Zal perceptueel leren via het spelen van videogames de visuele scherpte verbeteren Stereopsis en fixatiestabiliteit bij milde amblyopen?
2 augustus 2020 bijgewerkt door: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Zal perceptueel leren via het spelen van videogames de visuele scherpte, stereopsis en fixatiestabiliteit bij milde amblyopen verbeteren? Deel 2 Studie
Het is gebleken dat contrastgebalanceerde dichoptische videogametraining de sensorische functies verbetert bij volwassenen met amblyopie; best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BCVA) en stereopsis, maar het effect op de motorische functie, namelijk de stabiliteit van de amblyopische oogfixatie, is onbekend.
Bovendien wordt het effect van behandeling bij milde amblyopie niet goed begrepen.
Het doel van deze studie is om het verschil te vinden in fixatiestabiliteit, BCVA en stereopsis bij milde amblyopen na 6 weken contrastgebalanceerde dichoptische videogametraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: het beoordelen van de verandering van de fixatiestabiliteit, evenals de gezichtsscherpte en stereopsis voor en na het trainen van milde amblyopie door perceptueel leren door het spelen van dichoptische videogames.
Hypothese: Het is aangetoond dat de gezichtsscherpte, stereopsis en stabiliteit van de fixatie worden aangetast in amblyopisch oog. Perceptueel leren via het spelen van videogames is effectief gebleken bij het verbeteren van de gezichtsscherpte en stereoscherpte bij matige en ernstige amblyopische ogen, maar er is geen onderzoek gedaan naar een dergelijke behandeling bij milde amblyopie. In deze studie veronderstellen we dat fixatiestabiliteit, gezichtsscherpte en stereopsis zullen worden verbeterd na training door het spelen van dichoptische videogames bij milde amblyopie.
Methoden: Deelnemers (van 7 jaar of ouder) met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≤ 0,28 logMAR in het amblyopische oog en een verschil in interoculaire scherpte ≥ 0,2 logMAR worden geworven. Er wordt een anaglyfisch, contrastgebalanceerd dichoptisch videospel aangeboden op een i-Pod Touch (Apple Inc.) voor 6 weken thuistraining (60 minuten per dag). Fixatiestabiliteit gekwantificeerd met behulp van bivariate contour ellips area (BCEA by micro-perimeter (MP) Nidek MP-1), BCVA en stereopsis zullen voor en na de behandeling worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Best gecorrigeerde VA in amblyopisch oog ≤ 0,28 log MAR, collega-oog VA met een interoculair VA-verschil ≥ 0,20 log MAR;
- Amblyopie kan de vorm hebben van scheelzien, anisometropisch en gemengd (zowel scheelzien als anisometroop)
- In staat om 3 succesvolle metingen (elk met 30 seconden fixatie) van BCEA door de MP-1-systemen in elk oog uit te voeren
- In staat om het noniuskruis uit te lijnen (≤10 mm horizontale fout en 5 mm verticale fout) in het i-Pod-spel
Uitsluitingscriteria:
- Bijziendheid van sferische equivalente sterkte > -6,0 dioptrie in beide ogen
- Eerdere intraoculaire chirurgie
- alle soorten oculaire pathologie (bijv. media-opaciteit of retinale laesie)
- Vorige of huidige geschiedenis van neurologisch probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (dichoptische videogameplay)
Milde amblyopische proefpersonen zullen worden gevraagd om dichoptische videogames te spelen op een i-Pod touch-apparaat gedurende 1 uur per dag in 6 weken.
|
Amblyope zal een rood-groene bril dragen en het videospel spelen met 'contrastgebalanceerde' beelden die op het scherm van een i-Pod touch-apparaat worden weergegeven.
Het oog met een zwakker gezichtsvermogen ziet het beeld met een hoog contrast en het goede oog ziet het beeld met een laag contrast.
De proefpersoon speelt het spel zes weken lang één uur per dag.
|
|
Placebo-vergelijker: Besturing (videogame spelen)
Milde amblyopische proefpersonen zullen worden gevraagd om gedurende 6 weken gedurende 1 uur per dag een videogame te spelen op een i-Pod touch-apparaat.
|
Amblyope zal een rood-groene bril dragen en het videospel spelen met afbeeldingen met gelijk contrast die worden weergegeven op het scherm van een i-Pod touch-apparaat.
Beide ogen zien het beeld met hetzelfde contrast.
De proefpersoon speelt het spel zes weken lang één uur per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fixatiestabiliteit (in termen van bivariate contour-ellipsgebied in vierkante graden) in het amblyopische oog na 6 weken dichoptisch videogames spelen bij milde amblyopen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in fixatiestabiliteit (in termen van bivariate contour-ellipsgebied in vierkante graden) in het amblyopische oog na 6 weken dichoptisch videogames spelen in milde amblyopen.
Het 95% bivariate contour-ellipsgebied wordt overgenomen in eenheden van graden in het kwadraat.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (in log MAR) in het amblyopische oog na 6 weken spelen van dichoptische videogames bij milde amblyopen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (in log MAR) in het amblyopische oog na 6 weken spelen van dichoptische videogames bij milde amblyopen.
De best gecorrigeerde gezichtsscherpte wordt gemeten in log MAR-eenheid.
|
6 weken
|
|
Verandering in stereopsis (in boogseconden) na 6 weken spelen van dichoptische videogames bij milde amblyopen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in stereopsis (in boogseconden) na 6 weken spelen van dichoptische videogames in milde amblyopen.
De Titmus en Randot preschool stereopsis test wordt gebruikt en de metingen worden geregistreerd in 'second of arc'.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMRF11122991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .