Vil perseptuell læring via videospill forbedre synsskarphet Stereopsis og fikseringsstabilitet i milde amblyoper?
2. august 2020 oppdatert av: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Vil perseptuell læring via videospill forbedre synsskarphet, stereopsis og fikseringsstabilitet i milde amblyoper? Del 2 Studie
Kontrastbalansert dikoptisk videospilltrening har vist seg å forbedre sensoriske funksjoner hos voksne med amblyopi; best korrigert avstandsvisus (BCVA) og stereopsis, men dens effekt på motorisk funksjon, nemlig amblyopisk øyefikseringsstabilitet, er ukjent.
Videre er effekten av behandling ved mild amblyopi ikke godt forstått.
Målet med denne studien er å finne ut forskjellen på fikseringsstabilitet, BCVA og stereopsis i milde amblyoper etter 6 ukers kontrastbalansert dikoptisk videospilltrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å vurdere endringen av fikseringsstabilitet samt synsskarphet og stereopsis før og etter trening av mild amblyopi ved perseptuell læring gjennom dikoptisk videospilling.
Hypotese: Det er vist at synsskarphet, stereopsis og fikseringsstabilitet er kompromittert i amblyopiske øyne. Perseptuell læring via videospill har vist seg å være effektiv for å forbedre synsskarphet og stereoskarphet i moderate og alvorlige amblyopiske øyne, men det er ingen studie på slik behandling ved mild amblyopi. I denne studien antar vi at fikseringsstabilitet, synsskarphet og stereopsis vil bli forbedret etter trening ved dikoptisk videospill ved mild amblyopi.
Metoder: Deltakere (i alderen 7 eller eldre) med Best Corrected Visual Acuity (BCVA) ≤ 0,28 logMAR i det amblyopiske øye og en interokulær skarphetsforskjell ≥ 0,2 logMAR vil bli rekruttert. Et anaglyfisk, kontrastbalansert dikoptisk videospill vil bli gitt på en i-Pod Touch (Apple Inc.) for 6 uker med hjemmebasert trening (60 minutter per dag). Fiksasjonsstabilitet kvantifisert ved bruk av bivariat konturellipseområde (BCEA ved mikroperimeter (MP) Nidek MP-1), BCVA og stereopsis vil bli vurdert før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Best korrigert VA i amblyopisk øye ≤ 0,28 log MAR, medøye VA med en interokulær VA-forskjell ≥ 0,20 log MAR;
- Amblyopi kan være i form av strabismisk, anisometropisk og blandet (både strabismisk og anisometropisk)
- I stand til å fullføre 3 vellykkede målinger (hver med 30 sekunders fiksering) av BCEA av MP-1-systemene i hvert øye
- Kunne justere nonius-korset (≤10 mm horisontal feil og 5 mm vertikal feil) i i-Pod-spillet
Ekskluderingskriterier:
- Nærsynthet med sfærisk ekvivalent kraft > -6,0 dioptri i begge øyne
- Tidligere intraokulær kirurgi
- alle typer okulær patologi (f.eks. mediaopasitet eller netthinnelesjon)
- Tidligere eller nåværende historie med nevrologiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (dikoptisk videospill)
Milde amblyopiske forsøkspersoner vil bli bedt om å spille dikoptisk videospill i en i-Pod touch-enhet i 1 time per dag i 6 uker.
|
Amblyope vil bruke et par rødgrønne briller og spille videospillet med "kontrastbalanserte" bilder som vises på skjermen til en i-Pod touch-enhet.
Øyet med svakere syn vil se bildet med høy kontrast, og det gode øyet vil se bildet med lav kontrast.
Personen vil spille spillet en time per dag i 6 uker.
|
|
Placebo komparator: Kontroll (spilling av videospill)
Milde amblyopiske forsøkspersoner vil bli bedt om å spille videospill i en i-Pod touch-enhet i 1 time per dag i 6 uker.
|
Amblyope vil bruke et par rødgrønne briller og spille videospillet med like kontrastbilder som vises på skjermen til en i-Pod touch-enhet.
Begge øyne vil se bildet med samme kontrast.
Personen vil spille spillet en time per dag i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fikseringsstabilitet (i form av bivariat konturellipseareal i kvadratgrader) i det amblyopiske øyet etter 6 ukers dikoptisk videospill i milde amblyoper
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i fikseringsstabilitet (i form av bivariat konturellipseareal i kvadratgrader) i det amblyopiske øyet etter 6 ukers dikoptisk videospill i milde amblyoper.
Det 95 % bivariate konturellipseområdet vil bli brukt i enheter av kvadratgrader.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i best korrigert synsskarphet (i log MAR) i det amblyopiske øyet etter 6 ukers dikoptisk videospill med milde amblyoper
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i best korrigert synsskarphet (i log MAR) i det amblyopiske øyet etter 6 ukers dikoptisk videospill med milde amblyoper.
Beste korrigerte synsskarphet vil bli målt i log MAR-enhet.
|
6 uker
|
|
Endring i stereopsis (i bue sek) etter 6 uker dikoptisk videospill i milde amblyoper
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i stereopsis (i bue sek) etter 6 uker dikoptisk videospill i milde amblyoper.
Titmus og Randot førskolestereopsis-testen vil bli brukt og målingene registreres i 'sekunder av buen'.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMRF11122991
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .