Vil perceptuel læring via videospil forbedre synsstyrken Stereopsis og fikseringsstabilitet i milde amblyoper?
2. august 2020 opdateret af: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Vil perceptuel læring via videospil forbedre synsskarphed, stereopsis og fikseringsstabilitet i milde amblyoper? Del 2 Undersøgelse
Kontrastafbalanceret dikoptisk videospiltræning har vist sig at forbedre sensoriske funktioner hos voksne med amblyopi; bedst korrigeret afstandssynsstyrke (BCVA) og stereopsis, men dens effekt på motorisk funktion, nemlig amblyopisk øjefikseringsstabilitet, er ukendt.
Endvidere er virkningen af behandling i tilfælde af mild amblyopi ikke godt forstået.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af forskellen på fikseringsstabilitet, BCVA og stereopsis i milde amblyoper efter 6 ugers kontrastbalanceret dikoptisk videospiltræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: At vurdere ændringen af fikseringsstabilitet samt synsstyrke og stereopsi før og efter træning af mild amblyopi ved perceptuel læring gennem dikoptisk videospil.
Hypotese: Det er vist, at synsstyrken, stereopsis og fikseringsstabilitet er kompromitteret i amblyopiske øjne. Perceptuel læring via videospil har vist sig at være effektiv til at forbedre synsstyrke og stereoskarphet i moderate og svære amblyopiske øjne, men der er ingen undersøgelse af en sådan behandling ved mild amblyopi. I denne undersøgelse antager vi, at fikseringsstabilitet, synsstyrke og stereopsi vil blive forbedret efter træning ved dikoptisk videospil ved mild amblyopi.
Metoder: Deltagere (i alderen 7 eller derover) med bedste korrigerede synsstyrke (BCVA) ≤ 0,28 logMAR i det amblyopiske øje og en interokulær skarphedsforskel ≥ 0,2 logMAR vil blive rekrutteret. Et anaglyfisk, kontrastbalanceret dikoptisk videospil vil blive leveret på en i-Pod Touch (Apple Inc.) i 6 ugers hjemmebaseret træning (60 minutter om dagen). Fikseringsstabilitet kvantificeret ved hjælp af bivariat konturellipseområde (BCEA ved mikroperimeter (MP) Nidek MP-1), BCVA og stereopsis vil blive vurderet før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bedst korrigeret VA i amblyopisk øje ≤ 0,28 log MAR, med øje VA med en interokulær VA-forskel ≥ 0,20 log MAR;
- Amblyopi kan være i form af strabismisk, anisometropisk og blandet (både strabismisk og anisometropisk)
- I stand til at gennemføre 3 vellykkede målinger (hver med 30 sekunders fiksering) af BCEA af MP-1-systemerne i hvert øje
- I stand til at justere nonius-korset (≤10 mm vandret fejl og 5 mm lodret fejl) i i-Pod-spillet
Ekskluderingskriterier:
- Nærsynethed med sfærisk ækvivalent effekt > -6,0 dioptri i begge øjne
- Tidligere intraokulær kirurgi
- enhver form for øjenpatologi (f. medier opacitet eller retinal læsion)
- Tidligere eller nuværende historie med neurologiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (dikoptisk videospil)
Milde amblyopiske forsøgspersoner vil blive bedt om at spille dikoptisk videospil i en i-Pod touch-enhed i 1 time om dagen i 6 uger.
|
Amblyope vil bære et par rødgrønne briller og spille videospillet med 'kontrastafbalancerede' billeder vist på skærmen på en i-Pod touch-enhed.
Øjet med svagere syn vil se billedet med høj kontrast, og det gode øje vil se billedet med lav kontrast.
Emnet vil spille spillet en time om dagen i 6 uger.
|
|
Placebo komparator: Kontrol (videospil)
Milde amblyopiske forsøgspersoner vil blive bedt om at spille videospil i en i-Pod touch-enhed i 1 time om dagen i 6 uger.
|
Amblyope vil bære et par rødgrønne briller og spille videospillet med billeder af samme kontrast, der vises på skærmen på en i-Pod touch-enhed.
Begge øjne vil se billedet med samme kontrast.
Emnet vil spille spillet en time om dagen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fikseringsstabilitet (i form af bivariat konturellipseareal i kvadratgrader) i det amblyopiske øje efter 6 ugers dikoptisk videospil i milde amblyoper
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i fikseringsstabilitet (i form af bivariat konturellipseareal i kvadratgrader) i det amblyopiske øje efter 6 ugers dikoptisk videospil med milde amblyoper.
Det 95 % bivariate konturellipseareal vil blive vedtaget i kvadratgrader.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bedst korrigeret synsstyrke (i log MAR) i det amblyopiske øje efter 6 ugers dikoptisk videospil med milde amblyoper
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i bedst korrigeret synsstyrke (i log MAR) i det amblyopiske øje efter 6 ugers dikoptisk videospil med milde amblyoper.
Bedst korrigeret synsstyrke vil blive målt i log MAR-enhed.
|
6 uger
|
|
Ændring i stereopsis (i buesek.) efter 6 ugers dikoptisk videospil i milde amblyoper
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i stereopsis (i buesek.) efter 6 ugers dikoptisk videospil i milde amblyoper.
Titmus og Randot førskolestereopsis test vil blive brugt, og målingerne registreres i 'sekund af bue'.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2016
Først opslået (Skøn)
16. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMRF11122991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .