderados
Prazo: 6 semanas
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Alteração na estabilidade da fixação (em termos de área de elipse de contorno bivariada em graus quadrados) no olho amblíope após 6 semanas de videogame dicóptico jogando em amblíopes moderados.
A área de elipse de contorno bivariada de 95% será adotada em unidades de grau ao quadrado.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na melhor acuidade visual corrigida (em log MAR) no olho amblíope após 6 semanas jogando videogame dicóptico em amblíopes leves
Prazo: 6 semanas
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Alteração na melhor acuidade visual corrigida (em log MAR) no olho amblíope após 6 semanas jogando videogame dicóptico em amblíopes moderados.
A melhor acuidade visual corrigida será medida na unidade log MAR.
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6 semanas
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Mudança na estereopsia (em segundos de arco) após 6 semanas jogando videogame dicóptico em amblíopes moderados
Prazo: 6 semanas
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Mudança na estereopsia (em segundos de arco) após 6 semanas de videogame dicóptico jogando em amblíopes moderados.
Será utilizado o teste de estereopsia pré-escolar de Titmus e Randot e as medidas serão registradas em 'segundo de arco'.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMRF11122991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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