Parantaako havainnointioppiminen videopelien kautta näöntarkkuuden stereoopsia ja kiinnityksen vakautta lievissä amblyopeissa?
sunnuntai 2. elokuuta 2020 päivittänyt: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Parantaako havainnointioppiminen videopelien kautta näöntarkkuutta, stereopista ja kiinnittymisen vakautta lievissä amblyopeissa? Osa 2 Tutkimus
Kontrasti tasapainoisen dikhoptisen videopeliharjoittelun on havaittu parantavan amblyopiasta kärsivien aikuisten sensorisia toimintoja; paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus (BCVA) ja stereopsis, mutta sen vaikutusta motoriseen toimintaan, nimittäin amblyoopiseen silmän kiinnityksen vakauteen, ei tunneta.
Lisäksi hoidon vaikutusta lievän amblyopian tapauksissa ei tunneta hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ero fiksaation stabiilisuudessa, BCVA:ssa ja stereopsisessa lievissä amblyopeissa kuuden viikon kontrastipainotteisen dikoptisen videopeliharjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Arvioida fiksaatiovakauden sekä näöntarkkuuden ja stereopsiksen muutosta ennen ja jälkeen lievän amblyopian harjoituksen havainnointioppimisen avulla dihoptisen videopelin pelaamisen kautta.
Hypoteesi: On osoitettu, että näöntarkkuus, stereopsis ja kiinnitysstabiilisuus ovat vaarassa amblyoopisessa silmässä. Havainnon oppiminen videopelien avulla on havaittu tehokkaaksi parantamaan näöntarkkuutta ja stereotarkkuutta keskivaikeissa ja vaikeissa amblyopiassa, mutta sellaisesta hoidosta ei ole tehty tutkimusta lievän amblyopian hoidossa. Tässä tutkimuksessa oletamme, että fiksaation vakaus, näöntarkkuus ja stereopsis paranevat harjoittelun jälkeen dihoptic-videopelillä pelaamalla lievässä amblyopiassa.
Menetelmät: Osallistujat (7-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joiden paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on ≤ 0,28 logMAR amblyoopisessa silmässä ja joiden silmän välinen ero on ≥ 0,2 logMAR, otetaan mukaan. Anaglyfinen, kontrasti tasapainoinen dihoptinen videopeli tarjotaan i-Pod Touchilla (Apple Inc.) kuuden viikon kotiopetuksen ajan (60 minuuttia päivässä). Kiinnityksen stabiilius kvantitatiivisesti mitattuna käyttämällä kaksimuuttuvaa ääriviiva-ellipsialuetta (BCEA mikrokehän (MP) Nidek MP-1 mukaan), BCVA:ta ja stereopsista arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras korjattu VA amblyoopisessa silmässä ≤ 0,28 log MAR, toisen silmän VA, jonka silmän välinen VA-ero on ≥ 0,20 log MAR;
- Amblyopia voi olla strabismisen, anisometrisen ja sekalaisen (sekä strabismisen että anisometroppisen) muodossa.
- Pystyy suorittamaan 3 onnistunutta BCEA-mittausta (kukin 30 sekunnin kiinnitys) MP-1-järjestelmillä kummassakin silmässä
- Pystyy kohdistamaan nonius-ristin (≤10 mm vaakavirhe ja 5 mm pystyvirhe) i-Pod-pelissä
Poissulkemiskriteerit:
- Likinäköisyys, jonka pallomainen ekvivalenttiteho on > -6,0 dioptria kummassakin silmässä
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus
- kaikenlaiset silmäpatologiat (esim. median sameus tai verkkokalvon vaurio)
- Aiempi tai nykyinen neurologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (dihoptinen videopeli)
Lieviä amblyoopisia koehenkilöitä pyydetään pelaamaan dihoptic-videopeliä i-Pod touch -laitteella 1 tunti päivässä 6 viikon ajan.
|
Amblyope käyttää punaisia vihreitä suojalaseja ja pelaa videopeliä "kontrastitasapainotetuilla" kuvilla, jotka näkyvät i-Pod touch -laitteen näytöllä.
