Consumo energetico e carico cardiorespiratorio durante l'addestramento alla deambulazione assistita da robot in pazienti con ictus non ambulatoriale

PROGETTAZIONE DI STUDIO. Verrà condotto uno studio sperimentale, a 1 gruppo, a centro singolo in cui i pazienti con ictus eseguiranno 2 sessioni RAGT: 1) camminando nel Lokomat secondo le normali impostazioni RAGT e 2) camminando nel Lokomat con diversi livelli di forza di guida (60 %, 80% e 100%).

RECLUTAMENTO DEI PAZIENTI. Miriamo a reclutare 20 pazienti colpiti da ictus nel Centro di riabilitazione di St. Ursula a Herk-de-Stad, in Belgio.

RESTRIZIONI E DIVIETI. I pazienti saranno istruiti a non consumare cibo, alcol, caffeina o nicotina almeno 3 ore prima dell'intervento. L'abituale assunzione di farmaci sarà consentita con piccole quantità di acqua.

PROCEDURA. I pazienti saranno testati in 3 sessioni RAGT in 3 giorni separati. Durante la prima sessione i pazienti cammineranno nel Lokomat secondo le loro normali impostazioni terapeutiche per un minimo di 20 minuti (es. forza di guida minima tollerabile (GF), supporto del peso corporeo minimo tollerabile (BWS) e velocità di camminata massima tollerabile). Durante la seconda e la terza sessione i pazienti cammineranno nel Lokomat con 2 diversi livelli di forza di guida (una volta al 60% e una volta al 100%) per un minimo di 20 minuti ciascuno e con la stessa quantità di supporto del peso corporeo e velocità di camminata della prima sessione. In un giorno separato prima dell'intervento, i pazienti rimarranno seduti per 10 minuti durante i quali verranno valutati i valori a riposo (gas respiratori e frequenza cardiaca) (al fine di misurare il loro tasso metabolico a riposo). Inoltre, saranno ottenuti il ​​consenso informato e le caratteristiche demografiche cliniche di base. All'inizio dell'intervento verranno applicati una maschera per la bocca, un cardiofrequenzimetro e un sistema di analisi dell'andatura. Dopo un periodo di riposo seduto di 5 minuti, i pazienti cammineranno per un minimo di 20 minuti durante i quali i gas respiratori e la frequenza cardiaca saranno monitorati continuamente. La valutazione Borg dello sforzo percepito verrà registrata ogni 3 minuti. L'intervento verrà interrotto anticipatamente quando vengono presentate indicazioni relative o assolute come riportato dall'American Heart Association o quando i pazienti non sono in grado di continuare a camminare. Le sessioni di camminata saranno controllate per ora del giorno.

RANDOMIZZAZIONE. I livelli di GF saranno randomizzati.

MATERIALI. Una maschera facciale flessibile (maschera facciale per adulti, piccola/media, Cortex, Germania), un sistema leggero di analisi dei gas per il trasporto del torace (Metamax 3B, Cortex, Germania) e una cintura per la frequenza cardiaca Bluetooth (Polar H7, Polar Electro, Finlandia) saranno utilizzati per misurare il metabolismo e parametri cardiorespiratori. All'inizio di ogni misurazione, le calibrazioni del gas (aria ambiente e gas di riferimento (17,4% O2 e 5,1% CO2)) e del volume (siringa da 3 litri) del sistema di analisi del gas respiro dopo respiro saranno eseguite secondo le istruzioni del produttore .

ANALISI STATISTICA. Le statistiche saranno eseguite utilizzando SPSS (IBM, Chicago, IL). Il livello di significatività sarà fissato al 5%. Le statistiche descrittive saranno calcolate per le caratteristiche del paziente al basale. Medie e deviazioni standard saranno calcolate per variabili continue e frequenze e percentuali per variabili categoriali. Per studiare l'effetto del tempo e l'effetto di diversi livelli di forza di guida, saranno analizzate misure ripetute ANOVA (all'interno di fattori soggetto). In caso di differenze significative, verrà interpretata l'analisi posthoc. Per indagare se l'effetto della forza di guida è correlato al livello basale di GF del paziente (ad es. GF durante le normali impostazioni terapeutiche) verrà eseguita un'analisi correlazionale e il GF basale sarà considerato come una covariata.