非歩行性脳卒中患者におけるロボット支援歩行訓練中のエネルギー消費と心肺負荷

研究デザイン。 脳卒中患者が 2 つの RAGT セッションを実行する、実験的な 1 グループ、単一センター試験が実施されます。 %、80%、100%)。

患者募集。 ベルギーのヘルク・デ・スタッドにあるセント・ウルスラ・リハビリテーション・センターで20人の脳卒中患者を募集することを目指しています。

制限および禁止事項。 患者は、介入の少なくとも3時間前に、食物、アルコール、カフェイン、またはニコチンを摂取しないように指示されます。 通常の薬の摂取は、少量の水で許可されます。

手順。 患者は、3 つの別々の日に 3 つの RAGT セッションで検査されます。 最初のセッションでは、患者は通常の治療設定に従って最低 20 分間 (つまり、 最小許容誘導力 (GF)、最小許容体重支持 (BWS)、最大許容歩行速度)。 2 回目と 3 回目のセッションでは、患者は 2 つの異なるレベルのガイダンス (1 回は 60% と 1 回は 100%) でそれぞれ最低 20 分間、1 回目と同じ体重サポートと歩行速度でロコマットを歩きます。セッション。 介入前の別の日に、患者は 10 分間座っており、その間に安静値 (呼吸ガスと心拍数) が評価されます (安静時代謝率を測定するため)。 さらに、インフォームドコンセントとベースラインの臨床人口統計学的特性が得られます。 介入の開始時に、マウスマスク、心拍数モニター、歩行分析システムが適用されます。 5 分間座って休息した後、患者は最低 20 分間歩行し、その間、呼吸ガスと心拍数が継続的に監視されます。 知覚された運動のボーグ評価は 3 分ごとに登録されます。 アメリカ心臓協会によって報告された相対的または絶対的な兆候が示される場合、または患者が歩行を続けることができない場合、介入は早期に終了します。 ウォーキングセッションは、時間帯によって制御されます。

ランダム化。 GFのレベルはランダム化されます。

材料。 柔軟なフェイスマスク (成人用フェイスマスク、小/中、Cortex、ドイツ)、ガス分析システムを運ぶ軽量の胸部 (Metamax 3B、Cortex、ドイツ) および Bluetooth 心拍ベルト (Polar H7、Polar Electro、フィンランド) を使用して代謝を測定します。および心肺パラメータ。 各測定の開始時に、製造元の指示に従って、呼吸ごとのガス分析システムのガス (室内空気と参照ガス (17.4% O2 と 5.1% CO2)) および容量 (3L シリンジ) の校正が実行されます。 .

統計分析。 統計は、SPSS (IBM、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されます。 有意水準は 5% に設定されます。 ベースラインの患者特性について記述統計が計算されます。 平均値と標準偏差は、連続変数に対して計算され、度数と割合は、カテゴリ変数に対して計算されます。 時間の影響とさまざまなレベルの誘導力の影響を調査するために、反復測定 ANOVA (対象因子内) が分析されます。 有意差がある場合は、事後分析が解釈されます。 誘導力の効果が患者のGFのベースラインレベルに関連しているかどうかを調査する（すなわち 通常の治療設定中のGF）相関分析が実行され、ベースラインGFが共変量と見なされます。