Silmä, jolla on heikompi näkö, näkee kuvan suurella kontrastilla ja hyvä silmä näkee kuvan, jossa on pieni kontrasti.
Koehenkilö pelaa peliä tunnin päivässä 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus (videopelien pelaaminen)
Lieviä amblyopiapotilaita pyydetään pelaamaan videopelejä i-Pod touch -laitteella 1 tunti päivässä 6 viikon ajan.
|
Amblyope käyttää punaisia vihreitä suojalaseja ja pelaa videopeliä samankontrastisilla kuvilla, jotka näkyvät i-Pod touch -laitteen näytöllä.
Molemmat silmät näkevät kuvan samalla kontrastilla.
Koehenkilö pelaa peliä tunnin päivässä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiinnitysstabiiliudessa (kaksimuuttujaisen ääriviiva-ellipsipinta-alana asteneliöinä) amblyoopisessa silmässä 6 viikon dikoptisen videopelin pelaamisen jälkeen lievissä amblyopeissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos kiinnityksen stabiiliudessa (kaksimuuttujan ääriviiva-ellipsipinta-alana asteneliöinä) amblyoopisessa silmässä 6 viikon dikoptisen videopelin pelaamisen jälkeen lievissä amblyopeissa.
95 %:n kaksimuuttujainen ääriviiva-ellipsialue otetaan käyttöön asteneliöyksiköissä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (log MAR) amblyoopisessa silmässä 6 viikon dihoptic-videopelin jälkeen, kun on pelattu lievissä amblyopeissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (log MAR) amblyoopisessa silmässä 6 viikon dikoptisen videopelin pelaamisen jälkeen lievissä amblyopeissa.
Paras korjattu näöntarkkuus mitataan log MAR-yksikössä.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos stereopsisessa (kaarisekunteina) 6 viikon dihoptic-videopelin jälkeen, jota on pelattu lievissä amblyopeissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos stereopsisessa (kaarisekunneissa) 6 viikon dihoptic-videopelin jälkeen, jota on pelattu lievissä amblyopeissa.
Titmus ja Randot esikoulun stereopsis-testiä käytetään ja mittaukset kirjataan "kaaren sekunteina".
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carly Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Hess RF, Babu RJ, Clavagnier S, Black J, Bobier W, Thompson B. The iPod binocular home-based treatment for amblyopia in adults: efficacy and compliance. Clin Exp Optom. 2014 Sep;97(5):389-98. doi: 10.1111/cxo.12192. Epub 2014 Aug 18.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Chung ST, Kumar G, Li RW, Levi DM. Characteristics of fixational eye movements in amblyopia: Limitations on fixation stability and acuity? Vision Res. 2015 Sep;114:87-99. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.016. Epub 2015 Feb 7.
- Guo CX, Babu RJ, Black JM, Bobier WR, Lam CS, Dai S, Gao TY, Hess RF, Jenkins M, Jiang Y, Kowal L, Parag V, South J, Staffieri SE, Walker N, Wadham A, Thompson B; BRAVO study team. Binocular treatment of amblyopia using videogames (BRAVO): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Oct 18;17(1):504. doi: 10.1186/s13063-016-1635-3.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gonzalez EG, Wong AM, Niechwiej-Szwedo E, Tarita-Nistor L, Steinbach MJ. Eye position stability in amblyopia and in normal binocular vision. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 9;53(9):5386-94. doi: 10.1167/iovs.12-9941.
- Shaikh AG, Otero-Millan J, Kumar P, Ghasia FF. Abnormal Fixational Eye Movements in Amblyopia. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149953. doi: 10.1371/journal.pone.0149953. eCollection 2016.
- Subramanian V, Jost RM, Birch EE. A quantitative study of fixation stability in amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 19;54(3):1998-2003. doi: 10.1167/iovs.12-11054.
- To L, Thompson B, Blum JR, Maehara G, Hess RF, Cooperstock JR. A game platform for treatment of amblyopia. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2011 Jun;19(3):280-9. doi: 10.1109/TNSRE.2011.2115255. Epub 2011 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRF11122991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .