Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepší percepční učení prostřednictvím hraní videoher ostrost zraku Stereopsis a stabilitu fixace u mírných amblyopů?

2. srpna 2020 aktualizováno: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Zlepší percepční učení prostřednictvím hraní videoher zrakovou ostrost, stereopsii a stabilitu fixace u mírných amblyopů? Část 2 Studie

Bylo zjištěno, že kontrastně vyvážený trénink dichoptických videoher zlepšuje smyslové funkce u dospělých s amblyopií; nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku (BCVA) a stereopse, ale jejich vliv na motorické funkce, konkrétně na stabilitu fixace amblyopického oka, není znám. Kromě toho není dobře znám účinek léčby v případech mírné amblyopie. Cílem této studie je zjistit rozdíl ve stabilitě fixace, BCVA a stereopsi u mírných amblyopů po 6 týdnech kontrastně vyváženého dichoptického videoherního tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Zhodnotit změnu stability fixace a také zrakové ostrosti a stereopsie před a po nácviku mírné tupozrakosti percepčním učením prostřednictvím dichoptického hraní videoher.

Hypotéza: Bylo prokázáno, že zraková ostrost, stereopse a stabilita fixace jsou u amblyopického oka ohroženy. Bylo zjištěno, že percepční učení prostřednictvím hraní videoher je účinné při zlepšování zrakové ostrosti a stereoostrosti u středně těžkých a těžkých amblyopických očí, ale neexistuje žádná studie o takové léčbě u mírné amblyopie. V této studii předpokládáme, že stabilita fixace, zraková ostrost a stereopse se zlepší po tréninku hraním dichoptických videoher při mírné amblyopii.

Metody: Budou vybráni účastníci (ve věku 7 nebo více let) s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) ≤ 0,28 logMAR v amblyopickém oku a rozdílem mezioční ostrosti ≥ 0,2 logMAR. Anaglyfická dichoptická videohra s vyváženým kontrastem bude poskytnuta na i-Pod Touch (Apple Inc.) po dobu 6 týdnů domácího tréninku (60 minut denně). Stabilita fixace kvantifikovaná pomocí plochy dvourozměrné obrysové elipsy (BCEA pomocí mikroobvodu (MP) Nidek MP-1), BCVA a stereopse budou hodnoceny před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejlépe korigovaná VA u amblyopického oka ≤ 0,28 log MAR, VA u druhého oka s rozdílem mezioční VA ≥ 0,20 log MAR;
  • Amblyopie může být ve formě strabismické, anizometropní a smíšené (strabismické i anizometropní)
  • Schopnost dokončit 3 úspěšná měření (každé s 30 sekundovou fixací) BCEA systémem MP-1 v každém oku
  • Schopnost zarovnat nonius kříž (≤ 10 mm horizontální chyba a 5 mm vertikální chyba) ve hře i-Pod

Kritéria vyloučení:

  • Krátkozrakost sférického ekvivalentního výkonu > -6,0 dioptrií v každém oku
  • Předchozí nitrooční operace
  • jakýkoli typ oční patologie (např. opacity médií nebo léze sítnice)
  • Předchozí nebo současná anamnéza neurologického problému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah (dichoptická videohra)
Subjekty s mírnou tupozrakostí budou požádány, aby hrály dichoptickou videohru v dotykovém zařízení i-Pod po dobu 1 hodiny denně po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Dichoptic videohra v zařízení i-Pod touch
Amblyope bude nosit červenozelené brýle a hrát videohru s obrázky s „vyváženým kontrastem“ na obrazovce dotykového zařízení i-Pod. Oko se slabším zrakem uvidí obraz s vysokým kontrastem a dobré oko uvidí obraz s nízkým kontrastem. Subjekt bude hrát hru jednu hodinu denně po dobu 6 týdnů.
Komparátor placeba: Ovládání (hraní videoher)
Subjekty s mírnou tupozrakostí budou požádány, aby hrály videohru v dotykovém zařízení i-Pod po dobu 1 hodiny denně během 6 týdnů.
Přístroj: Videohra v dotykovém zařízení i-Pod
Amblyope bude nosit červenozelené brýle a hrát videohru se stejně kontrastními obrázky zobrazovanými na obrazovce dotykového zařízení i-Pod. Obě oči uvidí obraz se stejným kontrastem. Subjekt bude hrát hru jednu hodinu denně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stability fixace (ve smyslu plochy dvourozměrné obrysové elipsy ve čtvercových stupních) v amblyopickém oku po 6 týdnech hraní dichoptické videohry s mírnými amblyopy
Časové okno: 6 týdnů
Změna stability fixace (ve smyslu plochy dvourozměrné obrysové elipsy ve čtvercových stupních) v amblyopickém oku po 6 týdnech hraní dichoptické videohry s mírnými amblyopy. Plocha 95% dvourozměrné obrysové elipsy bude převzata v jednotkách čtvercových stupňů.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nejlépe korigované zrakové ostrosti (v log MAR) u amblyopického oka po 6 týdnech hraní dichoptické videohry u mírných amblyopů
Časové okno: 6 týdnů
Změna nejlépe korigované zrakové ostrosti (v log MAR) u amblyopického oka po 6 týdnech hraní dichoptické videohry u mírných amblyopů. Nejlepší korigovaná zraková ostrost bude měřena v log MAR jednotce.
6 týdnů
Změna stereopse (v obloukové sekundě) po 6 týdnech hraní dichoptické videohry v mírných amblyopech
Časové okno: 6 týdnů
Změna stereopse (v arc sec) po 6 týdnech hraní dichoptické videohry v mírných amblyopech. Použije se předškolní stereopsní test Titmus a Randot a měření se zaznamenávají v 'úhlových sekundách'.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMRF11122991

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit