- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02995668
Effets de l'entraînement spécifique à l'équilibre avant la chirurgie TKR dans les résultats postopératoires précoces (PRE_TKR_BLC)
Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total
L'arthrose du genou est l'une des pathologies les plus fréquentes chez les personnes âgées, et la première cause de douleur et d'invalidité. Les symptômes comprennent des douleurs articulaires, une raideur, une mobilité limitée, une déficience fonctionnelle et un déficit proprioceptif. Lorsque les traitements conservateurs ne parviennent pas à contrôler ces symptômes, une prothèse totale de genou (PTG) est le traitement de choix, principalement en raison de son efficacité sur le soulagement de la douleur. Au cours des dernières décennies, cette intervention chirurgicale a pris de l'ampleur et a également suscité l'intérêt des recherches sur les résultats des patients après la chirurgie.
Malgré les bons résultats rapportés par la PTG, après la chirurgie, les patients peuvent manifester des douleurs persistantes et des problèmes affectant leur fonctionnalité, leur stabilité, leur vitesse de marche, leur proprioception, leur contrôle moteur, leur risque de chute et donc leur qualité de vie. Dans plus d'un tiers des cas, ces déficiences peuvent être prolongées après la chirurgie de six mois à un an, lorsque les sujets utilisent pour atteindre les valeurs fonctionnelles du plateau.
Les programmes de rééducation traditionnels se sont généralement concentrés sur l'amélioration de la force musculaire des membres inférieurs ainsi que sur la fonctionnalité avec des exercices spécifiques pour atteindre cet objectif, et dans une moindre mesure sur des exercices d'équilibre et de proprioception. Les preuves appuient cette approche. Pourtant, la rééducation axée sur les tâches et axée sur l'amélioration de l'équilibre peut être l'un des facteurs les plus importants pour une rééducation complète, car les avantages des entraînements proprioceptifs et d'équilibre peuvent aller d'une meilleure stabilité et d'un meilleur contrôle moteur, à des améliorations de l'équilibre statique et dynamique et à une fonctionnalité améliorée. En effet, des études récentes ont montré que la combinaison de la rééducation fonctionnelle traditionnelle avec l'entraînement de l'équilibre peut aider à restaurer les déficits fonctionnels dans une plus large mesure que la thérapie habituelle, et sur la base d'une revue systématique publiée (Moutzori, 2015) et dans nos travaux précédents (Roig , 2016), l'entraînement sensori-moteur est un ajustement acceptable aux soins habituels de kinésithérapie.
Examinant l'effet des formations préopératoires ou de l'éducation avant la chirurgie PTG, elle vise à améliorer la fonction physique, mais aussi à gérer les attentes de la chirurgie pour une meilleure récupération. Il existe des preuves faibles à modérées sur les effets des programmes de formation pré-interventionnels PTG, et certains auteurs ont fait valoir que les effets sont trop faibles pour être considérés comme cliniquement pertinents.
En général, le programme préopératoire est généralement axé sur des exercices fonctionnels et de renforcement. Bien que la proprioception soit utilisée dans la pratique clinique pour la prévention et la récupération de nombreuses blessures orthopédiques, la quantité de preuves sur les effets des programmes d'entraînement proprioceptif pour le remplacement du genou et de la hanche n'est pas importante, peu de travaux comparent les programmes de pré-réadaptation et de post-réadaptation , et il n'y a pas de preuves systématiquement examinées rapportant l'efficacité des programmes d'entraînement pré-interventionnel d'équilibre et proprioceptifs.
Dans ce cadre, cela visait à évaluer les effets des programmes d'entraînement proprioceptifs et d'équilibre axés sur des tâches spécifiques lorsqu'ils sont menés par des patients subissant une PTG avant et après la chirurgie, et comparera ces effets aux résultats obtenus avec les programmes traditionnels de force fonctionnelle, ainsi que à aucune formation spécifique de pré-habilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 60 et 80 ans.
- Sujets souffrant d'arthrose sévère du genou qui n'ont pas été opérés auparavant.
- Les patients seront opérés avec la même prothèse totale de remplacement et le même protocole chirurgical.
- Le score sur l'échelle de Berg doit être supérieur à 21, indiquant un risque de chute moyen-faible.
- Le score du Mini-Mental State Examination doit être égal ou supérieur à 20, ce qui signifie qu'ils ne présentent pas de déficience cognitive modérée ou sévère.
- Une fois le consentement éclairé lu et expliqué, les patients doivent accepter et accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des altérations morphologiques de la hanche ou de la cheville (également du genou).
- Patient suspecté de thrombose veineuse profonde ou d'infection post-chirurgicale du genou opéré.
- Patient avec une pathologie d'origine centrale (c'est-à-dire cérébelleuse) qui pourrait interférer avec les résultats du test d'équilibre ou de force
- Patient présentant une pathologie vestibulaire pouvant interférer avec les résultats du test d'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Comparateur non actif
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Comparateur actif: Force-Fonction
Comparateur actif
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Entraînement préopératoire des capacités fonctionnelles et de la force.
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Expérimental: Équilibre-Proprioception
Expérimental
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Entraînement préopératoire des capacités fonctionnelles et de la force.
Entraînement préopératoire aux capacités proprioceptives et d'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
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changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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État général d'équilibre.
Équilibre chez les personnes âgées présentant des troubles de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles à partir du score total obtenu au test des 14 items
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changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Évaluation dynamique de l'équilibre.
Indique également le risque de chute.
Temps pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, revenir et s'asseoir à nouveau, mesuré en secondes
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changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Gamme de mobilité du genou (ROM)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Gamme de mobilité du genou (flexion, extension) en degrés
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changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Force des quadriceps
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Dynamomètre électronique en Newton
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changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Euro Qualité de Vie 5 Dimension (Euro-QoL-5D)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Évaluation de la qualité de vie
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changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRE_ATR_BALANCE
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