Czy uczenie się percepcyjne poprzez grę wideo poprawi stereopsję ostrości wzroku i stabilność fiksacji u łagodnych niedowidzących?
2 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Czy uczenie się percepcyjne poprzez grę wideo poprawi ostrość wzroku, stereopsję i stabilność fiksacji u łagodnych niedowidzących? Część 2 Studium
Stwierdzono, że trening dichoptycznych gier wideo o zrównoważonym kontraście poprawia funkcje sensoryczne u dorosłych z niedowidzeniem; najlepiej skorygowanej ostrości wzroku do dali (BCVA) i stereopsji, ale jego wpływ na funkcje motoryczne, a mianowicie stabilność fiksacji oka u osób z niedowidzeniem, jest nieznany.
Ponadto wpływ leczenia w przypadkach łagodnego niedowidzenia nie jest dobrze poznany.
Celem tego badania jest ustalenie różnicy w stabilności fiksacji, BCVA i stereopsji u łagodnych niedowidzących po 6-tygodniowym treningu dichoptycznym z kontrastem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cele: Ocena zmiany stabilności fiksacji oraz ostrości wzroku i stereopsji przed i po treningu łagodnego niedowidzenia poprzez uczenie się percepcyjne poprzez gry wideo dichoptyczne.
Hipoteza: Wykazano, że ostrość wzroku, stereopsja i stabilność fiksacji są upośledzone w oku niedowidzącym. Stwierdzono, że uczenie się percepcyjne poprzez granie w gry wideo skutecznie poprawia ostrość wzroku i ostrość widzenia w oczach z umiarkowanym i ciężkim niedowidzeniem, ale nie ma badań dotyczących takiego leczenia w łagodnym niedowidzeniu. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że stabilność fiksacji, ostrość wzroku i stereopsja ulegną poprawie po treningu dzięki dichoptycznej grze wideo grającej w łagodnym niedowidzeniu.
Metody: Zrekrutowani zostaną uczestnicy (w wieku 7 lat lub starsi) z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) ≤ 0,28 logMAR w oku niedowidzącym i różnicą ostrości międzygałkowej ≥ 0,2 logMAR. Anaglificzna, dichoptyczna gra wideo o zrównoważonym kontraście będzie dostępna na i-Pod Touch (Apple Inc.) przez 6 tygodni treningu w domu (60 minut dziennie). Stabilność fiksacji określona ilościowo za pomocą dwuwymiarowego obszaru elipsy konturowej (BCEA za pomocą mikroobwodu (MP) Nidek MP-1), BCVA i stereopsji zostaną ocenione przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najlepiej skorygowana VA w oku niedowidzącym ≤ 0,28 log MAR, VA drugiego oka z różnicą VA międzygałkową ≥ 0,20 log MAR;
- Niedowidzenie może mieć postać zeza, anizometropii i mieszanego (zarówno zeza, jak i anizometropii)
- Potrafi wykonać 3 udane pomiary (każdy z 30-sekundową fiksacją) BCEA za pomocą systemów MP-1 w każdym oku
- Możliwość wyrównania krzyża noniusza (błąd poziomy ≤10 mm i błąd pionowy 5 mm) w grze na i-Pod
Kryteria wyłączenia:
- Krótkowzroczność o równoważnej mocy sferycznej > -6,0 dioptrii w każdym oku
- Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
- wszelkie rodzaje patologii narządu wzroku (np. zmętnienia mediów lub uszkodzenie siatkówki)
- Wcześniejsza lub obecna historia problemów neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (dychoptyczna gra wideo)
Osoby z łagodnym niedowidzeniem zostaną poproszone o granie w dichoptyczną grę wideo na urządzeniu i-Pod touch przez 1 godzinę dziennie przez 6 tygodni.
|
Amblyope będzie nosił parę czerwono-zielonych gogli i grał w grę wideo z „zbalansowanymi kontrastami” obrazami wyświetlanymi na ekranie urządzenia dotykowego i-Pod.
Oko o słabszym wzroku zobaczy obraz o wysokim kontraście, a oko zdrowe zobaczy obraz o niskim kontraście.
Podmiot będzie grał w tę grę godzinę dziennie przez 6 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Kontrola (gra w gry wideo)
Osoby z łagodnym niedowidzeniem zostaną poproszone o granie w gry wideo na urządzeniu i-Pod touch przez 1 godzinę dziennie przez 6 tygodni.
|
Amblyope będzie nosił parę czerwono-zielonych gogli i grał w grę wideo z jednakowo kontrastowymi obrazami wyświetlanymi na ekranie urządzenia iPod touch.
Oba oczy zobaczą obraz o tym samym kontraście.
Podmiot będzie grał w tę grę godzinę dziennie przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności fiksacji (pod względem pola dwuwymiarowego konturu elipsy w stopniach kwadratowych) w oku niedowidzącym po 6 tygodniach grania w dichoptyczną grę wideo u osób z łagodnym niedowidzeniem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana stabilności fiksacji (pod względem dwuwymiarowego obszaru elipsy konturowej w stopniach kwadratowych) w oku niedowidzącym po 6 tygodniach grania w dichoptyczną grę wideo u łagodnych niedowidzących.
Dwuwymiarowy obszar elipsy konturu 95% zostanie przyjęty w stopniach kwadratowych.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (w log MAR) w oku niedowidzącym po 6 tygodniach grania w dichoptyczną grę wideo u osób z łagodnym niedowidzeniem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (w log MAR) w oku niedowidzącym po 6 tygodniach grania w dichoptyczną grę wideo u osób z łagodnym niedowidzeniem.
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku będzie mierzona w jednostkach log MAR.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w stereopsji (w sekundach łuku) po 6 tygodniach dichoptycznej gry wideo granej u łagodnych niedowidzących
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana stereopsji (w sekundach łuku) po 6 tygodniach dichoptycznej gry wideo granej u łagodnych niedowidzących.
Zastosowany zostanie przedszkolny test stereopsji Titmusa i Randota, a pomiary zostaną zapisane w „sekundach kątowych”.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRF11122991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .