Wird Wahrnehmungslernen durch Spielen von Videospielen die Stereopsis der Sehschärfe und die Fixierungsstabilität bei leichten Amblyopen verbessern?
2. August 2020 aktualisiert von: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Wird Wahrnehmungslernen durch Videospiele die Sehschärfe, Stereopsis und Fixationsstabilität bei leichten Amblyopen verbessern? Teil 2 Studie
Es wurde festgestellt, dass ein kontrastausgeglichenes dichoptisches Videospieltraining die sensorischen Funktionen bei Erwachsenen mit Amblyopie verbessert; bestkorrigierter Fernvisus (BCVA) und Stereopsis, aber seine Auswirkung auf die motorische Funktion, nämlich die amblyopische Augenfixationsstabilität, ist unbekannt.
Darüber hinaus ist die Wirkung der Behandlung bei leichter Amblyopie nicht gut verstanden.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in Fixationsstabilität, BCVA und Stereopsis bei leichten Amblyopen nach 6 Wochen kontrastausgeglichenem dichoptischem Videospieltraining herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Beurteilung der Veränderung der Fixationsstabilität sowie der Sehschärfe und Stereopsis vor und nach dem Training leichter Amblyopie durch Wahrnehmungslernen durch dichoptisches Videospielen.
Hypothese: Es wurde gezeigt, dass die Sehschärfe, Stereopsis und Fixationsstabilität beim amblyopischen Auge beeinträchtigt sind. Wahrnehmungslernen durch Spielen von Videospielen hat sich als wirksam zur Verbesserung der Sehschärfe und Stereoschärfe bei mäßig und schwer amblyopischen Augen erwiesen, aber es gibt keine Studie zu einer solchen Behandlung bei leichter Amblyopie. In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass Fixierungsstabilität, Sehschärfe und Stereopsis nach dem Training durch dichoptische Videospiele bei leichter Amblyopie verbessert werden.
Methoden: Teilnehmer (ab 7 Jahren) mit bester korrigierter Sehschärfe (BCVA) ≤ 0,28 logMAR im amblyopischen Auge und einer interokularen Sehschärfendifferenz ≥ 0,2 logMAR werden rekrutiert. Ein anaglyphisches, kontrastausgeglichenes dichoptisches Videospiel wird auf einem i-Pod Touch (Apple Inc.) für 6 Wochen Heimtraining (60 Minuten pro Tag) bereitgestellt. Die Fixationsstabilität wird anhand der bivariaten Konturellipsenfläche (BCEA durch Mikroperimeter (MP) Nidek MP-1), BCVA und Stereopsis quantifiziert und vor und nach der Behandlung bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestkorrigierte Sehschärfe im amblyopischen Auge ≤ 0,28 log MAR, Sehschärfe des anderen Auges mit einer interokularen Sehschärfendifferenz ≥ 0,20 log MAR;
- Amblyopie kann in Form von Strabismus, Anisometropie und gemischt (sowohl Strabismus als auch Anisometropie) auftreten
- Kann 3 erfolgreiche Messungen (jeweils mit 30 Sekunden Fixierung) von BCEA durch die MP-1-Systeme in jedem Auge durchführen
- Kann das Noniuskreuz (≤10 mm horizontaler Fehler und 5 mm vertikaler Fehler) im iPod-Spiel ausrichten
Ausschlusskriterien:
- Kurzsichtigkeit mit sphärisch äquivalenter Brechkraft > -6,0 Dioptrien in beiden Augen
- Frühere intraokulare Operation
- alle Arten von Augenerkrankungen (z. Medientrübungen oder Netzhautläsion)
- Frühere oder aktuelle Geschichte des neurologischen Problems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention (dichoptisches Videospiel)
Leicht amblyopische Probanden werden gebeten, in 6 Wochen 1 Stunde pro Tag dichoptisches Videospiel auf einem i-Pod Touch-Gerät zu spielen.
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Amblyope wird eine rot-grüne Schutzbrille tragen und das Videospiel mit „kontrastausgeglichenen“ Bildern spielen, die auf dem Bildschirm eines i-Pod-Touch-Geräts angezeigt werden.
Das schwächere Auge sieht das Bild mit hohem Kontrast, das gute Auge sieht das Bild mit niedrigem Kontrast.
Das Subjekt wird das Spiel 6 Wochen lang eine Stunde pro Tag spielen.
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Placebo-Komparator: Steuerung (Videospiel spielen)
Probanden mit leichtem Amblyopium werden gebeten, über einen Zeitraum von 6 Wochen täglich 1 Stunde lang Videospiele auf einem i-Pod-Touch-Gerät zu spielen.
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Amblyope wird eine rot-grüne Schutzbrille tragen und das Videospiel mit Bildern mit gleichem Kontrast spielen, die auf dem Bildschirm eines i-Pod-Touch-Geräts angezeigt werden.
Beide Augen sehen das Bild mit gleichem Kontrast.
Das Subjekt wird das Spiel 6 Wochen lang eine Stunde pro Tag spielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Fixationsstabilität (in Bezug auf die bivariate Konturellipsenfläche in Gradquadrat) im amblyopischen Auge nach 6 Wochen dichoptischem Videospiel, das bei leichter Amblyopen gespielt wird
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung der Fixationsstabilität (in Bezug auf die bivariate Konturellipsenfläche in Gradquadrat) im amblyopischen Auge nach 6 Wochen dichoptischem Videospiel, das bei leichter Amblyopen gespielt wird.
Die 95 % bivariate Konturellipsenfläche wird in Einheiten von Gradquadrat übernommen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (in log MAR) im amblyopischen Auge nach 6 Wochen dichoptischem Videospielspiel bei leichter Amblyopie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (in log MAR) im amblyopischen Auge nach 6 Wochen dichoptischem Videospielspiel bei leichter Amblyopie.
Die bestkorrigierte Sehschärfe wird in log MAR-Einheiten gemessen.
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6 Wochen
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Veränderung der Stereopsis (in Bogensekunden) nach 6 Wochen dichoptischen Videospielen bei leichter Amblyopen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderung der Stereopsis (in Bogensekunden) nach 6 Wochen dichoptischen Videospielen bei leichter Amblyopen.
Der Vorschul-Stereopsis-Test von Titmus und Randot wird verwendet und die Messungen werden in Bogensekunden aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMRF11122991
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