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Effets de l'entraînement spécifique à l'équilibre avant la chirurgie TKR dans les résultats postopératoires précoces (PRE_TKR_BLC)

28 novembre 2022 mis à jour par: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

L'arthrose du genou est l'une des pathologies les plus fréquentes chez les personnes âgées, et la première cause de douleur et d'invalidité. Les symptômes comprennent des douleurs articulaires, une raideur, une mobilité limitée, une déficience fonctionnelle et un déficit proprioceptif. Lorsque les traitements conservateurs ne parviennent pas à contrôler ces symptômes, une prothèse totale de genou (PTG) est le traitement de choix, principalement en raison de son efficacité sur le soulagement de la douleur. Au cours des dernières décennies, cette intervention chirurgicale a pris de l'ampleur et a également suscité l'intérêt des recherches sur les résultats des patients après la chirurgie.

Malgré les bons résultats rapportés par la PTG, après la chirurgie, les patients peuvent manifester des douleurs persistantes et des problèmes affectant leur fonctionnalité, leur stabilité, leur vitesse de marche, leur proprioception, leur contrôle moteur, leur risque de chute et donc leur qualité de vie. Dans plus d'un tiers des cas, ces déficiences peuvent être prolongées après la chirurgie de six mois à un an, lorsque les sujets utilisent pour atteindre les valeurs fonctionnelles du plateau.

Les programmes de rééducation traditionnels se sont généralement concentrés sur l'amélioration de la force musculaire des membres inférieurs ainsi que sur la fonctionnalité avec des exercices spécifiques pour atteindre cet objectif, et dans une moindre mesure sur des exercices d'équilibre et de proprioception. Les preuves appuient cette approche. Pourtant, la rééducation axée sur les tâches et axée sur l'amélioration de l'équilibre peut être l'un des facteurs les plus importants pour une rééducation complète, car les avantages des entraînements proprioceptifs et d'équilibre peuvent aller d'une meilleure stabilité et d'un meilleur contrôle moteur, à des améliorations de l'équilibre statique et dynamique et à une fonctionnalité améliorée. En effet, des études récentes ont montré que la combinaison de la rééducation fonctionnelle traditionnelle avec l'entraînement de l'équilibre peut aider à restaurer les déficits fonctionnels dans une plus large mesure que la thérapie habituelle, et sur la base d'une revue systématique publiée (Moutzori, 2015) et dans nos travaux précédents (Roig , 2016), l'entraînement sensori-moteur est un ajustement acceptable aux soins habituels de kinésithérapie.

Examinant l'effet des formations préopératoires ou de l'éducation avant la chirurgie PTG, elle vise à améliorer la fonction physique, mais aussi à gérer les attentes de la chirurgie pour une meilleure récupération. Il existe des preuves faibles à modérées sur les effets des programmes de formation pré-interventionnels PTG, et certains auteurs ont fait valoir que les effets sont trop faibles pour être considérés comme cliniquement pertinents.

En général, le programme préopératoire est généralement axé sur des exercices fonctionnels et de renforcement. Bien que la proprioception soit utilisée dans la pratique clinique pour la prévention et la récupération de nombreuses blessures orthopédiques, la quantité de preuves sur les effets des programmes d'entraînement proprioceptif pour le remplacement du genou et de la hanche n'est pas importante, peu de travaux comparent les programmes de pré-réadaptation et de post-réadaptation , et il n'y a pas de preuves systématiquement examinées rapportant l'efficacité des programmes d'entraînement pré-interventionnel d'équilibre et proprioceptifs.

Dans ce cadre, cela visait à évaluer les effets des programmes d'entraînement proprioceptifs et d'équilibre axés sur des tâches spécifiques lorsqu'ils sont menés par des patients subissant une PTG avant et après la chirurgie, et comparera ces effets aux résultats obtenus avec les programmes traditionnels de force fonctionnelle, ainsi que à aucune formation spécifique de pré-habilitation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 60 et 80 ans.
  • Sujets souffrant d'arthrose sévère du genou qui n'ont pas été opérés auparavant.
  • Les patients seront opérés avec la même prothèse totale de remplacement et le même protocole chirurgical.
  • Le score sur l'échelle de Berg doit être supérieur à 21, indiquant un risque de chute moyen-faible.
  • Le score du Mini-Mental State Examination doit être égal ou supérieur à 20, ce qui signifie qu'ils ne présentent pas de déficience cognitive modérée ou sévère.
  • Une fois le consentement éclairé lu et expliqué, les patients doivent accepter et accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des altérations morphologiques de la hanche ou de la cheville (également du genou).
  • Patient suspecté de thrombose veineuse profonde ou d'infection post-chirurgicale du genou opéré.
  • Patient avec une pathologie d'origine centrale (c'est-à-dire cérébelleuse) qui pourrait interférer avec les résultats du test d'équilibre ou de force
  • Patient présentant une pathologie vestibulaire pouvant interférer avec les résultats du test d'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Comparateur non actif
Comparateur actif: Force-Fonction
Comparateur actif
Entraînement préopératoire des capacités fonctionnelles et de la force.
Expérimental: Équilibre-Proprioception
Expérimental
Entraînement préopératoire des capacités fonctionnelles et de la force.
Entraînement préopératoire aux capacités proprioceptives et d'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
État général d'équilibre. Équilibre chez les personnes âgées présentant des troubles de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles à partir du score total obtenu au test des 14 items
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Évaluation dynamique de l'équilibre. Indique également le risque de chute. Temps pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, revenir et s'asseoir à nouveau, mesuré en secondes
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Gamme de mobilité du genou (ROM)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Gamme de mobilité du genou (flexion, extension) en degrés
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Force des quadriceps
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Dynamomètre électronique en Newton
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Euro Qualité de Vie 5 Dimension (Euro-QoL-5D)
Délai: changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie
Évaluation de la qualité de vie
changement de la ligne de base à la semaine avant la chirurgie, 2 et 6 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Première publication (Estimation)

16 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRE_ATR_BALANCE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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