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TKR 手術前の特定のバランス トレーニングが術後早期転帰に及ぼす影響 (PRE_TKR_BLC)

2022年11月28日 更新者:Jose María Blasco Igual、University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

変形性膝関節症は、高齢者に最もよくみられる病状の 1 つであり、痛みや障害の主な原因です。 症状には、関節痛、こわばり、運動制限、機能障害、固有受容障害などがあります。 保存的治療でこれらの症状をコントロールできない場合、主に痛みの緩和に効果があるため、人工膝関節全置換術 (TKR) が選択されます。 ここ数十年で、この外科手術は急増しており、手術後の患者の転帰に関する研究の関心も喚起しています。

TKRの結果は報告された良好な結果であるにもかかわらず、手術後の患者は、機能性、安定性、歩行速度、固有受容感覚、運動制御、転倒のリスク、したがって生活の質に影響を与える持続的な痛みと問題を示す可能性があります。 症例の 3 分の 1 以上で、これらの欠陥は手術後 6 か月から 1 年に延長される可能性があり、被験者はプラトー機能値を達成するために使用します。

従来のリハビリテーション プログラムは、通常、下肢の筋力の向上と、この目的を達成するための特定のエクササイズによる機能の改善に重点を置いており、バランスと固有感覚のエクササイズにはあまり重点を置いていませんでした。 証拠は、このアプローチをサポートしています。 しかし、バランス強化に焦点を当てたタスク指向のリハビリテーションは、完全なリハビリテーションにとって最も重要な要素の 1 つかもしれません。なぜなら、固有受容およびバランス トレーニングの利点は、安定性と運動制御の向上、静的および動的バランスの両方の改善、および機能の強化に及ぶ可能性があるからです。 実際、最近の研究では、伝統的な機能リハビリテーションとバランス トレーニングを組み合わせることで、通常の治療よりも機能障害を大幅に回復できることが示されています。 、2016)、感覚運動トレーニングは、通常の理学療法ケアに受け入れられるものです。

TKR 手術前の術前トレーニングまたは教育の効果を調べることで、身体機能の改善だけでなく、より良い回復のための手術への期待を管理することも目的としています。 TKR介入前トレーニングプログラムの効果については、低から中程度の証拠があり、一部の著者は、効果が小さすぎて臨床的に関連があるとは考えられないと主張しています.

一般に、術前プログラムは通常、機能的および強化的なエクササイズに焦点を当てています。 固有受容感覚は多くの整形外傷の予防と回復のために臨床診療で使用されているにもかかわらず、膝と股関節の置換のための固有受容トレーニングプログラムの効果に関する証拠の量は多くなく、リハビリテーション前とリハビリテーション後のプログラムを比較する研究はほとんどありません。 、バランスと固有受容感覚の介入前トレーニングプログラムの有効性を報告する体系的にレビューされた証拠はありません。

このフレームワークでは、これは、手術の前後にTKRを受けている患者が実施した場合の特定のタスク指向の固有受容およびバランストレーニングプログラムの効果を評価することを目的としており、これらの効果を従来の筋力機能プログラムで達成された結果と比較します。特定のプレハビリテーション トレーニングはありません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • University of Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60 歳から 80 歳までの年齢。
  • -以前に手術を受けたことがない重度の変形性膝関節症の被験者。
  • 患者は、同じ全置換プロテーゼと同じ外科的処置で手術されます。
  • Berg スケールのスコアは 21 より大きくなければなりません。これは、転倒のリスクが中~低であることを示しています。
  • Mini-Mental State Examination のスコアは 20 以上でなければなりません。これは、中等度または重度の認知障害がないことを意味します。
  • インフォームドコンセントを読んで説明したら、患者は研究への参加を受け入れ、同意しなければなりません。

除外基準:

  • -股関節または足首(膝も含む)に形態学的変化がある患者。
  • -手術を受けた膝の深部静脈血栓症または術後感染が疑われる患者。
  • 中枢性の病理を有する患者(すなわち、 小脳)バランスまたは強度のテストの結果を妨げる可能性があります
  • -バランステストの結果を妨げる可能性のある前庭病変のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
非アクティブ コンパレータ
アクティブコンパレータ:強度関数
アクティブコンパレータ
術前の機能および筋力トレーニング。
実験的:バランス固有受容感覚
実験的
術前の機能および筋力トレーニング。
術前の固有受容およびバランス能力トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠:ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
全体のバランス状態。 14項目のテストで達成された合計スコアから機能的タスクのパフォーマンスを評価することにより、バランス機能が低下した高齢者のバランスをとります
ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
動的バランス評価。 転倒の危険性も指摘。 椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、戻ってきてまた座るまでの時間 (秒単位)
ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
膝の可動域 (ROM)
時間枠:ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
膝の可動範囲 (屈曲、伸展) (度)
ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
大腿四頭筋の強さ
時間枠:ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
ニュートンの電子動力計
ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
Euro Quality of Life 5 Dimension (Euro-QoL-5D)
時間枠:ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化
生活の質の評価
ベースラインから手術前週、手術後 2 週間および 6 週間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jose M Blasco, PhD、University of Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月17日

一次修了 (実際)

2018年9月18日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月28日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRE_ATR_BALANCE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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