Energieverbrauch und kardiorespiratorische Belastung während des robotergestützten Gangtrainings bei nicht gehfähigen Schlaganfallpatienten

STUDIENDESIGN. Es wird eine experimentelle 1-Gruppen-Single-Center-Studie durchgeführt, in der Schlaganfallpatienten 2 RAGT-Sitzungen durchführen: 1) Gehen im Lokomat gemäß den regulären RAGT-Einstellungen und 2) Gehen im Lokomat mit unterschiedlicher Führungskraft (60 %, 80 % und 100 %).

PATIENTEN REKRUTIERUNG. Unser Ziel ist die Rekrutierung von 20 Schlaganfallpatienten im Rehabilitationszentrum St. Ursula in Herk-de-Stad, Belgien.

EINSCHRÄNKUNGEN UND VERBOTE. Die Patienten werden angewiesen, mindestens 3 Stunden vor dem Eingriff keine Nahrung, Alkohol, Koffein oder Nikotin zu konsumieren. Die übliche Medikamenteneinnahme ist mit kleinen Mengen Wasser erlaubt.

VERFAHREN. Die Patienten werden in 3 RAGT-Sitzungen an 3 verschiedenen Tagen getestet. Während der ersten Sitzung gehen die Patienten im Lokomat gemäß ihren üblichen Therapieeinstellungen für mindestens 20 Minuten (d.h. minimal tolerierbare Führungskraft (GF), minimal tolerierbare Körpergewichtsunterstützung (BWS) und maximal tolerierbare Gehgeschwindigkeit). Während der zweiten und dritten Sitzung gehen die Patienten im Lokomat mit 2 unterschiedlichen Führungskräften (einmal 60 % und einmal 100 %) für jeweils mindestens 20 Minuten und mit der gleichen Körpergewichtsentlastung und Gehgeschwindigkeit wie in der ersten Sitzung. An einem separaten Tag vor dem Eingriff werden die Patienten 10 Minuten lang sitzen, währenddessen die Ruhewerte (Atemgase und Herzfrequenz) beurteilt werden (um ihre Stoffwechselrate in Ruhe zu messen). Darüber hinaus werden eine Einverständniserklärung und klinische demografische Basismerkmale eingeholt. Zu Beginn des Eingriffs werden eine Mundmaske, ein Herzfrequenzmesser und ein Ganganalysesystem angelegt. Nach einer Ruhephase im Sitzen von 5 Minuten gehen die Patienten mindestens 20 Minuten lang, während Atemgase und Herzfrequenz kontinuierlich überwacht werden. Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung wird alle 3 Minuten registriert. Der Eingriff wird vorzeitig beendet, wenn relative oder absolute Indikationen vorliegen, wie von der American Heart Association berichtet, oder wenn Patienten nicht mehr gehen können. Geheinheiten werden tageszeitlich gesteuert.

RANDOMISIERUNG. Die GF-Spiegel werden randomisiert.

MATERIALIEN. Zur Stoffwechselmessung werden eine flexible Gesichtsmaske (Erwachsenen-Gesichtsmaske, klein/mittel, Cortex, Deutschland), ein leichtes Brusttrage-Gasanalysesystem (Metamax 3B, Cortex, Deutschland) und ein Bluetooth-Herzfrequenzgurt (Polar H7, Polar Electro, Finnland) verwendet und kardiorespiratorische Parameter. Zu Beginn jeder Messung werden Gas- (Raumluft und Referenzgas (17,4 % O2 und 5,1 % CO2)) und Volumen (3-l-Spritze) Kalibrierungen des Breath-by-Breath-Gasanalysesystems gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt .

STATISTISCHE ANALYSE. Die Statistik wird mit SPSS (IBM, Chicago, IL) durchgeführt. Das Signifikanzniveau wird auf 5 % festgelegt. Beschreibende Statistiken werden für grundlegende Patientenmerkmale berechnet. Mittelwerte und Standardabweichungen werden für kontinuierliche Variablen und Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen berechnet. Um den Effekt der Zeit und den Effekt verschiedener Niveaus der Führungskraft zu untersuchen, werden ANOVAs mit wiederholten Messungen (innerhalb der Subjektfaktoren) analysiert. Bei signifikanten Unterschieden wird eine Post-hoc-Analyse interpretiert. Um zu untersuchen, ob die Wirkung der Führungskraft mit dem GF-Ausgangswert des Patienten zusammenhängt (d. h. GF während der regulären Therapieeinstellungen) wird eine Korrelationsanalyse durchgeführt und die GF zu Studienbeginn wird als Kovariate betrachtet.