Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van specifieke balanstraining voorafgaand aan TKR-chirurgie in de vroege postoperatieve resultaten (PRE_TKR_BLC)

28 november 2022 bijgewerkt door: Jose María Blasco Igual, University of Valencia

Influencia de un Entrenamiento Preoperatorio de propiocepción y Equilibrio en Pacientes Con Artrosis Severa de Rodilla en Espera Para la intervención de Artroplastia Total

Artrose van de knie is een van de meest voorkomende pathologieën bij ouderen en de belangrijkste oorzaak van pijn en invaliditeit. Symptomen zijn onder meer gewrichtspijn, stijfheid, beperkte mobiliteit, functionele beperkingen en proprioceptieve uitval. Wanneer conservatieve behandelingen deze symptomen niet onder controle krijgen, is een totale knievervanging (TKR) de gekozen behandeling, voornamelijk vanwege de doeltreffendheid ervan op pijnverlichting. In de afgelopen decennia heeft deze chirurgische ingreep een enorme vlucht genomen en heeft het ook de belangstelling gewekt van onderzoek naar de resultaten van de patiënt na de operatie.

Ondanks de TKR-resultaten in goed gerapporteerde resultaten, kunnen patiënten na een operatie aanhoudende pijn en problemen vertonen die hun functionaliteit, stabiliteit, loopsnelheid, proprioceptie, motorische controle, valrisico en daarmee hun kwaliteit van leven aantasten. In meer dan een derde van de gevallen kunnen die tekortkomingen na de operatie worden verlengd van zes maanden tot een jaar, wanneer proefpersonen gewend zijn om de plateau-functionele waarden te bereiken.

Traditionele revalidatieprogramma's waren meestal gericht op het verbeteren van de spierkracht van de onderste ledematen en de functionaliteit met specifieke oefeningen om dit doel te bereiken, en in mindere mate op evenwichts- en proprioceptieoefeningen. Bewijs ondersteunt deze benadering. Toch kan taakgerichte revalidatie gericht op balansverbetering een van de belangrijkste factoren zijn voor een volledige revalidatie, aangezien de voordelen van proprioceptieve en balanstraining kunnen variëren van betere stabiliteit en motorische controle, verbeteringen in zowel statisch als dynamisch evenwicht en verbeterde functionaliteit. Recente studies hebben inderdaad aangetoond dat de combinatie van traditionele functionele revalidatie samen met evenwichtstraining kan helpen om functionele tekorten in grotere mate te herstellen dan gebruikelijke therapie, en gebaseerd op een systematische review gepubliceerd (Moutzori, 2015) en in onze eerdere werken (Roig , 2016), is sensomotorische training een aanvaardbare aanpassing aan de gebruikelijke fysiotherapeutische zorg .

Als we kijken naar het effect van preoperatieve trainingen of voorlichting vóór een TKR-operatie, is het gericht op het verbeteren van de fysieke functie, maar ook op het managen van de verwachtingen van de operatie voor een beter herstel. Er is weinig tot matig bewijs over de effecten van pre-interventionele TKR-trainingsprogramma's, en sommige auteurs hebben betoogd dat de effecten te klein zijn om als klinisch relevant te worden beschouwd.

Over het algemeen is het preoperatieve programma meestal gericht op functionele en versterkende oefeningen. Ondanks dat proprioceptie in de klinische praktijk wordt gebruikt voor de preventie en het herstel van veel orthopedische verwondingen, is de hoeveelheid bewijs over de effecten van proprioceptieve trainingsprogramma's voor knie- en heupvervanging niet groot, er zijn maar weinig werken die pre- en postrevalidatieprogramma's vergelijken , en er is geen systematisch beoordeeld bewijs dat de werkzaamheid van balans- en proprioceptieve pre-interventionele trainingsprogramma's rapporteert.

In dit kader was dit gericht op het evalueren van de effecten van specifiek taakgerichte proprioceptieve en evenwichtstrainingsprogramma's bij patiënten die TKR ondergaan voor en na een operatie, en zal deze effecten vergelijken met de resultaten die worden bereikt met traditionele kracht-functionele programma's, evenals tot geen specifieke prehabilitatietraining.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46010
        • University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 60 en 80.
  • Proefpersonen met ernstige knieartrose die nog niet eerder zijn geopereerd.
  • Patiënten worden geopereerd met dezelfde totale vervangende prothese en dezelfde chirurgische ingreep.
  • De score op de Berg-schaal moet groter zijn dan 21, wat wijst op een gemiddeld tot laag risico op vallen.
  • De score van het Mini-Mental State Examination moet gelijk zijn aan of groter zijn dan 20, wat betekent dat ze geen matige of ernstige cognitieve stoornissen hebben.
  • Zodra de geïnformeerde toestemming is gelezen en uitgelegd, moeten patiënten accepteren en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met morfologische veranderingen heup of enkel (ook knie).
  • Patiënt met vermoedelijke diepe veneuze trombose of postoperatieve infectie van de geopereerde knie.
  • Patiënt met pathologie van centrale oorsprong (d.w.z. kleine hersenen) die de resultaten van de evenwichts- of krachttest kunnen verstoren
  • Patiënt met vestibulaire pathologie die de resultaten van de evenwichtstest zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Niet-actieve vergelijker
Actieve vergelijker: Kracht-functie
Actieve vergelijker
Preoperatieve functionele en krachttraining.
Experimenteel: Balans-Proprioceptie
Experimenteel
Preoperatieve functionele en krachttraining.
Preoperatieve proprioceptieve en balanstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
http://www.koos.nu/KOOSusersguide2012.pdf
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Algehele staat van evenwicht. Evenwicht bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen op basis van de totaalscore die is behaald in de 14 items-test
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Dynamische balansbeoordeling. Wijst ook op het risico van vallen. Tijd van opstaan ​​uit een stoel, drie meter lopen, terugkomen en weer gaan zitten, gemeten in seconden
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Kniebereik van mobiliteit (ROM)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Mobiliteitsbereik knie (flexie, extensie) in graden
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Elektronische dynamometer in Newton
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Euro Kwaliteit van Leven 5 Dimensie (Euro-QoL-5D)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
Beoordeling van de kwaliteit van leven
verandering vanaf baseline tot de week voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose M Blasco, PhD, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRE_ATR_BALANCE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren