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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02995174
L'apprentissage perceptif via le jeu vidéo améliorera-t-il la stéréopsie de l'acuité visuelle et la stabilité de la fixation chez les amblyopes légers ?
L'apprentissage perceptif via le jeu vidéo améliorera-t-il l'acuité visuelle, la stéréopsie et la stabilité de la fixation chez les amblyopes légers ? Partie 2 Étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : Évaluer le changement de la stabilité de la fixation ainsi que l'acuité visuelle et la stéréopsie avant et après l'entraînement de l'amblyopie légère par l'apprentissage perceptuel par le jeu vidéo dichoptique.
Hypothèse : Il a été démontré que l'acuité visuelle, la stéréopsie et la stabilité de la fixation sont compromises dans l'œil amblyope. L'apprentissage perceptif via le jeu vidéo s'est avéré efficace pour améliorer l'acuité visuelle et la stéréoacuité des yeux amblyopes modérés et sévères, mais il n'existe aucune étude sur un tel traitement dans l'amblyopie légère. Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que la stabilité de la fixation, l'acuité visuelle et la stéréopsie seront améliorées après l'entraînement par jeu vidéo dichoptique jouant dans l'amblyopie légère.
Méthodes : Les participants (âgés de 7 ans ou plus) avec la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) ≤ 0,28 logMAR dans l'œil amblyope et une différence d'acuité interoculaire ≥ 0,2 logMAR seront recrutés. Un jeu vidéo dichoptique anaglyphique à contraste équilibré sera fourni sur un i-Pod Touch (Apple Inc.) pendant 6 semaines de formation à domicile (60 minutes par jour). La stabilité de la fixation quantifiée à l'aide de la zone d'ellipse de contour bivariée (BCEA par micro-périmètre (MP) Nidek MP-1), la BCVA et la stéréopsie seront évaluées avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Meilleur VA corrigé dans l'œil amblyope ≤ 0,28 log MAR, VA de l'autre œil avec une différence de VA interoculaire ≥ 0,20 log MAR ;
- L'amblyopie peut être sous forme strabique, anisométrope et mixte (à la fois strabique et anisométrope)
- Capable d'effectuer 3 mesures réussies (chacune avec une fixation de 30 secondes) de BCEA par les systèmes MP-1 dans chaque œil
- Capable d'aligner la croix de nonius (erreur horizontale ≤10 mm et erreur verticale de 5 mm) dans le jeu i-Pod
Critère d'exclusion:
- Myopie de puissance sphérique équivalente > -6,0 dioptrie dans chaque œil
- Chirurgie intraoculaire antérieure
- tout type de pathologie oculaire (par ex. opacités de la média ou lésion rétinienne)
- Antécédents antérieurs ou actuels de problème neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (jeu vidéo dichoptique)
Les sujets légèrement amblyopes seront invités à jouer à un jeu vidéo dichoptique dans un appareil i-Pod touch pendant 1 heure par jour pendant 6 semaines.
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Amblyope portera une paire de lunettes rouges et vertes et jouera au jeu vidéo avec des images "à contraste équilibré" affichées sur l'écran d'un appareil i-Pod touch.
L'œil avec une vue plus faible verra l'image avec un contraste élevé, et le bon œil verra l'image avec un faible contraste.
Le sujet jouera au jeu une heure par jour pendant 6 semaines.
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Comparateur placebo: Contrôle (jeu vidéo)
Les sujets légèrement amblyopes seront invités à jouer à un jeu vidéo sur un appareil i-Pod touch pendant 1 heure par jour pendant 6 semaines.
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Amblyope portera une paire de lunettes rouges vertes et jouera au jeu vidéo avec des images à contraste égal affichées sur l'écran d'un appareil tactile i-Pod.
Les deux yeux verront l'image du même contraste.
Le sujet jouera au jeu une heure par jour pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la stabilité de la fixation (en termes de zone d'ellipse de contour bivariée en degré carré) dans l'œil amblyope après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers
Délai: 6 semaines
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Changement de la stabilité de la fixation (en termes de surface d'ellipse de contour bivariée en degré carré) dans l'œil amblyope après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers.
La zone d'ellipse de contour bivariée à 95 % sera adoptée en unités de degré carré.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la meilleure acuité visuelle corrigée (en log MAR) dans l'œil amblyope après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers
Délai: 6 semaines
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Changement de la meilleure acuité visuelle corrigée (en log MAR) dans l'œil amblyope après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers.
La meilleure acuité visuelle corrigée sera mesurée en unité log MAR.
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6 semaines
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Modification de la stéréopsie (en secondes d'arc) après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers
Délai: 6 semaines
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Changement de stéréopsie (en arc sec) après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers.
Le test de stéréopsie préscolaire Titmus et Randot sera utilisé et les mesures sont enregistrées en 'seconde d'arc'.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRF11122991
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