Улучшит ли перцептивное обучение с помощью видеоигр остроту зрения, стереопсис и стабильность фиксации при легкой степени амблиопии?
2 августа 2020 г. обновлено: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Улучшит ли перцептивное обучение с помощью видеоигр остроту зрения, стереопсис и стабильность фиксации при легкой степени амблиопии? Часть 2 Исследование
Было обнаружено, что обучение видеоиграм с дихоптической сбалансированной контрастностью улучшает сенсорные функции у взрослых с амблиопией; наилучшую остроту зрения с коррекцией вдаль (BCVA) и стереопсис, но его влияние на моторную функцию, а именно стабильность фиксации глаз при амблиопии, неизвестно.
Кроме того, эффект лечения в случаях легкой амблиопии изучен недостаточно.
Целью данного исследования является выявление различий в стабильности фиксации, МКОЗ и стереопсисе у пациентов с легкой амблиопией после 6-недельного обучения дихоптической видеоигре со сбалансированным контрастом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Задачи: оценить изменение стабильности фиксации, а также остроты зрения и стереопсиса до и после тренировки легкой амблиопии путем перцептивного обучения с помощью дихоптической видеоигры.
Гипотеза: Было показано, что острота зрения, стереопсис и стабильность фиксации ухудшаются при амблиопии. Было обнаружено, что перцептивное обучение с помощью видеоигр эффективно улучшает остроту зрения и стереоскопию в глазах с умеренной и тяжелой амблиопией, но исследований по такому лечению при легкой амблиопии не проводилось. В этом исследовании мы предполагаем, что стабильность фиксации, острота зрения и стереопсис будут улучшаться после обучения дихоптической видеоигре при легкой амблиопии.
Методы. Будут набраны участники (в возрасте 7 лет и старше) с наилучшей остротой зрения с коррекцией (BCVA) ≤ 0,28 logMAR в амблиопическом глазу и разницей межокулярной остроты ≥ 0,2 logMAR. Анаглифическая дихоптическая видеоигра со сбалансированным контрастом будет предоставлена на iPod Touch (Apple Inc.) в течение 6 недель домашнего обучения (60 минут в день). Стабильность фиксации, определяемая количественно с использованием двумерной контурной площади эллипса (BCEA по микропериметру (MP) Nidek MP-1), BCVA и стереопсис будут оцениваться до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лучшая скорректированная острота зрения в амблиопическом глазу ≤ 0,28 log MAR, острота зрения парного глаза с межокулярной разницей VA ≥ 0,20 log MAR;
- Амблиопия бывает косоглазой, анизометропической и смешанной (как косоглазой, так и анизометропической).
- Способен выполнить 3 успешных измерения (каждое с 30-секундной фиксацией) BCEA системами МП-1 в каждом глазу
- Возможность выравнивания креста нониуса (горизонтальная ошибка ≤10 мм и вертикальная ошибка 5 мм) в игре для iPod.
Критерий исключения:
- Миопия сферической эквивалентной силы > -6,0 диоптрий на любом глазу
- Предыдущая внутриглазная хирургия
- любые виды глазной патологии (например, помутнение среды или поражение сетчатки)
- Предыдущая или текущая история неврологических проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (дихоптическая видеоигра)
Субъектам с легкой амблиопией будет предложено играть в дихоптическую видеоигру на устройстве iPod touch по 1 часу в день в течение 6 недель.
|
Amblyope наденет пару красно-зеленых очков и будет играть в видеоигру с «контрастно-сбалансированными» изображениями, отображаемыми на экране устройства iPod touch.
Глаз с более слабым зрением увидит изображение с высокой контрастностью, а хороший глаз увидит изображение с низкой контрастностью.
Субъект будет играть в игру один час в день в течение 6 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль (видеоигра)
Субъектам с легкой амблиопией будет предложено играть в видеоигры на устройстве iPod touch в течение 1 часа в день в течение 6 недель.
|
Amblyope наденет пару красно-зеленых очков и будет играть в видеоигру с одинаково контрастными изображениями, отображаемыми на экране устройства iPod touch.
Оба глаза увидят изображение одинакового контраста.
Субъект будет играть в игру один час в день в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности фиксации (по площади эллипса двумерного контура в квадрате градусов) в амблиопическом глазу после 6 недель игры в дихоптическую видеоигру при легкой амблиопе
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение стабильности фиксации (с точки зрения площади эллипса двумерного контура в квадрате градусов) в амблиопическом глазу после 6 недель игры в дихоптическую видеоигру при легкой амблиопе.
95% площадь эллипса с двумерным контуром будет принята в квадратных градусах.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение остроты зрения с максимальной коррекцией (в журнале MAR) в амблиопическом глазу после 6 недель игры в дихоптическую видеоигру при легкой амблиопии
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение остроты зрения с максимальной коррекцией (в журнале MAR) в амблиопическом глазу после 6 недель игры в дихоптическую видеоигру при легкой амблиопии.
Лучшая острота зрения с коррекцией будет измеряться в единицах log MAR.
|
6 недель
|
|
Изменение стереопсиса (в угловых секундах) после 6 недель игры в дихоптическую видеоигру при легкой амблиопе
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение стереопсиса (в угловых секундах) после 6 недель игры в дихоптическую видеоигру при легкой амблиопе.
Будет использоваться тест на стереопсис для дошкольников Титмуса и Рэндота, а измерения записываются в «угловых секундах».
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF11122991
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .