Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku specifické rovnováhy před operací TKR v časných pooperačních výsledcích (PRE_TKR_BLC)

28. listopadu 2022 aktualizováno: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Celkem

Osteoartróza kolena je jednou z nejčastějších patologií u starých lidí a hlavní příčinou bolesti a invalidity. Příznaky zahrnují bolesti kloubů, ztuhlost, omezenou pohyblivost, funkční poruchu a proprioceptivní deficit. Pokud konzervativní léčba tyto symptomy nezvládne, je zvolenou léčbou totální náhrada kolenního kloubu (TKR), především kvůli její účinnosti na úlevu od bolesti. V posledních desetiletích tento chirurgický výkon zaznamenal obrovský rozmach a také vzbudil zájem výzkumů o výsledcích pacientů po operaci.

Navzdory dobrým uváděným výsledkům TKR se u pacientů po operaci mohou projevit přetrvávající bolesti a problémy ovlivňující jejich funkčnost, stabilitu, rychlost chůze, propriocepci, motorickou kontrolu, riziko pádu a tím i kvalitu života. Ve více než třetině případů mohou být tyto nedostatky po operaci prodlouženy ze šesti měsíců na jeden rok, kdy subjekty využívají k dosažení plató funkčních hodnot.

Tradiční rehabilitační programy byly obvykle zaměřeny na zlepšení svalové síly dolních končetin i funkčnosti pomocí konkrétních cviků k dosažení tohoto účelu, v menší míře pak na cvičení rovnováhy a propriocepce. Důkazy tento přístup podporují. Úkolově orientovaná rehabilitace se zaměřením na zlepšení rovnováhy může být jedním z nejdůležitějších faktorů pro kompletní rehabilitaci, protože výhody proprioceptivních a balančních tréninků mohou sahat od lepší stability a motorické kontroly, zlepšení statické i dynamické rovnováhy a lepší funkčnosti. Nedávné studie skutečně ukázaly, že kombinace tradiční funkční rehabilitace spolu s balančním tréninkem může pomoci obnovit funkční deficity ve větší míře než běžná terapie, a na základě systematického přehledu publikovaného (Moutzori, 2015) a v našich předchozích pracích (Roig , 2016), senzomotorický trénink je přijatelnou úpravou běžné fyzioterapeutické péče.

Při pohledu na efekt předoperačních tréninků nebo edukace před operací TKR je zaměřena na zlepšení fyzické funkce, ale také zvládnutí očekávání operace pro lepší rekonvalescenci. Existují nízké až střední důkazy o účincích předintervenčních tréninkových programů TKR a někteří autoři tvrdili, že účinky jsou příliš malé na to, aby byly považovány za klinicky významné.

Obecně bývá předoperační program zaměřen na funkční a posilovací cvičení. Přestože je propriocepce v klinické praxi využívána k prevenci a rekonvalescenci mnoha ortopedických poranění, množství důkazů o účincích proprioceptivních tréninkových programů pro náhrady kolenního a kyčelního kloubu není velké, jen málo prací srovnává prehabilitační a postrehabilitační programy a neexistují systematicky přezkoumávané důkazy o účinnosti balančních a proprioceptivních předintervenčních tréninkových programů.

V tomto rámci se to zaměřilo na vyhodnocení účinků proprioceptivních a balančních tréninkových programů zaměřených na konkrétní úkoly, pokud jsou prováděny pacienty podstupujícími TKR před a po operaci, a porovná tyto účinky s výsledky dosaženými s tradičními silově-funkčními programy, stejně jako s žádné specifické rehabilitační školení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 60 a 80 lety.
  • Subjekty s těžkou osteoartrózou kolena, které nebyly dosud operovány.
  • Pacienti budou operováni stejnou totální náhradní protézou a stejným chirurgickým postupem.
  • Skóre na Bergově stupnici musí být větší než 21, což znamená středně nízké riziko pádu.
  • Skóre Mini-Mental State Examination musí být rovné nebo vyšší než 20, což znamená, že nemají středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy.
  • Jakmile je informovaný souhlas přečten a vysvětlen, pacienti musí přijmout a souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s morfologickými změnami kyčle nebo kotníku (také koleno).
  • Pacient s podezřením na hlubokou žilní trombózu nebo pooperační infekci operovaného kolena.
  • Pacient s patologií centrálního původu (tj. cerebelární), které by mohly narušit výsledky testu rovnováhy nebo síly
  • Pacient s vestibulární patologií, která by mohla ovlivnit výsledky testu rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Neaktivní komparátor
Aktivní komparátor: Síla-Funkce
Aktivní komparátor
Předoperační trénink funkčních a silových schopností.
Experimentální: Rovnováha-propriocepce
Experimentální
Předoperační trénink funkčních a silových schopností.
Předoperační trénink proprioceptivních a balančních schopností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Celkový stav rovnováhy. Rovnováha u starších lidí s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů z celkového skóre dosaženého v testu 14 položek
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Hodnocení dynamické rovnováhy. Také upozorňuje na riziko pádu. Čas vstávání ze židle, ujít tři metry, vrátit se a znovu se posadit, měřeno v sekundách
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Rozsah pohyblivosti kolen (ROM)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Rozsah pohyblivosti kolen (flexe, extenze) ve stupních
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Síla kvadricepsu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Elektronický dynamometr v Newtonu
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Euro Quality of Life 5 Dimension (Euro-QoL-5D)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Hodnocení kvality života
změna z výchozí hodnoty na týden před operací, 2 a 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRE_ATR_BALANCE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síla-Funkce

3
Předplatit