Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'apprentissage perceptif via le jeu vidéo améliorera-t-il la stéréopsie de l'acuité visuelle et la stabilité de la fixation chez les amblyopes légers ?

2 août 2020 mis à jour par: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

L'apprentissage perceptif via le jeu vidéo améliorera-t-il l'acuité visuelle, la stéréopsie et la stabilité de la fixation chez les amblyopes légers ? Partie 2 Étude

Il a été constaté que l'entraînement aux jeux vidéo dichoptiques à contraste équilibré améliore les fonctions sensorielles chez les adultes atteints d'amblyopie; la meilleure acuité visuelle à distance corrigée (MAVC) et la stéréopsie, mais son effet sur la fonction motrice, à savoir la stabilité de la fixation de l'œil amblyopique, est inconnu. De plus, l'effet du traitement dans les cas d'amblyopie légère n'est pas bien compris. Le but de cette étude est de découvrir la différence sur la stabilité de la fixation, la BCVA et la stéréopsie chez les amblyopes légers après 6 semaines d'entraînement au jeu vidéo dichoptique à contraste équilibré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : Évaluer le changement de la stabilité de la fixation ainsi que l'acuité visuelle et la stéréopsie avant et après l'entraînement de l'amblyopie légère par l'apprentissage perceptuel par le jeu vidéo dichoptique.

Hypothèse : Il a été démontré que l'acuité visuelle, la stéréopsie et la stabilité de la fixation sont compromises dans l'œil amblyope. L'apprentissage perceptif via le jeu vidéo s'est avéré efficace pour améliorer l'acuité visuelle et la stéréoacuité des yeux amblyopes modérés et sévères, mais il n'existe aucune étude sur un tel traitement dans l'amblyopie légère. Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que la stabilité de la fixation, l'acuité visuelle et la stéréopsie seront améliorées après l'entraînement par jeu vidéo dichoptique jouant dans l'amblyopie légère.

Méthodes : Les participants (âgés de 7 ans ou plus) avec la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) ≤ 0,28 logMAR dans l'œil amblyope et une différence d'acuité interoculaire ≥ 0,2 logMAR seront recrutés. Un jeu vidéo dichoptique anaglyphique à contraste équilibré sera fourni sur un i-Pod Touch (Apple Inc.) pendant 6 semaines de formation à domicile (60 minutes par jour). La stabilité de la fixation quantifiée à l'aide de la zone d'ellipse de contour bivariée (BCEA par micro-périmètre (MP) Nidek MP-1), la BCVA et la stéréopsie seront évaluées avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Meilleur VA corrigé dans l'œil amblyope ≤ 0,28 log MAR, VA de l'autre œil avec une différence de VA interoculaire ≥ 0,20 log MAR ;
  • L'amblyopie peut être sous forme strabique, anisométrope et mixte (à la fois strabique et anisométrope)
  • Capable d'effectuer 3 mesures réussies (chacune avec une fixation de 30 secondes) de BCEA par les systèmes MP-1 dans chaque œil
  • Capable d'aligner la croix de nonius (erreur horizontale ≤10 mm et erreur verticale de 5 mm) dans le jeu i-Pod

Critère d'exclusion:

  • Myopie de puissance sphérique équivalente > -6,0 dioptrie dans chaque œil
  • Chirurgie intraoculaire antérieure
  • tout type de pathologie oculaire (par ex. opacités de la média ou lésion rétinienne)
  • Antécédents antérieurs ou actuels de problème neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (jeu vidéo dichoptique)
Les sujets légèrement amblyopes seront invités à jouer à un jeu vidéo dichoptique dans un appareil i-Pod touch pendant 1 heure par jour pendant 6 semaines.
Amblyope portera une paire de lunettes rouges et vertes et jouera au jeu vidéo avec des images "à contraste équilibré" affichées sur l'écran d'un appareil i-Pod touch. L'œil avec une vue plus faible verra l'image avec un contraste élevé, et le bon œil verra l'image avec un faible contraste. Le sujet jouera au jeu une heure par jour pendant 6 semaines.
Comparateur placebo: Contrôle (jeu vidéo)
Les sujets légèrement amblyopes seront invités à jouer à un jeu vidéo sur un appareil i-Pod touch pendant 1 heure par jour pendant 6 semaines.
Amblyope portera une paire de lunettes rouges vertes et jouera au jeu vidéo avec des images à contraste égal affichées sur l'écran d'un appareil tactile i-Pod. Les deux yeux verront l'image du même contraste. Le sujet jouera au jeu une heure par jour pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la stabilité de la fixation (en termes de zone d'ellipse de contour bivariée en degré carré) dans l'œil amblyope après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers
Délai: 6 semaines
Changement de la stabilité de la fixation (en termes de surface d'ellipse de contour bivariée en degré carré) dans l'œil amblyope après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers. La zone d'ellipse de contour bivariée à 95 % sera adoptée en unités de degré carré.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la meilleure acuité visuelle corrigée (en log MAR) dans l'œil amblyope après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers
Délai: 6 semaines
Changement de la meilleure acuité visuelle corrigée (en log MAR) dans l'œil amblyope après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers. La meilleure acuité visuelle corrigée sera mesurée en unité log MAR.
6 semaines
Modification de la stéréopsie (en secondes d'arc) après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers
Délai: 6 semaines
Changement de stéréopsie (en arc sec) après 6 semaines de jeu vidéo dichoptique chez des amblyopes légers. Le test de stéréopsie préscolaire Titmus et Randot sera utilisé et les mesures sont enregistrées en 'seconde d'arc'.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

16 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner